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腾讯登录共识发布｜我国首个胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）正式见刊！
| 导读 | 我国首个《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》发布 |
共识发布
近日，我国首个《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》[1]（以下简称“共识”）正式发表于《中华消化外科杂志》。
该共识由中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组发起，来自上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学国际医院、复旦大学附属肿瘤医院，分属于肿瘤外科、肿瘤内科、检验科等领域的30余名专家指导，以及求臻医学作为唯一的肿瘤NGS企业的参与及支持下制订，已正式发表于《中华消化外科杂志》2023年10月第22卷第10期。
求臻医学自主研发的ChosenMIP®多组学人工智能平台作为被推荐用于检测胃癌患者术后分子残留病灶的方法之一，被《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识》所纳入；求臻医学首席医学官王东亮博士，医学事务部裴志华博士及陈晓敏分别担任共识执笔者及编审委员会成员。
国内相关领域的首个共识
填补胃癌MRD检测与临床应用规范空白
胃癌是常见的恶性肿瘤之一，具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。尽管手术、放化疗、靶向和免疫治疗等多种综合治疗手段改善了胃癌患者生存状况，但隐匿的转移或复发常无法及时发现，严重影响患者预后。
基于循环肿瘤DNA检测技术评估分子残留病灶（MRD）已初步应用于多种实体肿瘤，并在临床研究中证实其具备良好预测复发风险和预后能力。目前国内对于胃癌MRD检测和临床应用了解不足，尚未建立统一共识。
因此，作为国内首个胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识，本共识的制订旨在推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化，为医务人员在制订规范化、标准化的胃癌MRD检测方案提供依据和参考，为胃癌患者制订更加精准的临床治疗策略提供理论依据和规范操作流程。
推荐意见 1：胃癌MRD是指经过治疗后，传统的影像学检查（包括PET或PET/CT）或常规实验室检测方法不能发现，但通过分子生物学方法，如液体活检发现的肿瘤来源的分子异常，提示胃癌的持续存在或临床进展可能（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 2：基于ctDNA检测对于胃癌MRD的评估结果应用于临床仍需要综合胃癌组织分型、分子分型、肿瘤可测量病灶和肿瘤分期等多种因素共同分析和解读（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 3：基于Ⅰ期胃癌 ctDNA 检出率低，不推荐常规行MRD检测（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 4：胃癌 MRD 检测目前还处于探索阶段，基于目前临床实际情况，患者就诊时多有胃镜取材和手术大体标本。因此，肿瘤先验分析可能更符合临床需求。当临床上组织样本不可取时，可进行肿瘤未知分析（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 5：为有效提高ctDNA检出丰度，每次抽取≥10 mL外周血（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见6：为稳定检出外周血等体液中ctDNA变化，推荐采用多基因 panel检测（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见7：肿瘤分期与血浆中游离DNA含量成正比，对于围手术期的胃癌患者测序深度需要>3万×（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 8：进行胃癌MRD检测时，需选择降噪算法可靠的产品，确保检测结果准确性（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见9：胃癌MRD基因检测应包括Ⅰ类和Ⅱ类基因变异，报告内容应包含基因检测范围及MRD评估结果（强推荐，证据级别A级）。
推荐意见 10：进展期胃癌在根治性手术后或术后首次随访时，可考虑行 MRD 检测；若接受辅助治疗则建议在治疗前接受 MRD 检测，有助于判断预后和制订进一步的治疗随访策略（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 11：如进展期胃癌根治性手术后MRD检测阳性或在随访期间转为阳性患者需进行密切随访，并结合其他检查结果调整治疗策略（弱推荐，证据级别C级）。
推荐意见 12：接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者在治疗过程中可考虑行 MRD动态监测（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 13：接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者术前MRD检测有助于预测病理反应和降期情况，故建议基于MRD开展局部进展期胃癌的围手术期临床试验，有望提供更为精准的治疗方案（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 14：晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者，可考虑进行动态 MRD 监测，结合其他检查结果综合评估有望指导进一步治疗策略（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 15：晚期胃癌目前尚缺乏针对MRD的相关研究。因此，建议在晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者中开展基于 MRD 的治疗策略研究（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 16：晚期胃癌患者治疗过程中行MRD动态监测有助于评估药物敏感和耐药情况（弱推荐，证据级别D级）。
ChosenMed
MRD双驱动流派
求臻医学持续推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化
求臻医学以肿瘤创新诊疗技术为依托，为胃癌术后或治疗后的疾病状态监测体系添砖加瓦：创新性地提出了基于AI双驱动策略的ChosenPace®MRD检测方案，充分结合肿瘤知情分析方案（Tumor-informed）及肿瘤不知情分析方案（Tumor-agnostic）各自的优势，同时涵盖了两种MRD检测策略，不仅解决了Tumor-agnostic整体覆盖度不足的问题，保证了MRD的准确性，也基于固定化panel极尽所能削弱了胃癌异质性的不利影响。
对于肿瘤组织不可取或对周期敏感等复杂临床情况，同样适配了Tumor agnostic，极大地拓展了MRD监测在胃癌中应用的临床可及性。
值得一提的是，本次《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》也认同基于ChosenMIP®多组学人工智能平台，结合健康人背噪库、阴性背噪库和克隆性造血数据库，依据片段特征等信息进行多重降噪的方法，检出限可低至0.002%。
MRD检测可以提前发现胃癌复发和转移的可能性，实时监测疾病状态，为患者提供个体化诊疗策略。然而，胃癌具有高度异质性，现有的MRD检测技术尚不完全满足临床需求。求臻医学荣幸受邀参与本共识的制订，同时创新性提出的AI双驱动+ChosenMIP®人工智能的解决方案，该方案荣获中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组的认可及共识推荐。相信随着检测技术的发展和成本降低，MRD检测在胃癌疗效评估、治疗监测和预后判断等方面将发挥更重要的作用，为胃癌患者带来新的突破和希望。
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参考文献：
[1] 中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组.胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(10):1147-1154. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20231008-00129.
*本文所有观点及论述仅代表本公司意见，与《中华消化外科杂志》无关
作为专注于肿瘤精准诊疗领域的国家高科技企业，求臻医学依托《中国肿瘤基因图谱计划》和《肿瘤精准医学大数据平台》项目，围绕肿瘤诊断监测、预后评估、肿瘤早筛、遗传筛查、药物研发服务等场景，开发了针对肺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌等实体瘤以及血液系统肿瘤的百余款Chosen系列肿瘤多基因检测产品，旨在为患者提供精准的肿瘤基因检测服务，同时为药企的新药研发提供强有力的临床支持服务。
求臻医学拥有中美两大研发基地，持有百余项专利和生信软件著作权，在高水平SCI期刊上发表文章350余篇；一次性顺利通过美国病理学家协会（CAP）认证和美国实验室认可协会（A2LA）认可；并相继满分通过150余项NCCL/EMQN/CAP等国内外权威机构组织的各项室间质评。
目前，求臻医学已在全国多地开设多家标准化肿瘤NGS医学检验实验室、研发中心和生产基地，与国内500余家顶级医院和数十家新药研发企业建立了合作关系，通过连接医院、药企和患者，致力于提高患者生命质量，延长患者生命长度。
（转化医学网360zhyx.com）
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