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专家访谈

功能医学之问:功能医学与临床医学——“治未病”与“治已病”
《转》访公利医院陈晓平教授:新生儿耳聋基因筛查意义非凡,耳聋研究成果与挑战并存!
《转》访中科院方向东教授:精准医学“两张皮”--生命组学数据与医疗大数据的规范与整合
《转》访NEJM副主编肖瑞平教授:让中国医疗领域融入国际医学主流
《转》访美国德州大学梁晗教授:要把医疗转化成一个学习的系统
《转》访全球医生组织中国总代表时占祥博士:远程医疗,三米之外即为“远程”
《转》访北京肿瘤医院张力建教授:不忘初心,开展“有中国特色的精准医疗”
《转》访北京同仁医院黄丽辉主任:未语先测听 听力与耳聋基因筛查尤为重要
《转》访张志愿院士:肿瘤靶向治疗“单打”不现实,寻找最佳治疗方案是重点
《转》访血液病专家肖志坚教授:谈髓系肿瘤的精准治疗
《转》访中国医科大学刘云鹏教授:精准医疗刚刚起步,仍需不断向前推进
《转》访胡松年教授:二代测序“实战”——指导高血压个体化用药

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IVD四巨头并购史吐血整理(含最新财报大比拼)

2017-01-05

2016下半年IVD市场相当热闹,先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina;9月丹纳赫收购Cepheid;后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合;11月西门子收购Conworx,再到12月初,雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多?IVD四大巨头现状又如何? 根据Boston Biomedical Consultants,inc的预计,全...

9月份,这63个IVD产品被CFDA批准上市(三类60个,二类3个)

2016-10-24

2016年9月,国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品63个。其中,境内第三类IVD产品53个,进口第三类IVD产品7个,进口第二类IVD产品3个。 (转化医学网360zhyx.com) ...

国内首家NGS试剂盒获欧盟CE-IVD认证

2016-09-27

第十九届全国临床肿瘤大会暨2016年CSCO学术年会在厦门国际会议展览中心隆重召开。本届大会以“精细管理,精准医疗”为主题,随着精准医疗的深入,肿瘤个体化基因检测的发展速度也是日新月异,作为本次主办城市厦门也有一家高速发展的基因检测公司----厦门飞朔生物技术有限公司(以下简称“飞朔生物”)。 近日,飞朔生物5个自主研发核心专利产品获得欧盟CE-IVD认证,由欧盟主...

2016年国内外体外诊断(IVD)行业发展现状分析及市场竞争格局

2016-07-15

体外诊断产品又称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产品,指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断,但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。体外诊断已经成为人类预防、诊断、治疗疾病日益重要的组成部分。 体外诊断按检验原理或检验方法的不同,主要分为血液学诊断、生化诊断、免疫诊...

国内首个IVD及精准医疗产业与投资联盟在下沙成立

2016-07-01

用上快速检测试剂,一分钟就能检测糖尿病等疾病,是不是很神奇?被称为IVD的体外诊断试剂产业,正快速兴起。昨天,中国IVD及精准医疗产业与投资联盟在杭州经济技术开发区诞生。这是昨天开幕的第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上传出的消息。 这也是国内首个由行业巨头和投资大鳄联合成立的聚焦IVD及精准医疗领域的行业联盟,汇聚了华大基因、复星医药、雅培、罗氏诊断、启明创...

体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风

2016-06-24

体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛,深受资本青睐,但热炒之下,亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因,一度被资本扎堆疯抢,创下200亿估值,而面对净利润仅录得2800万元,一半以上的PE落了个本金浮亏。而在大洋彼岸,美国生物技术独角兽的Theranos,宣称拥有前所未有的血液检测技术,而随着《华尔街日报》的调查报道,以及美国监管机构的介入调查,其迅速坠落谷底。...

体外诊断试剂渠道销售新玩法思考(IVD人士必备)

2016-06-17

中国的体外诊断市场被几个行业大佬垄断,国产检测产品夹缝中生存,国外产品竞争力强,控制着全国成百上千的经销商网络,通过渠道销售扎根中国体外诊断市场二三十年。 我们的问题是,未来还是这种玩法吗?这篇文章,主要帮助思考如下几个问题: 传统体外诊断企业的发展到今天所面临的困境是什么? 一个产品进入市场,大家可能最先考虑的是市场占有率,所以拼命找代理、签经销协议,然后压...

CFDA:55个医疗器械获批,IVD产品多达39个!

2016-06-17

  6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品。   这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半!其中,北京泰格科信生物科技有限公司获10个批件,厦门市波生生物技术有限公司获6个批件,杭州博拓生物技术有限公司获5个批件。另,无源类医疗器械产品和有源类医疗器械产品各获批8个...

IVD公司证券化提速,未来看好三细分领域

2016-06-12

  5月12日,新三板企业深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布公告,将继续在新三板暂停转让,以着手在创业板上市事宜。无独有偶,另一家新三板公司武汉明德生物此前也向中国证监会提交了首次公开发行A股股票并上市的申请。   然而,迈步A股市场的IVD企业,不仅仅是这两家新三板公司,去年年底,华大基因也表示,拟在创业板上市。据了解,目前金域...

福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪

2016-05-12

  细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术,目前归属卫计委管理,而非药监部门管理。不过在药监领域里,体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题,很多没取得医疗器械注册证就生产、销售,打着研究的名义投入临床诊断。   去年,CFDA及各地药监局曾掀起行业整肃行动,在安徽、贵州、广东、江西等省,责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安...

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

2016-05-09

  体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》等文件。 &emsp...

医院IVD产品都用啥 (一线调研,绝对干货!)

2016-03-04

  广发证券分析师马帅,春节走访家乡哈尔滨近20家各类别医院后写了篇分析文章,内容涉及所用IVD设备、试剂情况,及医生购买诉求、耗材定价等,具备一定样本意义。   中国医疗器械节选涉及医械的部分如下:   检验设备国产化情况   在走访的诸多三级综合医院中,检验设备无论是生化、免疫还是分子...

雅培收购美艾利尔将如何改变IVD市场格局?

2016-03-02

  雅培收购美艾利尔改变IVD行业格局,深深牵动着业内人士的神经。继上篇为大家详细解构美艾利尔之后,本篇将继续为大家抽丝剥茧,对雅培解读一二,从而为了解本次收购的前因后果及把握对IVD未来的影响提供参考。   一、收购前,IVD世界是这样滴:     二、收购后,IVD世界就变成这样...

IVD市场远未饱和 丰富产品线抢先机

2016-01-21

  近年来,随着多点执业、远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台,医院检验科的地位不断提升,体外诊断试剂行业突起。虽然IVD在中国起步较晚,但发展迅速,这两年深受资本市场的追捧。目前IVD上市公司已超过40家,其中2014、 2015年分别有11、14家公司上市。此外,一些传统制药行业也在转型试水IVD产业。   市场远未饱和 &em...

百亿体外诊断市场:细分行业解读 (最全)

2016-01-19

  我国IVD行业规模小,国产化率低,但增速快,面临众多投资机会,从其细分子行业来看:   化学发光将逐步替代酶联免疫和实现进口替代的巨大机遇;   分子诊断随着二代测序技术普及带来的广阔市场;   POCT 向定量化、无创化和小型化发展的技术趋势,并借助互联网向家庭慢病监测和管理的新...

百亿体外诊断市场-谁将成为中国的罗氏?

2016-01-12

  体外诊断(IVD)被誉为“医生的眼睛”,行业年均增速达15%左右,是医疗领域最具活力和发展前景的子行业之一。   1. 从全球占比和人均支出看,我国IVD 市场还有广阔的发展空间;   2. 医改政策趋势利好IVD 行业在取消药品加成、降药价及医保控费的大趋势下,IVD 畅享多项政策红利有利于进口替代,; ...

体外诊断的三大增长动力及投资逻辑

2015-12-30

  这篇文章介绍了体外诊断的增长动力、行业特点以及投资机会。本文来自分享投资的投稿,作者霍榕楠,分享投资投资经理,主要关注体外诊断、高值耗材、生物技术领域。   IVD(体外诊断)在中国起步较晚,却发展迅速,近年来深受资本追捧。尽管纵观产业链每一个环节都非常分散,但是该领域仍然值得深入研究,因为IVD代表了中国90年代到现在医疗水平的发...

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

2015-12-16

  首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。   RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik...

未来医械圈最有“钱”景的四大领域!IVD领域首屈一指

2015-12-11

  IVD领域   2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013 年我国体外诊断产品市场规模达到 261.54 亿元,较 2012 年增长了 37.85%,2014 年达到 306亿元, 增速下降到了 17%,预测 2019 年市场规模将达 723 亿元,年均复合增 长率约为 18.7%。未来 3 年体外诊断产业仍将维持 16-20%快 速增长。如此快的涨...

为何IVD在医械圈内这么火

2015-11-19

IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。 医疗器械各细分领域2011-2018 那为什么IVD这么火?中国医疗器械认为有以下3个原因: 体外诊断市场增长速度快 根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元,较 2012 年增长了 37....