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共识速递 | CTC可评估MRD及预后，推动乳腺癌精准治疗

首页 » 产业 » 快讯 2022-10-19 液体活检CN 赞(10)

导读	《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》指出CTC计数对早期和转移性乳腺癌均有良好的预后价值

乳腺癌是一种分子水平异质性很高的恶性肿瘤，病理分型结合分子标志物成为常规诊断方式。分子分型可助力乳腺癌的分类分层精准治疗，但在临床实践中乳腺癌标志物的检测方法、评价体系与临床解读等尚存在一定局限性。为了进一步促进基于靶标指导的乳腺癌精准治疗，近期，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组组织临床、病理、分子检测等领域专家，综合国内外乳腺癌临床应用共识和指南、重要文献及临床实践编写并发布了《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》，共达成16条专家共识，进一步完善了基于标志物指导的乳腺癌精准治疗规范，为乳腺癌患者的系统治疗提供了新视野。

该共识指出循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell，CTC）检测具有无创动态、可实时检测的优势，是辅助指导乳腺癌患者个体化治疗的一大“利器”，可替代或补充组织样本进行病理诊断、预后评估、分型分析等，还可动态监测CTC用于疾病进展或疗效评估；CTC计数对早期和转移性乳腺癌均有良好的预后价值，其中早期乳腺癌CTC计数≥1个代表有微小残留病灶（Minimal Residual Disease，MRD）的存在或提示较差的预后。

这已不是CTC第一次被纳入我国乳腺癌相关的临床专家指南及共识。在2019年，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会遗传性肿瘤标志物协作组和中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组就联合制定并发布了《复发/转移性乳腺癌标志物临床应用专家共识》，并达成专家组意见：CTC可作为乳腺癌远处转移和早期乳腺癌预后不良的新生标志物，动态监测其数目有利于复发/转移性乳腺癌患者的分层管理。同年，CTC也首次进入中国临床肿瘤学会（CSCO）《乳腺癌诊疗指南》，至今，已连续4年被纳入该指南。其中《乳腺癌诊疗指南（2022版）》对CTC的临床价值做了进一步的更新，指出CTC能够在时间和空间上反映实体肿瘤的异质性，可作为补充手段进行病理诊断、预后判断、疾病监测和分子分型；利用CTC开展体外培养、功能监测以及高通量的组学分析也是了解肿瘤的发病原因以及探索复发、转移和耐药机制的重要手段。

格诺生物自主研发的叶酸受体阳性循环肿瘤细胞检测（FR+CTC）技术是以叶酸受体为靶点定量检测外周血中的CTC，目前在乳腺癌中已积累了大量的临床应用数据，近阶段发表在SCI期刊JOURNAL OF CLINICAL LABORATORY ANALYSIS上的一篇研究表明：相比于常规肿瘤标志物CEA、CA125和CA153（AUC：0.614、0.625、0.725），FR+CTC具有更优的检测性能（AUC：0.778），而联合乳腺癌常规肿标则可显著提高乳腺癌的诊断效率（联合AUC为0.887）；相比术前，术后的FR+CTC有显著下降，这提示观察FR+CTC水平的动态变化可监测疗效。此外，5000多例真实世界乳腺癌应用数据的分析结果显示，以8.7FU/3ml为阈值，FR+CTC在乳腺癌的灵敏度可达73.3%，特异性可达79.1%，可用于乳腺癌的早期发现、辅助诊断、预后评估、复发监测以及动态疗效监测，辅助临床为患者提供更精准、个体化诊疗，从而改善患者生存期。

综上，CTC在乳腺癌诊疗中的临床价值得到了大量临床研究的证实，并获得临床专家的广泛的认可，随着单细胞测序、分子分型检测等新技术的发展和科学研究的深入探索，CTC的潜在临床及科研价值有望得到进一步的挖掘，我们期待更多CTC相关的突破性成果，从而为乳腺癌精准诊疗提供更全面、更准确的指导信息。

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文献速递 | FR+CTC可辅助乳腺癌诊断和动态监测疗效

2021年CTC临床应用进展 | 国内指南及共识

盘点 | CTC走近国内各类肿瘤临床指南和共识

参考文献

1.中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组. 基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）［J］. 中国癌症防治杂志, 2022, 14(4): 346-362.

2.中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 乳腺癌诊疗指南2022. 人民卫生出版社.2022.

3.Wu Q, et al. Detection of folate receptor-positive circulating tumor cells as a biomarker for diagnosis, prognostication, and therapeutic monitoring in breast cancer.J Clin Lab Anal. 2021 Dec; 17: e24180.

关于格诺

格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，专注于打造“液体活检”的完整解决方案，旗下产品包括一系列自主开发的基于CTC、ctDNA、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂。格诺叶酸受体细胞检测试剂盒是唯一获得NMPA批准的III类注册证的CTC富集与分析一体化产品。基于最大临床样本量的肺癌数据验证，其灵敏度为80.2%，特异性为88.0%，I期患者检出率为67.2%。格诺GenoploRare试剂盒基于ARMS-Plus技术定量检测血浆ctDNA的EGFR突变，灵敏度可达万分之一，远高于同类产品。格诺OncoploRare试剂盒为基于NGS技术的ctDNA多癌种检测产品，兼具高建库效率、高灵敏度、高性价比等多项优势。格诺“液体活检”产品还包括高效CTC富集试剂盒CytoPrep、高效cfDNA富集试剂盒GenoPrep、CTC富集芯片CytoTron、多基因联合肠癌甲基化检测试剂盒EpiploRare等等，以及基于CTC富集后的ICC、IHC、IF、FISH、RNASeq等一系列检测产品。