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腾讯登录喜报 | 恭喜迈杰医学副总裁于永娟博士荣获2023年度姑苏创新领军人才计划
| 导读 | 恭喜迈杰医学副总裁于永娟博士荣获2023年度姑苏创新领军人才计划！ |
近日，苏州市科技局公布了2023年度姑苏创新创业领军人才名单，其中，迈杰医学副总裁于永娟博士荣获2023年度姑苏创新创业领军人才计划创新领军人才称号。
于博士提交的研发项目为《肿瘤免疫治疗靶点PD-L1/Claudin 18.2 伴随诊断产品的研发》
该项目开发的PD-L1（产品名：迈谱康）和Claudin 18.2抗体试剂，是使用IHC方法检测PD-L1或者Claudin 18.2蛋白表达的试剂盒。
- 迈杰医学开发的PD-L1抗体试剂性能优越，兼顾灵敏度、特异性、重复性和稳定性。经1000+例NSCLC样本的临床试验数据显示，与主流IVD抗体试剂（28-8）总体符合率高达97.77%；应用范围广，可扩展除非小细胞肺癌以外的更多适应症。适用平台多，推荐适用Leica Bond Ⅲ/Max平台，可扩展Ventana、Dako以及多种国产平台。
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CLaudin 18.2是目前研究热门靶点，国内尚无任何诊断试剂盒开发成功。迈杰医学通过筛选优质抗体，反应体系优化等，研发出自己的Claudin 18.2诊断试剂盒，支持国内18项正在进展中的临床试验，并陆续与多家药企一起，共同开发Claudin 18.2 IVD III类伴随诊断试剂盒。
鉴于这两株抗体的优异特性，以及临床试验开发趋势，迈杰医学前瞻性布局多靶点技术，使用mIHC方法，建立20余种多蛋白检测Panel，覆盖单抗靶点与免疫靶点，多抗以及ADC靶点与肿瘤微环境关键蛋白等，这些蛋白检测形成特色检测项，有望解决当前晚期患者样本获得难的临床痛点，将为晚期或样本难以获得的肿瘤患者带来用药希望。优选Panel：
迈杰医学中心实验室建立了完整的病理学检测平台，可提供一站式病理学解决方案：包括全套的Leica组织样本制备系统，Ventana、Leica、DAKO等全自动免疫组化仪，AKOYA HT配套Leica RX多色全片扫描检测系统，3D HISTECH Pannoramic MIDI数字化病理扫描仪，91360远程病理系统及HOLA 图像软件分析系统，具备从样本制备到H&E，IHC、FISH、RNAscope、mIF及多重免疫组化mIHC（3-9色，多色荧光免疫组化）等全套组织病理和分子病理检测能力，并有专业的病理医生提供相应的阅片或远程病理阅片服务，目前已完成约150+靶点的方法学建立和验证，覆盖适应症560多个。
迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称为：迈杰医学）于2013年成立，前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者，拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品（CDx）开发和用药指导检测三大业务，基于基因组学、蛋白组学、细胞组学，病理组学以及大数据与AI等综合技术平台，一流的产品开发团队与完善的研发流程，以及完善的质量体系（涵盖CAP、CNAS ISO 17025、ISO13485、GMP、GSP等）, 迈杰医学围绕靶向治疗，免疫治疗及细胞/基因治疗，赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品，支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球300+创新药企及技术公司展开合作，已开发验证了数百个生物标记物及方法学，支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准，涵盖实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒；以及8款CE认证产品。同时，迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式，迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业，解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗。
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