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赛纳生物基因测序仪S100获批国家药监局医疗器械注册证
正 式 获 批 2024年2月21日,赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20243220383),标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。 图片来源:国家药品监督管理局官网 作为拥有原创底层技术的全自主知识产权的国产基因测序仪,S100在2022年已获得欧盟CE-IVDR...
喜讯|芝友医疗HER2 快速FISH探针获NMPA III类注册证
新品喜讯 RAPID FISH产品线喜获三类证新成员!武汉友芝友医疗科技股份有限公司自主研发生产的“HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)” 正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获得III类医疗器械注册证(国械注准20233402062)。 伴随诊断|精准检测乳腺癌HER2扩增状态 芝友医疗“...
《时代》2023最佳发明发布,10款医疗器械、5款药物荣登榜单!
上榜的10款医疗器械 01 在医疗保健板块,共有15款产品上榜,包括10款医疗器械,以及5款药品。其中,10款医疗器械分别为:CisionVision InVision、Abbott Aveir DR Dual Chamber Leadless Pacemaker System、Luminopia、Vibrant System、MicroTransponder Viv...
【首发】赛陆医疗完成数亿元A轮融资,推动测序和空间组学平台产业化发展
深圳赛陆医疗科技有限公司(以下简称:赛陆医疗)于近日宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投,前海母基金和博远资本共同领投,邦勤资本、敦行资本、崖州湾创投跟投。融资资金将用于赛陆医疗自主知识产权的基因测序平台和空间组学产品的持续研发和注册申报,以及全球商业化拓展。 赛陆医疗成立于2020年10月,公司专注于开发自主知识产权的上游测序平台和国际领先的超分辨空间组学平台,致力于科...
重磅发布!引领NGS智能化新浪潮,赋能精准医疗新未来
在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏诊断携手七家国内领先的NGS领域合作伙伴签约共建NGS精准医疗生态圈,各方将充分整合各自的优势和资源,共同探索和开发基于本土化需求的“样本进,结果出”(Sample in result out)全流程自动化NGS检测方案,助力新一代测序技术(NGS)实现医院院内落地并迈入全流程自动化、智能化时代,聚力推进精准医疗创新发展。 ...
菲鹏集团牵手迪拜商会中国创新中心,助力当地医疗健康产业发展
11月2日,菲鹏集团受邀参加2023迪拜商业论坛,并在论坛期间与迪拜商会中国创新中心签署合作备忘录。双方将在体外诊断、制药、治疗、标志物筛选以及医疗和诊断行业投资等领域建立战略合作伙伴关系,共同推动迪拜医疗健康产业发展。 迪拜商会中国创新中心主席哈姆丹·杜勒与菲鹏集团首席财务官和首席投资官朱杰伦签署合作备忘录 根据合作意向书,双方将基于各自的优势,...
【邀请函】转化医学 · 冬 医疗数据创新论坛12月20日在北京举办,诚邀您的参与!
论坛背景 随着科学技术的快速发展和大数据时代的到来,医疗数据在医疗决策、临床实践、科研等领域发挥着越来越重要的作用。数据的应用和发展正在快速改变着我们的研究和思维方式。通过对海量数据的分析和挖掘,我们能够提升研究生命本质和进行医学研究的能力,更深入地了解疾病的发病机制、预测疾病趋势、优化治疗方案,引领未来的精准医学防诊治应用。 为了进一步推动医疗...
重磅!“病理标本多色免疫荧光检测” 纳入全国医疗服务收费项目
近日,中国国家卫生健康委员会、国家中医药局和国家疾病预防控制中心三大机构联手推出了《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,其中“多色免疫荧光检测”及“数字化荧光病理切片扫描”技术被正式列入国家级医疗服务收费项目名单,标志着该技术在国家层面得到了认可和支持。 病理标本多色免疫荧光检测 数字化荧光病理切片扫描 ...
上海将打造2个医疗机器人特色产业聚集区
背景介绍 01 10月16日,2023上海国际生物医药产业周开幕。开幕式上发布了三大行动方案,面向未来培育增长新动能,分别是《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》、《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》、《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025...
“只要全民免费医疗”,老百姓呼声越来越响,这是怎么一回事?
我国的医疗保障体系 02 我国目前实行的医疗保障体系主要包括全民医保和大病保险。全民医保是指国家提供的普惠性医疗保障,覆盖面广,保障范围全面。大病保险则是针对重大疾病的医疗保险,实施了医院和医保系统的联网结算,让患者可以得到更多的报销。 如果实现了全民免费医疗,对于广大老百姓来说无疑是最大的福音 03 全民...
国内首个“产业级”医疗AI大模型发布
背景介绍 01 近年来,中国医疗行业面临着前所未有的挑战和困境。传统的医疗模式已经无法满足大众的需求,医疗资源配置不平衡、医疗资源严重浪费、医患关系紧张等问题日益凸显。同时,医疗行业的发展空间也受到诸多限制和瓶颈。 人口老龄化、慢性病的高发、医疗技术的高速发展等因素都给医疗行业的转型升级提出了新的要求。因此,我们需要通过科技手段来解决医疗行业的难题,提...
【喜报】谱天生物又一自研试剂盒获批Ⅱ类医疗器械注册证 引领临床蛋白组学走进标准化时代!
2023年9月19日,经天津市药品监督管理局审批,谱天生物自主研发的体外诊断试剂“多肽复合质控品”获批Ⅱ类医疗器械,注册证编号:津械注准20232400246 。至此,谱天生物组织蛋白组学样本前处理全流程检测产品均已获批,包含:多肽复合质控品(津械注准20232400246)、蛋白提取阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂(津械备20230444)、肽段制备阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂(津械备...
国内首款肺癌EGFR20ins新药上市,芝友医疗提供基因位点检测
近日,国家药品监督管理局附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变(EGFR20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的成人患者,为EGFR20ins的局部...
里程碑丨《新英格兰医学杂志》在线发表慧渡医疗MRD液体活检技术助力Roche的KRAS G12C全球新药临床试验
8月24日,国际医学领域最顶级学术期刊《The New England Journal of Medicine》(影响因子176)在线刊登了慧渡医疗创新性的PredicineBEACON™ MRD检测平台应用在罗氏(Roche)/Genentech的KRAS G12C突变抗肿瘤新药(Divarasib,GDC-6036)全球一期临床试验生物标记物研究的重大成果。 与传统的基于肿...
【邀请函】转化医学系列私享会(北京站):医工交叉融合创新推动医疗高质量发展,欢迎参与!
关于转化医学系列私享会 转化医学系列私享会是转化医学网推出的面向专业资深人士的深度交流活动,每期二十人左右,参与人群主要为:前沿科学家、产业高管、医疗临床专家、产业资深投资者、医疗成果转化专家,目的在于推动基础研究、临床应用、产业及资本之间的融合,加速创新技术走向成熟产品,提升产业协同发展的能力,私享会以“创新引领发展,转化铸就未来”为宗旨,目...
共识发布|国内首部他汀药物基因专家共识,芝友医疗助力精准降脂
摘要 2023年7月19日,《中华检验医学杂志》发表了《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》(以下简称《共识》),该共识由中国中西医结合学会检验医学专业委员会, 浙江省免疫学会临床免疫诊断专业委员会和浙江省药理学会治疗药物监测研究专业委员会联合发布。 《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》发布会于2...
【邀请函】转化医学系列私享会(南京站):医工交叉融合创新推动医疗高质量发展,欢迎参与!
关于转化医学系列私享会 转化医学系列私享会是转化医学网推出的面向专业资深人士的深度交流活动,每期二十人左右,参与人群主要为:前沿科学家、产业高管、医疗临床专家、产业资深投资者、医疗成果转化专家,目的在于推动基础研究、临床应用、产业及资本之间的融合,加速创新技术走向成熟产品,提升产业协同发展的能力,私享会以“创新引领发展,转化铸就未来”为宗旨,目前已在...
【快讯】多部门官宣,点名支持基因和细胞医疗产业民营企业参与重大科技攻关!
2023年7月28日,国家发展改革委等部门印发关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知。其中提出,促进公平准入,在国家重大工程和补短板项目中,选取具有一定收益水平、条件相对成熟的项目,形成鼓励民间资本参与的重大项目清单。通过举办重大项目推介会、在全国投资项目在线审批监管平台上开辟专栏等方式,向民营企业集中发布项目信息,积极引导项目落地实施。各地区对照上述举措,形成鼓励民间资本参与的项目清单...
会议邀请|2023医疗器械创新发展论坛即将召开!现场资源对接等你来~
在5月落下帷幕的CMEF和CACLP上,炙手可热的AI技术与医疗的跨界融合探索了新的应用场景,为我国医疗器械产业的发展带来了新的增量,助推着医疗器械产业迈向新的发展阶段。 疫情三年之后,行业论坛层出不穷,规模盛大者有之,而我们本着为行业创业者赋能的初衷,希望带给与会者更多参与、更深度社交、更能促成合作的“局”,因此,泰格捷通联合贝壳社诚意出品“医疗器械创新发展日...
《转》访Olink亚太副总裁Andrea Ballagi博士:新一代蛋白组学如何加速精准医疗新进程
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 2010年,在人类基因组计划(HGP)完成7年之时,一项针对基因编码产物蛋白质进行系统而深入研究的国际性科技工程——人类蛋白质组计划(HPP)提上日程,并快速推进。放眼世界,研究蛋白质的企业不在少数。...