中国胰岛素名片

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<div align="center"><img src="http://i9.hexunimg.cn/2012-10-21/147029087.jpg" alt="工作中的冷春生（左）" align="middle" border="1" /></div>
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<div align="center"><span>工作中的冷春生（左）</span></div>
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　  在国际、国内的生物工程界，提起“人胰岛素”、“基因重组胰岛素检测方法”，人们都会想起吉林通化东宝(600867,股吧)的冷春生，他攻克了基因重组人胰岛素工业化、产业化世界难题，使中国自主创新人胰岛素品牌跻身世界三大品牌。昨日，记者重访了这位“神秘人物”，获悉通化东宝正在建设人胰岛素制剂三期工程，将来年产量可达一亿两千万支。

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　　研制出基因重组人胰岛素

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　　今年38岁的冷春生1997年毕业于吉林化工学院精细化工专业，23岁时他来到通化东宝药业股份有限公司，从事基因人胰岛素研发工作。基因重组人胰岛素是通化东宝药业股份有限公司自行研制开发的具有自主知识产权的科研成果。“它的研制成功也使中国成为世界上第三个能生产和销售人胰岛素的国家。”冷春生说。

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　　为了提高基因重组人胰岛素的产品国际竞争力，将高效液相纯化技术运用于生产，他查资料，读文献，夜以继日，将中试内径为50毫米的反相层制备方法线性的放大到了大生产的规模，最终使这项技术填补了国家乃至亚洲的空白。

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　　由于高效液相纯化技术的成功应用，使我们的基因重组人胰岛素产品最终纯度达到99.4%，远远高于中国药典97%及欧美药典98%的纯度要求。通化东宝于1998年年底，成功地完成基因重组人胰岛素由小试向中试规模生产的转化，生产出中国自己的重组人胰岛素。在生物工程领域上，为中国在世界上争得了一席之地。

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　　亚洲最大重组人胰岛素生产基地

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　　2002年，冷春生研制出中国第一个重组长效胰岛素类似物和第一个重组速效胰岛素类似物。这一项目的研制成功，使我国成为世界上第二个可以生产基因重组人胰岛素类似物的国家。此项目于2003年获得北京市科技创新基金，2004年投入规模化生产并且投放市场。2005年9月，他带领科研人员自行研发出基因重组工程蛋白酶，应用于胰岛素生产中，使基因重组人胰岛素产品达到绝对无动物源，达到了世界领先水平。

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　　为突破产能瓶颈，东宝投入数亿元筹建基因重组人胰岛素二期工程。该项目于2008年6月一次试车成功，同年10月通过国家GMP认证。从而成为亚洲最大，世界前三的重组人胰岛素生产基地。2009年，冷春生又投入到建设重组人胰岛素7000万支制剂生产线项目的工作中，并一次试车成功，同年底顺利通过GMP认证。

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　　重组人胰岛素三期工程开建

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　　“2011年11月，我们采用新的理念和工艺研制出长效胰岛素类似物并且完成临床前的全部研究工作，并陆续进入到注册申报的阶段，预计于2015年陆续上市4大类20个剂型的胰岛素类似物，通化东宝也将成为世界上能生产胰岛素及其类似物品种、规格最全的厂家。”冷春生说。

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　　这种胰岛素每支售价是普通胰岛素的4-5倍，此前仅国外一家企业能生产。至此，通化东宝在胰岛素产品类型上与发达国家站到了同一水平线上。

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　　2012年通化东宝建设的人胰岛素制剂三期工程，项目占地面积44550平方米，总投资人民币4亿多元，年产量可达一亿两千万支；征地300亩，组建通化东宝生物(300239,股吧)科技园，工期为3年，这项工作已进入到了实质性阶段。

<br/>来源：中国吉林网

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