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国内首款TSA多重荧光染色试剂盒获批体外诊断试剂许可,大咖做客直播间带您了解胃癌免疫微环境的多维分析模型及其临床预测分析效果

首页 » 产业 » 快讯 2022-11-11 转化医学网 赞(2)
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导读
11月17日是(周四)开播,欢迎观看
癌症疾病是影响人口生存质量的世界性重大公共卫生问题。中国是人口大国,也是癌症疾病高发国家,根据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示,中国癌症疾病覆盖人口达3.8亿。有大量的研究报道表明,肿瘤组织的免疫微环境对于指导肿瘤的免疫治疗具有重要意义,包括免疫细胞亚群的比例、分布,特别是免疫细胞与肿瘤细胞之间的空间关系,都是肿瘤预后、预测研究的重要内容。
多重荧光免疫组化示例图
全景病理技术通过多重荧光免疫组化染色,可以对肿瘤微环境中的肿瘤和免疫细胞状态进行准确描绘,为肿瘤的精准诊断提供重要的参考信息。在经过科研领域中的反复实践应用,此项技术在临床预后预测研究中也展现出巨大的潜力。
Panovue全景病理多色荧光原位分析系统
佰诺全景是国内最早从事全景病理技术开发的公司之一,一直在为这项创新技术的临床转化而努力。2022年9月9日,佰诺全景战略合作伙伴苏州颐坤生物科技公司生产的TSA六色荧光显色试剂盒(免疫组织化学)喜获苏州市市场监督管理局的备案审批(苏苏械备20221133),成为国内首个获得监管部门批准的TSA多重荧光病理染色IVD临床医疗器械产品。该产品的问世填补了国内该领域的产品空白,对于TSA多重荧光免疫组化技术的临床应用具有重要意义,也意味着我国在创新型全景病理技术临床转化领域走在了世界前列。
IVD医疗器械备案通知书
IVD体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。本次佰诺全景同时获批的IVD多色荧光试剂还包括三色荧光显色试剂盒、四色荧光显色试剂盒以及多种型号免疫荧光染色液,分别可以满足不同客户的需求。
IVD版多重荧光免疫组化试剂盒
佰诺全景Panovue作为国内多重荧光技术服务与产品开发的领导者,始终致力于mIHC多重荧光免疫组化技术的临床转化,不断推进其在肿瘤等复杂疾病精准诊断领域的应用。
近期,佰诺全景北京大学肿瘤医院沈琳教授团队合作,通过对胃癌肿瘤免疫微环境的研究,对肿瘤免疫微环境与临床疗效之间的关系进行了很多的探索。
本次全景病理“新”时代系列讲座的首场报告邀请到北京大学肿瘤医院消化内科主任沈琳教授担任特邀嘉宾,北京大学肿瘤医院助理研究员陈杨博士、佰诺全景总经理焦磊博士担任主讲嘉宾,苏州颐坤生物科技有限公司医学事务负责人杨施担任主持人,与您共话全景病理技术在胃癌免疫治疗中的应用。
参与直播,即可参与抽奖活动:

关于佰诺全景
佰诺全景(Panovue)公司是一家以多重荧光免疫组化技术为核心,专业从事全景病理分析技术应用开发和临床转化的创新型技术公司,提供包括试剂、设备、软件和检测服务在内的一站式整体解决方案。公司目前已获得中关村高新技术企业和国家高新技术企业认证。公司按照国际标准化检测的规范和要求,开发了全景病理检测分析平台,并完成了相关技术和业务的ISO9001质量管理体系评审认证。
在战略合作伙伴苏州颐坤生物科技有限公司的协作与支持下,公司构建了完整的创新技术转化平台,能够实现从科研实验室检测服务(RUO)、到医学实验室服务(ICL/LDT)向IVD产品临床注册生产的无缝衔接。

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