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世界各国政府如何监管人类基因组编辑?

首页 » 产业 » 行业 2016-01-26 转化医学网 赞(5)
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导读
作为一项可以重写生命体基因组的强大技术,实验室中的CRISPR已经被用于人类胚胎及性细胞的基因编辑。

  

  加拿大麦吉尔大学基因组学和政策中心的三位成员Rosario Isasi,Erika Kleiderman,以及中心主任Bartha Maria Knoppers共同出版了一篇名为《人类基因组编辑限制全球调查结果》的文章。伴随着公众对CRISPR技术争论的日益加重,这篇文章恰合时宜地刊载在了最新的《科学》杂志上。作为一项可以重写生命体基因组的强大技术,实验室中的CRISPR已经被用于人类胚胎及性细胞的基因编辑。

  虽然文章的作者有意避免提及CRISPR,但他们的调查却涵盖了诸如基因编辑与人类克隆等具有争论性的内容,同时文章也提到了已经建立的体外受精胚胎遗传病检测技术。
  政府和监管机构正围绕着生命科学行业努力建立着有效实用的监管政策,这些不断产生的新政策可能改变人类基因组编辑事业的未来。另一方面,基因编辑技术的潜在风险仍然让人们因为对未知的恐惧而犹豫不前:基因编辑技术可能会使得有钱的特权阶级可以选择他们的孩子,而技术滥用也可能使有害突变泛滥和传代。
  然而,这项技术将会为人类社会带来的益处也是无可否认的。现在,试管婴儿与植入前胚胎诊断都变的无比寻常,有效地避免了严重遗传病患儿的出生。而在其他领域,诸如基因治疗与人类胚胎干细胞的应 用,在理论与实践水平上仍然有很长一段路要走。
  最后,文章的作者总结道,围绕着基因编辑技术的一系列生物技术的未来仍然是模糊且充满不确定性的。除非不愿看见自己国家出现更多的医学创新,诸如法国等立法全面禁止人类基因编辑的国家将会发现他们的法律将不再适用。今天,生物技术领域的立法过程变得更加细致,医学上公认需要人类胚胎细胞的相关研究和疗法的免责条款进一步的到完善。
  通常情况下,法律组织对于自己需要监管的实验非常模糊。大多数国家希望对通过基因编辑创造人类的过程进行分级审查,莫凌两可的法律则会中止其对基础研究的限制。
  文章中令人瞩目的内容是调节人类基因组多样性的系统修改技术。某些国家相对于其他国家对该项技术更为宽容,该项技术的监管机制在各个国家也是大相径庭。许多国家喜欢将相关的监管机制写入法律,但在英国和中国,执证机构可以就个案做出基因组编辑的相关研究。
  文章的作者们表示,这些对基因编辑技术发展的限制并不全是必然错误的,然而基因编辑技术的相关法律法规尚未实现全球标准化的现状却是后患无穷。可行的形式是基因编辑技术的监管标准将首先在一个国家逐步成熟进而向其他各国推广。最终,随着基因编辑技术的临床转化,集体和个人的决定可能构成事实上的政策。

  对于植入前遗传诊断,文章的作者认为这一技术进步堪称人类公共卫生发展史的重大胜利,为科学家们打开了一扇大门,使得满足现阶段人类社会最迫切的医疗需求成为了可能。同时,植入前遗传诊断技术在发展与推广的同时进一步完善并发展了现有的医疗监管规则。但如果社会认同这项全新技术--CRISPR以及未来更多的基因编辑技术,那么人类克服出生缺陷的技术手段将得到更长足的发展。

  本文是转化医学网原创内容,转载请点击获取授权(转化医学网360zhyx.com)

  原文链接:http://science.sciencemag.org/content/351/6271/337.full

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