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专家访谈

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卫计委:所有产前检测医疗机构均可开展NIPT 原108家试点单位取消

2016-11-02

1、原政策NIPT试点单位取消,所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出:各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理,建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构须取得新资质 文件中指出: ...

【重磅】首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布

2015-04-10

  2014年3月,国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(以下简称通知)。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术,且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点,并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料,同时明确申请试点的基因测序项目(如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等)。   2014年12月2...

卫计委:植入前胚胎诊断试点单位发布

2015-01-19

  卫计委妇幼保健服务司已发布了《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的通知》(《PGD通知》),审批通过了13家医疗机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断(PGD)临床试点。   PGD对预防单基因遗传病的发生和遗传具有重要意义。它是指在体外受精过程中,对有遗传风险的胚胎进行遗传学分析,选择基因正常的胚胎移入宫腔。PGD是针对试管婴儿的孕...

卫计委:109家医疗机构获批开展NIPT高通量测序试点

2015-01-17

三周前,国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断),批准了7家北广两地的试点机构。 在本次妇幼保健服务司发布的《通知》中,明确描述了试点单位的工作内容,具体包括:产前筛查与诊断前咨询,适用范围,知情同意书签署,临床资料收集和标本...

卫计委:湖南、河南高通量基因测序技术临床试点单位名单公布

2015-01-05

  卫计委在12月22日确定第一批高通量基因测序技术临床试点单位后,网络上相继公布了北京和广东地区的试点单位名单。据可靠消息湖南省此次有2个单位在列,分别是:湖南家辉遗传专科医院,和中南大学湘雅医学检验所。   河南省人民医院入选遗传病诊断专业 据悉,河南省人民医院是河南省唯一一家入选首批...

基因查孩子领导力不靠谱 河南仅省医有检测资格

2015-01-05

  可以预测是否得癌症,还能查孩子是否多动、具备领导天分——被国家叫停10个月的基因检测,在网上依旧活跃。日前,国家终于开了个口子,不到20家机构获批试点,河南也就省人民医院抢先拿到“资格证”。专家预计,随着市场规范,获批试点机构会逐步增多,但是并不意味着谁都要去查查基因,基因检测也不是万能的。   过去的基因检测 ...

NIPT临床试点公布:无医院入围?

2015-01-04

  室间质评结果刚刚公布,卫计委又传来临床试点新消息-首批高通量测序临床试点名单历经十月怀胎,终于呱呱落地。通知中明确规定了高通量测序所应用的领域:遗传病诊断、产前筛查与诊断(即备受瞩目的NIPT)和植入前遗传学筛查。试点名单出炉是众望所归,这预示着停滞了近一年的NIPT项目重磅回归。NIPT在新年伊始迎来了春天。   然...

卫计委:高通量测序试点单位北京、广东全名单公布

2014-12-31

  近日,备受瞩目的高通量测序技术临床应用试点单位第一批名单公布,此次批准一共分三个专业:分别是遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业。 第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(北京) 一、遗传病诊断专业 1.     中国医学科学院北京协和医院 2.     北京博奥医学检验所 二、产前筛查与诊断专业 ...

专访:安诺优达梁峻彬 已申请器械许可和临床试点单位

2014-07-28

2012年成立的基因测序服务公司安诺优达是基因组技术出身的三家公司之一,与另一家公司贝瑞和康类似,其CEO梁峻彬从基因航母华大基因辞职,与两位好友在北京经济技术开发区开始了创业生涯。 经过两年的发展,向来低调的安诺优达已获得两轮融资,目前占据国内市场份额10%,紧随华大基因和贝瑞和康之后。 “基因测序只是健康服务的第一个环...