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腾讯登录Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡愈合
| 导读 | <a title="伤口面积减少和伤口愈合" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/08/189605321.jpg" rel="fancy_group"><img src="http://img.dxycdn.com/cm... |
<a title="伤口面积减少和伤口愈合" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/08/189605321.jpg" rel="fancy_group"><img src="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/08/189605321_small.jpg" alt="" /></a>
<br/><strong>伤口面积减少和伤口愈合</strong><br/>
许多患者的静脉小腿溃疡还缺乏标准治疗方法。HP802-247细胞疗法是一种含有同种异体新生儿角质细胞和成纤维细胞的喷剂。美国迈阿密大学的Robert S. Kirsner博士及其同事比较了不同细胞浓度和剂量频率的HP802-247喷剂治疗慢性静脉小腿溃疡的效应和不良反应。他们发现该喷剂可显著性促进静脉溃疡的愈合，相关论文发表于Lancet 2012最新一期在线版。
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这一2期，双盲，随机，安慰剂对照研究纳入了美国和加拿大28个中心的成人门诊患者，受试者至多3处溃疡，且至少1处溃疡面积为2—12 cm<sup>2</sup>，经多普勒超声检查证实的静脉逆流，2期动脉血流足够。受试者根据计算机生成的封闭随机法按1:1:1:1:1比例随机分组，分别接受5·0×10<sup>6</sup>细胞/ml每7天或每14天的治疗，或0·5×10<sup>6</sup>细胞/ml每7天或每14天治疗，或仅接受载体治疗。所有5组均经标准的4层加压绷带包扎。试验资助者，试验监管人员，统计人员，研究人员，中心从事人员以及患者均对干预措施设盲。试验首要观察终点为12周后伤口面积变化的百分比。研究人员进行了意向分析，排除1例在首次治疗前因不相关原因死亡患者。该项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。
结果显示，有45例患者每7天使用5.0x10<sup>6</sup>细胞/ml、每14天使用5.0x10<sup>6</sup>细胞/ml的有44例患者，每7天使用0.5x10<sup>6</sup>细胞/ml的有43例患者，此外还有50例患者接受仅接受载体治疗。有205例患者完成了全部随访。试验首要终点分析显示与仅载体组相比，主动治疗组伤口平均缩小面积显著性增加(p=0·0446)，每14天接受0·5 ×10<sup>6</sup> cells/mL组显示比载体组的改善程度最大(15·98%, 95% CI 5·56—26·41, p=0·0028)。所有各组不良反应事件基本一致，仅有新发皮肤溃疡和蜂窝织炎的发生率超过5%。
研究人员由此得出结论，新生儿异体角质化细胞和成纤维细胞喷剂可治疗静脉小腿溃疡，且不需要组织工程学辅助，最佳剂量为每14天0·5×10<sup>6</sup> 细胞每毫升。
<br/>来源：丁香园
<br/><strong>伤口面积减少和伤口愈合</strong><br/>
许多患者的静脉小腿溃疡还缺乏标准治疗方法。HP802-247细胞疗法是一种含有同种异体新生儿角质细胞和成纤维细胞的喷剂。美国迈阿密大学的Robert S. Kirsner博士及其同事比较了不同细胞浓度和剂量频率的HP802-247喷剂治疗慢性静脉小腿溃疡的效应和不良反应。他们发现该喷剂可显著性促进静脉溃疡的愈合，相关论文发表于Lancet 2012最新一期在线版。
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这一2期，双盲，随机，安慰剂对照研究纳入了美国和加拿大28个中心的成人门诊患者，受试者至多3处溃疡，且至少1处溃疡面积为2—12 cm<sup>2</sup>，经多普勒超声检查证实的静脉逆流，2期动脉血流足够。受试者根据计算机生成的封闭随机法按1:1:1:1:1比例随机分组，分别接受5·0×10<sup>6</sup>细胞/ml每7天或每14天的治疗，或0·5×10<sup>6</sup>细胞/ml每7天或每14天治疗，或仅接受载体治疗。所有5组均经标准的4层加压绷带包扎。试验资助者，试验监管人员，统计人员，研究人员，中心从事人员以及患者均对干预措施设盲。试验首要观察终点为12周后伤口面积变化的百分比。研究人员进行了意向分析，排除1例在首次治疗前因不相关原因死亡患者。该项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。
结果显示，有45例患者每7天使用5.0x10<sup>6</sup>细胞/ml、每14天使用5.0x10<sup>6</sup>细胞/ml的有44例患者，每7天使用0.5x10<sup>6</sup>细胞/ml的有43例患者，此外还有50例患者接受仅接受载体治疗。有205例患者完成了全部随访。试验首要终点分析显示与仅载体组相比，主动治疗组伤口平均缩小面积显著性增加(p=0·0446)，每14天接受0·5 ×10<sup>6</sup> cells/mL组显示比载体组的改善程度最大(15·98%, 95% CI 5·56—26·41, p=0·0028)。所有各组不良反应事件基本一致，仅有新发皮肤溃疡和蜂窝织炎的发生率超过5%。
研究人员由此得出结论，新生儿异体角质化细胞和成纤维细胞喷剂可治疗静脉小腿溃疡，且不需要组织工程学辅助，最佳剂量为每14天0·5×10<sup>6</sup> 细胞每毫升。
<br/>来源：丁香园
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