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重磅:Juno最新CAR-T免疫治疗临床试验取得积极性结果

首页 » 产业 » 企业 2016-09-10 本文为奇点原创文章 赞(2)
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导读
近期CAR-T免疫治疗领域经历了剧烈的动荡。先是由于临床试验导致多人死亡,FDA叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验;虽然几天之后FDA又允许Juno继续开展CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验,但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。

近期CAR-T免疫治疗领域经历了剧烈的动荡。先是由于临床试验导致多人死亡,FDA叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验;虽然几天之后FDA又允许Juno继续开展CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验,但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。紧接着,诺华宣布裁撤其细胞和基因治疗部门,虽然诺华一再宣布他们还会留在CAR-T免疫治疗领域,但是外界还是纷纷猜测产业界对CAR-T免疫治疗的信心开始动摇。显然,业界需要Juno和Kite带来一些正能量。

Juno似乎敏锐地嗅到了市场这种微妙的变化,及时给市场打了一剂强心针。9月7日,《科学转化医学》(1)期刊发表了一篇重要文章,CAR-T候选药物JCAR014与特定化疗药物一起使用,让一些晚期非霍奇淋巴瘤患者病情完全缓解,Juno公布的这一消息,恰逢其时。

本次早期的临床研究是在弗雷德·哈钦森癌症研究中心完成的,主要目的是研究在晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治疗过程中,淋巴细胞清除(lymphodepletion)方案的选择和不同剂量CAR-T细胞的治疗效果。之所以要给患者实施淋巴细胞清除化疗,是因为有研究表明,清除患者体内的淋巴细胞之后,CAT-T可以在患者体内生存的更好。但是究竟用那种化疗方案清除淋巴细胞更好,正是本研究要探索的内容之一。

本次研究共招募了32名晚期非霍奇淋巴瘤患者,其中有18名患者在接受JCAR014治疗时,使用氟达拉滨(fludarabine)和环磷酰胺(cyclophosphamide)做了淋巴细胞清除化疗。在这18名患者中,有50%的患者病情完全缓解。相比较而言,只使用环磷酰胺清除淋巴细胞的患者,病情完全缓解率仅为8%。这说明同时使用氟达拉滨和环磷酰胺效果更好。

进一步的分析发现,在18名使用氟达拉滨和环磷酰胺清除淋巴细胞的患者中,有11名患者注射了中间剂量的JCAR014,这11名患者中有9人(82%)响应JCAR014治疗,其中有7名(64%)患者病情完全缓解。在这个效果较好的小组中,只有1人出现严重的细胞因子释放综合征,有2人出现严重的神经毒性。这些结果表明通过调整CAT-T细胞剂量和化疗药物的组合,不仅可以达到最好的治疗效果,还可以将药物对患者的毒性降到最低。

虽然这个参与临床试验的患者比较少,但是当你想起这些患者都是已经无药可治的晚期癌症患者的话,这个结果仍旧会让你欢欣鼓舞。数据公布数小时之后,Juno股价上涨7%。(转化医学网360zhyx.com)
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