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CACLP重磅: 中科纳泰新品发布 引领CTC 2.0时代

首页 » 产业 » 快讯 2022-11-05 转化医学网 赞(2)
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导读
2022年10月26日下午CACLP博览会.中科纳泰产品发布会
坐拥江南三大名楼滕王阁的南昌,于2022年10月26日迎来了今年最大的检验医学盛会——第十九届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(2022 CACLP),这是“实验医学.体外诊断”旗帜性博览会,也是检验医学风向标。虽然依旧有疫情的阴霾,还是集聚了上千家同行从业者,非常壮观。
作为纳米医学的国家队、CTC行业领军者,中科纳泰重磅发布了CTC TUMORFISHER® (肿瘤捕手)技术,精准计数+分子分型用于指导肿瘤精准治疗,正式宣布进入CTC进入2.0时代。

中科纳泰董事长胡志远进行技术介绍


一. CTC行业发展简史:中国科研成果进入2.0时代
自从1869年Ashworth医生发现CTC以来,美国强生CellSearch技术在2004年被FDA批准,于2007年进入了美国临床肿瘤学会指南。

2018年作为中国科学家带领的中科纳泰公司,推出的CTC PD-L1技术,代表着CTC行业发展进入了新的时代。而今年随着中科纳泰对cutoff值确立和产品定型,我们将CTC赛道带入了2.0时代。

CTC 1.0时代:强生CellSearch的有限应用

CTC(Circulating Tumor Cell)循环肿瘤细胞,是恶性肿瘤转移的种子。CTC曾被福布斯杂志评为未来五大医疗颠覆技术之一。
美国强生的CellSearch是CTC 1.0时代,主要由于灵敏度不够高,临床接受度不高。且CellSearch的临床应用有限,只能做到计数,用于乳腺癌的预后,还没有开发出更多的临床应用场景。
CTC 2.0时代:分子分型+指导临床应用时代
未来的CTC,需要除了灵敏度高,还有分子分型,特别是指导临床治疗方案的选择。
CTC技术优势

中科纳泰发明的TUMORFISHER® CTC采用多肽纳米磁珠的技术,用多肽取代了抗体,灵敏度更高,更能精准计数,还可以做到分子分型,用于指导肿瘤精准治疗,引领CTC进入新时代。

胡志远教授介绍TUMORFISHER® 技术的优势
1. 灵敏度提升:TUMORFISHER® CTC技术采用多肽纳米磁珠的技术,用更小尺度的多肽取代了CellSearch的抗体,捕获率大大提升。
2. 分子分型:TUMORFISHER® 在PD-L1、Her2、CLDN18.2等可以做到分子分型,引领行业前沿,证明了在胃癌、肝癌等多个癌种方面的实力:
(1)中科纳泰技术由于临床数据好,包括信达生物、恒瑞医药等正在从事PD-L1药物开发的药企,已经开展多项相关的临床合作研究,并于2019年在美国临床肿瘤年会ASCO上发表世界级领先学术文章。
(2)胃癌是极难治疗的癌种,而CLDN18.2作为新型抗癌靶点引起广泛关注。与北大肿瘤医院、胃癌领军人物沈琳院长的合作在美国AACR会议的成果证明了液体活检CTC上CLDN18.2的诊断价值,精准筛选人群将带来革命性的临床获益。
(3)与解放军301医院的消化道癌领军人物徐建明主任合作了PD-L1临床实验,创新地确立了CTC上的PD-L1高表达是新型的免疫治疗预测生物标志物。通过精准筛选患者,可以把最新免疫治疗药物PD-L1的有效率从之前的20%提高到惊人的48%以上,突破了国际最好有效率30%的天花板。
(4)2019年,确立了CTC cutoff值,进行了产品定型,性能表现优秀,优于IHC组织活检技术。
创新性的确立cTPS,有效预测联合用药的ORR,NPV达到100%

在多达155例的临床试验中,TUMORFISHER® CTC检测技术在抗PD-1/PD-L1药物疗效预测的灵敏度高,NPV等数据均优于同类型技术,肝癌中DCR达到80%,ORR可以达到40%,灵敏度达到87%,NPV达到92.9%,显著好于同类的组织活检PD-L1的预测价值。


二.  权威进展:2022年TUMORFISHER® 正式写入最新临床共识
循环肿瘤细胞技术,目前由多种方法可用于富集和检测CTC,其中获FDA批准的方法有CellSearch法。该法利用阳性磁珠富集+免疫荧光染色法进行分析,但是因存在灵敏度不足/操作步骤复杂等问题而局限了其在临床上的应用。基于同样技术原理,但是灵敏度更高、操作更简便的如TUMORFISHER®纳米技术和微流控技术等正在逐步取代原有的技术”。
——《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识(2022版)》
解读:
(1) 这是中国抗癌协会的临床共识,是中国肿瘤界国家级别的专家共识。
(2) 共识里明确的认可了阳性磁珠富集+免疫荧光染色的技术方法。

这标志着TUMORFISHER®以其强大的科研能力与临床应用,获得了临床广泛认可,引领CTC行业进入2.0的新时代。


三.战略合作:九强生物与中科纳泰强强联手
作为国药资本投资的九强生物,已成为在诊断试剂领域产品最齐全的公司之一,覆盖了全国90%的三甲医院,打造IVD国家队。
中科纳泰作为纳米医学的国家队,引入九强资本之后,强强联手,中科纳泰负责创新性研发,九强负责医院端的全国销售布局,共同打造“前沿产品+优势渠道“。
九强董事长邹左军与中科纳泰董事长胡志远在盛会握手,标志着国家队级别的研发与国家队级别的平台战略合作,将会为临床医学检验界带来新的亮点。
九强董事长邹左军与中科纳泰董事长胡志远握手

九强生物与中科纳泰精英团队将会紧密合作

在九强旗下,也诚招各地医院代理,共同合作推广好产品。


四. CTC沙龙:临床医生的前沿阵地
每个临床医生都非常关注新型肿瘤标志物的进展,CTC以其方便、灵敏、全面的优势,成为每个医院都想要的肿瘤诊断新工具。
中科纳泰董事长胡志远教授,作为中国抗癌协会CTC专家组组长,CTC产业联盟理事长,与抗癌协会联手,每两周的周四晚上8点举办CTC沙龙,和各位学术大咖、临床医生讨论行业前沿、临床痛点,目前已经有5000多名医生成为粉丝。
邀请过的大咖包括北京协和医院、解放军总医院、北大人民医院、美国匹兹堡大学教授等多位医生专家,讨论的课题也非常有趣,包括CTC的昼夜节律(CTC会睡觉吗?)、MRD(微小残留灶)、擒贼先擒王(CTC干细胞)、乳腺癌个体化治疗、对于最新ADC药物的应用探索、CTC与ctDNA的相爱相杀等等,话题前沿而深入,引起了临床和学术界的广大兴趣。
非常希望更多有兴趣的同行多多关注哟,每双周周四晚八点,关注“肿瘤捕手”公众号即可,不见不散。
各位中科纳泰的前来参会的同事们也是辛苦了,来个大合影吧。
中科纳泰可爱的小伙伴合影


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