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全球首个全基因组液体活检产品推出

首页 » 产业 » 产品 2016-08-19 元码基因 赞(2)
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导读
元码基因基于10k液体活检子品牌首次提出了“四定”液体活检的理念,并先后推出了“肺癌靶向用药标准检测”,“肿瘤靶向化疗用药标准检测”,“肿瘤精准治疗综合检测”,“肿瘤靶向用药全面血检”等基因检测产品,受到用户的高度认可。在此基础上,元码基因在全球率先推出基于全基因组测序的液体活检服务,真正做到了液体活检“全覆盖”。
      元码基因基于10k液体活检子品牌首次提出了“四定”液体活检的理念,并先后推出了“肺癌靶向用药标准检测”,“肿瘤靶向化疗用药标准检测”,“肿瘤精准治疗综合检测”,“肿瘤靶向用药全面血检”等基因检测产品,受到用户的高度认可。

  在此基础上,元码基因在全球率先推出基于全基因组测序的液体活检服务,真正做到了液体活检“全覆盖”。


 为什么是全基因组?


  全基因组测序是对整个基因组的所有基因进行测序,常常被认为是最高级别的基因测序,在临床上使用全基因组常被认为是杀鸡用牛刀。随着液体活检技术的发展,多篇文献报道低覆盖度的cfDNA全基因组测序能够发现异倍性肿瘤,而且能够精确的推测肿瘤的发生位置。因此,全基因组液体活检完成了临床需求论证,已进入实际应用阶段。

  全基因组液体活检有多难?


  虽然测序技术已经非常成熟,但是还没有一家企业可以提供全基因组液体活检,真正的困难在于如何构建无偏向性文库、选择什么样的测序深度、用什么生物信息分析软件平台能够进行分析、结果如何解读,这需要多年的经验积累和极强的综合实力。

      虽然理论上NGS技术检测灵敏度高,但到目前为止,所检测的阳性位点还必须经过另外一种方法的验证,而ddPCR是验证技术的首选。因此ddPCR和NGS的组合,是现今液体活检领域的“标配”。
  2016年5月18日,元码基因宣布整合原有ddPCR和NGS产品线,创立液体活检子品牌“10K”。

  “10K”代表什么?
  10代表10毫升血液,“10K”液体活检意味着通过10毫升血液以万分之一(1/10,000)灵敏度进行检测,而这是目前cfDNA液体活检灵敏度的极限!
  为什么是“10K”?
  理论上讲,一个细胞含有约6-7皮克的DNA,每毫升血能够提取出大约10纳克的cfDNA,约来自2000到3000个凋亡的细胞。按照既往报道,对早期癌症病人而言,万分之一的突变频率是比较明确的检测灵敏度要求,那么至少需要5毫升血才能得到1-2个阳性copy,而10毫升血可得到2-4个阳性copy。因此,不足10毫升血液却宣称万分之一突变频率检测的液体活检产品是不可信的。
  元码基因制定10毫升血液取样标准,虽然远比2-4毫升血的提取成本高,但保证了检测结果的准确性和灵敏度。10毫升血追求1/10,000的检测灵敏度,这是我们执拗的坚持!
  “10K”的追求
  ddPCR利用液滴数量达到定量的目的,是公认的灵敏度达到万分之一的检测技术,特别适合4个位点以内的液体活检,如BRAF基因 V600E和EGFR基因的T790M检测等。
  而随着CAPP Seq 2.0版本的出现,NGS已经将灵敏度提高到了万分之一左右,通过一次检测就可以对成千上万个位点进行检测,特别适合同时对大量位点进行扫描。
  因此,如果是1-4个位点的检测,ddPCR是首选,如果是大量位点的检测,NGS是首选。具体选择哪种技术,取决于临床需求。

  构建cfDNA检测体系
  cfDNA的生物学特征还在不断的发现过程中,正常人的突变频率是多少,早期不同癌症患者的突变频率究竟如何,这些基本的生物学问题还没有被解答。因此检测灵敏度的要求还没有最终确定,但可以肯定的是,万分之一是目前临床和学术界认可的癌症突变检测灵敏度要求。
  虽然理论上NGS技术检测灵敏度高,但到目前为止,所检测的阳性位点还必须经过另外一种方法的验证,而ddPCR是验证技术的首选。因此ddPCR和NGS的组合,是现今液体活检领域的“标配”。
  元码基因顺应临床需求,推出 “10K” 液体活检品牌,力图通过独有的Ucap技术和配套平台,以10毫升血液将常用用药位点检测频率做到万分之一。
   “10K”液体活检系列产品简介
  ddPCR检测产品
  1.检测应用:
  肿瘤早期诊断和分型;
  肿瘤负荷动态监控;
  肿瘤靶向用药药敏检测;
  肿瘤用药耐药评估。
  2.具体内容:
  检测位点涵盖6个基因的10多个位点,也可以定制位点进行检测;
  肿瘤早期针对筛查
  1.检测应用:
  肿瘤分子诊断;
  肿瘤早期筛查。
  2.具体内容:
  检测位点涵盖34种癌症的50个驱动基因、207个外显子区段、2855个基因突变。
  肿瘤靶向用药检测
  1.检测应用:不同癌种的用药指导
  2.具体内容:检测位点涵盖癌症研究中相关的 143个重要基因
  CTC检测
  1.检测应用:癌细胞数量监控
  2.具体内容:用阴性富集技术和免疫荧光原位杂交鉴定技术,检测肿瘤患者或疑似肿瘤患者的外周血中的癌细胞数量
  肺癌靶向用药血检
  1.检测应用:肺癌的用药指导
  2.具体内容:检测6个肺癌相关基因的多个位点

  元码凭什么能做到?


  拥有着独有的专利技术线性扩增技术Ucap,保证文库构建无偏向;
  拥有十一年高通量测序行业经验,保证测序最精准;
  十二年液体活检研发经验,业内顶级的研发能力,保证遇到问题能解决;
  拥有超过万人的基因组测序项目的成功运行经验,保证检测高效率;
  数学物理计算机和生物信息学,计算生物学背景的团队,让我们处理全基因组数据得心应手;
  一年前就开始提供全基因组肿瘤组织解决方案的元码,拥有大量肿瘤全基因组数据,保障数据的解读精准高效。
  涵盖范围
  1、低覆盖度全基因组,用于确认肿瘤循环DNA的异倍性;
  2、全外显子测序,用于全部功能基因突变的检测;
  3、高覆盖度基因组测序,用于突变检测,异倍性检测和肿瘤溯源。
  适用人群
  1、已经尝试过各种panel检测的高端肿瘤患者;
  2、肿瘤高危人群;
  3、个人基因组用户。
 免费增值服务
  元码综合肿瘤相关信息以及用户的全基因组数据,赠送个人基因组增值服务,包括:
  1、药物基因组学分析来辅助常规用药;
    2、已知各种表型的分析辅助制定治疗方案;
  3、营养基因组学分析辅助康复治疗;
    4、遗传性疾病分析辅助家人血亲预防肿瘤;
  同时,元码还将提供更个性化的个人基因组分析服务。(转化医学网360zhyx.com)
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