张伯礼院士：原创中药新药淫羊藿素开启肝癌精准治疗序幕

肝癌——癌症之王

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我国肝癌发病人数占世界一半。肝癌发病率位居恶性肿瘤的第五位，死亡率居第二位。而且肝癌患者发病隐匿，多数人在确诊时已为中晚期。2020年我国肝癌新发病例41万，死亡病例39.1万。对这些中晚期患者，在很长的时间内可选的系统治疗方案和疗效非常有限，肝癌5年生存率仅有12.1%，比其他癌症低很多。因此，国内很多药企都在积极开发治疗肝癌的药品和寻找精准治疗方案。

原创中药新药——淫羊藿素

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淫羊藿素与青蒿素类似，是从传统中药淫羊藿中提取经酶解获得单体化合物。作为我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂，是全球的一类原创新药。淫羊藿素软胶囊是我国近十年来首个肿瘤治疗领域的原创天然药物，今年1月被国家药监局优先审评批准上市，其获批上市将有效地填补预后较差的肝细胞癌富集人群未被满足的治疗需求，开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕。据悉，该药从中药提取出的化合物阶段到新药阶段，十五年来一直持续得到国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制专项的支持。

淫羊藿素是从淫羊藿提取物中筛选得到的抗肿瘤活性最强的小分子物质。临床试验显示，淫羊藿素能够有效缩小肿瘤或控制肿瘤进展，延长患者生存期，尤其是对晚期肝细胞癌患者显示了很好的安全性和耐受性。

淫羊藿素应用前景

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中国工程院院士、国家药典委员会委员孙燕指出，淫羊藿素是中医扶正研究在新世纪的传承与发展。据介绍，上个世纪70年代开展的扶正中药调控免疫功能的研究，从细胞水平已经明确扶正中药对于肿瘤患者的细胞免疫功能有双向调节作用。扶正治则已经成为肿瘤免疫治疗中公认的选择，中药可以与癌症战斗。

尽管如此，张伯礼院士强调：“药品上市并不意味着研究的终点。未来，还应立足产品的特点继续挖掘，不断拓展药物疾病治疗新的适应症。”孙燕院士认为，淫羊藿素用于慢性萎缩性胃炎、迁延性肝炎等癌前病变的治疗值得探索，这样淫羊藿素或许可以进入肿瘤预防领域，实现“上医治未病”的目的。此外，现代药理学研究显示淫羊藿素有明确抗肿瘤作用，包括抑制子宫内膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖系统肿瘤细胞等，这些都是未来研发可探索的方向。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

http://www.jjckb.cn/2022-09/05/c_1310659330.htm

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。