湖北开展体外诊断试剂专项整治重点整治12类问题

   

       体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，直接关系人民群众切身利益。开展专项整治，意在摸清底数，找准问题，发现风险隐患，采取防控措施，督促生产经营企业和医疗机构落实整改，分步整治，综合施策，深挖潜规则，防止发生区域性、系统性风险，确保产品质量安全。

  根据部署，专项整治从2015年4月中旬开始至11月底结束，分自查自纠、监督检查、督查督办、监督抽验、总结规范五个阶段，对生产环节、经营环节、使用环节共12个方面的问题进行全面整治。
  湖北省食品药品监督管理局表示，各级食品药品监管部门要严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，对专项整治中发现的违法线索，要深挖细查，构成案件的要及时立案调查。涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任。对存在质量安全隐患的产品，一律停止销售、使用，必要时应责令企业召回并监督销毁。对医疗机构违法违规情况，应通报同级卫生计生部门。 
  (原标题：湖北开展体外诊断试剂专项整治重点整治12类问题)（转化医学网360zhyx.com）