重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市

近日，经过团队多年的技术积累与努力，腾飞基因基于国际先进的“微阵列式微流控芯片技术” 的微流控超多重qPCR系统成功获批上市。微流控超多重qPCR系统由Ascend MF600微流控核酸扩增仪和Ascend MF800实时荧光PCR分析仪联合组成，Ascend MF600微流控核酸扩增仪于2021年11月8日获批医疗器械二类注册证（粤械注准20212221502），Ascend MF800实时荧光PCR分析仪于2022年8月26日获批医疗器械三类注册证（国械注准20223221111）。

微流控超多重qPCR系统是集样本和试剂自动加载和混合、核酸扩增、荧光信号检测于一体的超多重分子检测平台，具有集成化与自动化、高通量、检测试剂消耗少、样本量需求少以及污染少等特点。相较于传统的qPCR平台，该系统显著的优势是通过单重荧光即可实现近两百重的超多重分子检测，可为临床提供更简单、更高效、更经济的多重分子检测解决方案。

2022年5月10日，国家发改委印发首部《“十四五”生物经济发展规划》，明确提出，加强微流控、高灵敏等生物检测技术研发。

^.微流控核酸扩增仪和与高通量测序仪联合使用，可提供自动化、高通量靶向测序文库构建功能。

微阵列式微流控芯片

微阵列式微流控芯片为集成流体回路（Integrated Fluidic Circuit，IFC）芯片，是一种开放式高通量微型化的反应装置，芯片将微流控通道、气动阀门和反应仓集成在一张芯片上，芯片左右两边分别为样本进样口（N个）和试剂进样口（M个），中间为微阵列式纳升级反应仓，由N行（样本数）和M列（试剂数）组合形成N x M个封闭独立的反应仓，试剂和样本通过微流控通道自动进入反应仓发生反应。

多应用——无需改变技术或平台，基因分型、基因表达、拷贝数变异分析、蛋白生物标志物检测和NGS文库制备应用全覆盖

^.单细胞甲基化研究

精准医学人群队列研究

微流控核酸扩增仪和实时荧光PCR分析仪注册证的获批，让腾飞基因的产品线更为丰富，打造了更加完善的临床解决方案。基于该平台，腾飞基因已成功开发了多款配套的试剂盒，包括人乳头瘤病毒（HPV）分型检测、人乳头瘤病毒（HPV）和生殖道感染病原微生物联合检测、遗传性耳聋基因检测和消化道肿瘤基因甲基化检测等，未来腾飞基因还将结合临床需求，不断推陈出新，开发出更多配套试剂盒，在国家相关政策的支持下，开展临床检测项目，助力精准诊疗，为人类健康事业做贡献。

近年来，单一组学研究瓶颈逐步显现，多组学渐成发展趋势，公司致力于基于微流控技术打造面向临床的开放式高通量多组学检测平台，深入研究基因组学、蛋白组学等多维度检测技术，为临床提供全面、前沿、精准的多样化基因组学和蛋白质组学检测，包括基因分型和基因表达qPCR检测，NGS检测和蛋白质生物标志物检测。诚邀合作伙伴共同推动“微流控”分子诊断新未来！

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