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I
Illumina
Illumina石破天惊地发布了X10,第一次将个人全基因组检测的成本降到1000美金。行业变革已悄然开始,基因测序成本的大幅度降低,把我们带入一个崭新的基因测序应用时代。
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C
CFDA、卫计委
两部委联合发布“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”。业内简称“叫停令”。“叫停令”一出,引起一片哗然,业内企业感觉寒冬将至
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卫
卫计委
卫计委发布《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》,为冰封的行业打开了一个通道。上海市临检中心在发布该通知时补充说明:国家卫计委已经明确,第一代基因测序临床应用仍可开展
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华
华大基因
华大基因第二代基因测序仪器、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)试剂盒共四款产品获得医疗器械注册证,这是国内第一家获批的唐氏无创类产品。
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中
中华医学会
卫计委将高通量基因检测试点单位评审工作移交中华医学会进行,全国多家妇幼保健院、儿童医院,第三方临床中心纷纷提交报名材料,至今没有评审结果
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美
美国BioTheranostics
美国BioTheranostics公司宣布,其乳腺癌基因检测项目已经通过商业保险公司的评估,正式纳入到医保报销覆盖项目。通过检测雌激素信号通路中的两个关键基因HOXB13和IL17BR,来判断肿瘤组织的发生和增殖情况。同时该项检测还可以为后期激素治疗提供指导方案
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达
达安基因
达安基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒2款产品获准产批件,今年以来,达安基因作为上市公司,已经经历了多次涨停。这也是国内第二家获批的唐氏无创类产品
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23
23andme
23andme进入英国市场,获CE标志,售价125镑,去年 23 andMe业务被FDA叫停,至今没有放开,英国版检测虽然没有达到FDA的要求,却能达到英国的相关标准。历史资料显示超过1万的英国人已经预定了23andMe的基因检测。
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罗
罗氏
罗氏宣布收购Ariosa正式进军NIPT和游离DNA检测市场。目前已有科学家利用NimbleGen序列捕获技术进行无创产前遗传病检测方面的研究,与Ariosa目前所提供的无创产前诊断可谓是相互补充的应用。