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专家访谈
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葛兰素史克成首个大幅降价的外资药企
7月24日，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。 降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保...
食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议
食品药品监管总局于2015年7月27日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构、各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏、山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。总局副局长吴...
CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况 （一）食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，食品...
科学家揭示非小细胞肺癌对疗法的耐药性如何被克服
一种潜在的癌症疗法制剂截至目前为止对于常见肺部肿瘤或许效果甚微；近日，发表于国际杂志PNAS上的一篇研究报道中，来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究或许就可以克服肺癌对这种新型疗法的耐受性。 文章中研究者检测了常见类型的肺癌对特殊因子的作用，而这种常见类型的肺癌对名为TRAIL细胞因子耐受，TRAIL会促进多种类型的肿瘤细胞死亡。非小细胞肺癌在所有肺癌中占85%的比例，...
FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格
今年上半年，由日本药企卫材（Eisai）自主研发的新型抗癌药Lenvima（lenvatinib）一举拿下美日欧3大主要市场，成为分化型甲状腺癌（DTC）的首个分子靶向治疗药物。业界对Lenvima的商业前景十分看好，预测该药将成为卫材新的摇钱树，年销售峰值将突破10亿美元。而卫材目前也正在迅速推进Lenvima治疗其他癌症的一系列临床研究。 近...
多家生物药企争相“牵手”迈百瑞
发展速度越快，企业动力就越足。近日，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司提供的一组数据显示，仅用半年时间，该公司已与生物药物研发企业签订合同十余项，为研发生物药物的公司提供研发外包（CRO）和生产外包（CMO）服务。目前，公司已经超额完成年初计划今年完成的合同任务。业内人士认为，迈百瑞已成为中国发展最快的CRO、CMO公司。 近年来，虽然我国的生物医药行业刚刚起步，但发展...
赛诺菲重投18亿美元，携手Regeneron进军免疫肿瘤药市场
继宣布新型肿瘤药开发失败后，赛诺菲将再注18亿美元重资，由 Regeneron主导研发，携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款项。 本次合作围绕单抗及双特异性抗体研发主旨，由Regeneron主导早期研发，后期与赛诺菲交替负责研发和上市销售事宜。 除了PD-1药物，本次合作还着重关注...
医药工业与医疗卫生“十三五”规划已编制完成
据中国证券报报道，医疗信息化建设包括远程医疗信息系统、区域医疗信息平台、医院智能化管理系统。其中，远程医疗信息系统和区域医疗信息平台的缺口巨大，是国家拟斥资支持的对象。 此前，中国保监会副主席黄洪表示，国家在医疗信息化建设上的需求强烈，国家级平台的建设方案已进入论证阶段。 另外，目前我国有医疗器械生产企业约1.5万家，但90%的企业收入规模不足2000万...
全球用于癌症药物的年度开支首次达到1000亿美元大关
全球用于癌症药物的年度开支首次达到1000亿美元大关。与此同时，制药产业正准备推出新一代癌症治疗方案，这些治疗方案势必进一步推升治疗成本。 比起前一年，2014年这一创纪录的开支增长了10%。在很大程度上，这一增幅是药品价格攀升及癌症发病率增加导致的。 该数据由著名的美国研究机构艾美仕医疗保健信息研究...
老年痴呆药物曙光初现
在数年的失望后，日前发布的临床试验结果显示，抗体疗法可能为阿尔茨海默氏症（又称老年痴呆）患者带来小的改善。 这两种药物——礼来公司的solanezumab和百健公司的aducanumab均靶向在阿尔茨海默氏症病人大脑中堆积的β-淀粉样蛋白。考虑到对抗淀粉样蛋白的抗体药物在针对阿尔茨海默氏症的每项试验中都以失败告终，很多研究人员...
第六届中国（泰州）国际医药博览会邀请函
主办单位： 江苏省人民政府 支持单位： 科技部 商务部 国家卫生计生委 国家食品药品监管总局 国家中医药管理局 国家知识产权局 国家外国专家局 解放军总后勤部卫生部 中国国际贸易促进委员会 承办单位： 中国生物技术发展中心 中国国际人才交流协会 中国国际商会生物医药委员会 江苏省发展改革委 江苏省科技厅 江苏...
抗炎性药物或可帮助抵御卵巢癌
卵巢癌并没有任何症状，当其被发现的时候，癌细胞往往已经扩散到了患者全身，卵巢癌患者中寿命可以维持5年的人数往往少于一半。 而在过去20年里卵巢癌患者的生存率没有得到任何改善，目前一种酮咯酸注射剂在美国被批准进行患者术后的疼痛治疗，这种注射剂药物等同于S-酮咯酸和R-酮咯酸的混合剂，S-酮咯酸和R-酮咯酸具有相同的化学式，就好比左手和右手一样，其二者在三维结构上具有镜像...
医保控费：推动基药和常用药无障碍零售转化
现行OTC目录中以感冒药、止咳药、消化系统用药、解热镇痛药、维生素等类药物为主，但一些常用的消炎药和慢病用药并未列入，后者多已经过十几年、几十年大量临床应用证实安全有效，多已进入国家基药目录和各地常用药目录，价格亲民，一直是零售药店的热销产品。 但国家先前《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》规定未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物在所有零售药店必须...
2015第四届中国国际生物医药创新高峰论坛
2015第四届中国国际生物医药创新高峰论坛 会议时间：2015年10月15-16日 会议地点：湖北省武汉纽宾凯光谷国际酒店 主办单位：光谷生物城 承 办 方：上海商图信息咨询有限公司 会议邀请函： 今日，CCTV1...
王晓东院士、王洁教授PNAS发表癌症研究新成果
来自北京大学肿瘤医院、北京生命科学研究所（NIBS）的研究人员证实，BMP-BMPR信号通路激活导致了EGFR突变肺鳞癌患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)耐药。这一研究发现发布在7月27日的《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。 北京大学肿瘤医院的王洁（Jie Wang）教授及美国科学院院士、北京生命科学研究所所长王晓东（Xiaodong Wa...
一种蛋白质可影响乳腺癌病情 未来可通过有针对性药物阻止
英国帝国理工大学最新发布的一项研究显示，一种特定蛋白质在细胞核内外都具有促进肿瘤生长的作用，针对这一特性有望开发出更高效的乳腺癌药物。 这种蛋白质名为“LMTK3”，通常在乳腺癌患者体内存在比较多，特别是乳腺癌末期患者。2011年，帝国理工大学的研究团队发现了LMTK3在细胞中的细胞核以外区域能促进肿瘤生长。但最新研究显示，...
科学家发起研究来为患者匹配最佳的药物疗法
伊丽莎白-考夫曼研究所于今日发起了一项非营利转化医学的研究，即为患危及生命的疾病的患者寻找最合适的疗法进行治疗。 这项研究由系统生物学院的主任Lee Hood及其同事发起，以剑桥大学和麻省理工学院为基础的研究团队目前计划开发一种新型的知识库来评估患者的疾病信息，包括遗传和分子数据等，目的在于为每位患者确定最好的疗法。 这项研究中，研究人员开发了一种独特的算法，其...
2015第四届中国国际生物医药创新高峰论坛
2015第四届中国国际生物医药创新高峰论坛 会议时间：2015年10月15-16日 会议地点：湖北省武汉纽宾凯光谷国际酒店 主办单位：光谷生物城 承 办 方：上海商图信息咨询有限公司 会议邀请函： ...
艾尔健405亿美元出售仿制药业务，5.6亿收购Naurex转向创新药
【新闻事件】：昨天制药巨头艾尔健宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦，而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔健CEO讲不会用于还债，而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则放弃了401亿收购Mylan的计划。 【药源解析】：艾尔健CEO Brent Saunders是个极具才华和创新能力的制药领袖。虽然只有45岁但已经买...
【排名】哪家药企员工最会赚钱？
根据生物医药公司年度报告上的汇总信息，EvaluatePharma在本周发布了人均创造价值最高的企业名单。根据人均销售额，吉利德以每人350万美元拔得头筹，巨头新基126万紧随其后，夏尔则以116万排名第三。 强生以人均创造价值59万美元排名第10，这似乎与Jim Cramer的看法有些一致。美国全国广播公司财经频道(CNBC)最新一期的《Mad Mo...