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腾讯登录干细胞管理制度即将公布 概念股望爆发
| 导读 | “2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛”3日在天津举行。据中国证券报报道，会上，中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍，目前干细胞治疗已在全球逐步展开，而中国也将逐步推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导... |
“2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛”3日在天津举行。据中国证券报报道，会上，中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍，目前干细胞治疗已在全球逐步展开，而中国也将逐步推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组，之后将择机公布。而业内人士认为，上述部门法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展，尤其是临床治疗领域；最终促进干细胞治疗产业化发展。
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据透露，上述三部法规将从为干细胞药物或医疗技术申报制定出时间表，以及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行，但在一些具体要求上将有所区别。其中，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制，包括干细胞的建立、采集和分离；干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。而在干细胞进入临床研究后，如果顺利通过，将获批干细胞药品。
<!--advertisement code begin--><!--advertisement code end--> 不过，吴祖泽院士也指出，从全球干细胞临床阶段来看，由于干细胞研究处于前沿阶段，临床试验终点疗效的多种不可控因素，因此距离大量产品走向临床还有一段距离。所以，就中国而言，当前干细胞临床研究应当重视加强卫生行政部门的领导和监管，加强政府的政策支持；严格遵循伦理、安全和有效的规则进行研究，确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时，要促进该行业发展还需要企业家和资本的介入。
此外，根据国务院日前印发《中国老龄事业发展“十二五”规划》，“十二五”时期，随着第一个老年人口增长高峰到来，我国人口老龄化进程将进一步加快。从2011年到2015年，全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿，平均每年增加老年人860万，平均每年递增0.54个百分点。
中国老龄化进程加速加速，包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将会成为市场新热点，有着巨大的消费潜力。数据显示，至2015年亚太区“抗衰老”产业增长率预计将达82%，为全球之冠；“抗衰老”市场产值预计约有1000亿美元，并会在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加，亚太地区会是最大的成长区域之一。
对此，与会人士指出，资料显示，目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。而干细胞移植具有修复病变和衰老的组织，延长人的寿命，改变人类生存状态等潜能，因此，干细胞具有抗衰老的价值。未来，干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。
<br/><strong>干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段</strong><br/>
“抗衰老可谓是全世界的艰难课题，而干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段。”近日，军事医学科学院教授裴雪涛在2012世界抗衰老医学大会暨再生生物健康科技博览会上表示。
我国目前面临严重的人口老龄化趋势，不仅人口数量大，而且发展速度快。截至2008年底，全国65岁及以上人口10956万人，占全国总人口的8.3%；60岁以上的人口15989万人，约占全国总人口的12%。因此，我国已进入老龄化社会。
与老龄化相关的疾病的治疗，给我国医疗卫生服务带来了巨大的压力，慢性非传染性疾病，其中包括心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤等，已成为人们死亡的主要原因。治疗这些疾病，使我们国家的负担不断加重。国家提出，“十二五”期间我国人均预期寿命将提高一岁。这就意味着我国已把“健康长寿”作为重要的内容载入了政府的战略规划。这就对我们医学研究和治疗各种与衰老有关的非传染性疾病提出了重要的战略任务。
近年来，干细胞技术、克隆技术和细胞重编程技术等一系列技术和理论的突破，使得人类有可能在体外培养某些干细胞，定向诱导分化为临床治疗所需要的各种组织细胞；或通过细胞因子以及各种化学物质和信号分子，激活体内处于静止期或休眠状态的干细胞，使其活化、增殖、分化、迁移，从而修复或再生损伤或功能障碍的组织器官；也可以作为“种子”细胞用于组织工程化器官的构建。以此为目的的干细胞与再生医学研究涉及人体所有的组织和器官，也涉及人类面临的大多数医学难题。
干细胞技术的飞速发展使得其成为防治衰老相关疾病的新的手段。干细胞抗衰老通常是设法让干细胞进入全身各组织，系统性提高全身细胞的更新换代能力和活性，全面改善组织、器官功能，达到治疗功能细胞缺失引起的老年性疾病。
目前全世界正在开展的干细胞临床试验中，超过一半与衰老疾病相关。我国在干细胞技术研究与应用等方面保持有一定资源优势，如干细胞来源比较充足，未来市场有一定保障，同时还有积累颇丰的研究成果、宽阔的技术平台、相对宽松的政策、丰富的临床类动物模型等。完全有理由相信，随着研究的不断深入，我国干细胞技术在衰老相关性疾病领域的研究和应用将大有可为。
<br/><strong>从产业生态系统看干细胞产业发展</strong><br/>
产业生态系统的思想起源于上世纪70年代，强调产业链各环节共同生存、互相适应、共同进化，各主体良性发展，通过资源和产品的整合互惠，使系统整体发展良好，竞争力得到提升。产业生态系统的方法被用于分析不同产业，形成了很多可供借鉴的教训和启示。当前，科学技术成为经济社会发展的驱动力量，科技自身发展也进入了一个新的阶段，技术创新已经成为更多产业发展的内生力量。随着技术创新对于产业发展的推动，产业生态系统研究中开始强调创新生态系统，并以此形成推动产业技术创新的政策建议。
产业创新生态系统首先是一个生态系统，是由企业、科研机构、用户、投资机构等各类主体形成的共生体系；其次，体系内各主体间更加强调技术研发伙伴的选择、专利共同持有、构建问题导向的联合团队、提升产业化效率并形成能够持续影响消费者的模式等方面；第三，体系内各主体要以技术创新为纽带，通过共同进化，不断发展到新的阶段，并在新的阶段下形成体系独特的竞争优势.
技术驱动型产业的形成和发展更加适合于用产业创新生态的原则来研究。这是因为通过建立产业创新生态体系，各主体间能够充分发挥各自的显著优势，以弥合技术能力和产业化能力之间的差距；能够轻松获取其他渠道所不具备的关键资源，如建立起重要的社会关系，以形成用于技术产业化的社会资本等等。产业创新生态系统通过激进和持续的创新来激发体系内各主体间的竞合活动，并反过来赋予产业以活力和生命力。
<br/>来源：浙江证券网
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据透露，上述三部法规将从为干细胞药物或医疗技术申报制定出时间表，以及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行，但在一些具体要求上将有所区别。其中，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制，包括干细胞的建立、采集和分离；干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。而在干细胞进入临床研究后，如果顺利通过，将获批干细胞药品。
<!--advertisement code begin--><!--advertisement code end--> 不过，吴祖泽院士也指出，从全球干细胞临床阶段来看，由于干细胞研究处于前沿阶段，临床试验终点疗效的多种不可控因素，因此距离大量产品走向临床还有一段距离。所以，就中国而言，当前干细胞临床研究应当重视加强卫生行政部门的领导和监管，加强政府的政策支持；严格遵循伦理、安全和有效的规则进行研究，确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时，要促进该行业发展还需要企业家和资本的介入。
此外，根据国务院日前印发《中国老龄事业发展“十二五”规划》，“十二五”时期，随着第一个老年人口增长高峰到来，我国人口老龄化进程将进一步加快。从2011年到2015年，全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿，平均每年增加老年人860万，平均每年递增0.54个百分点。
中国老龄化进程加速加速，包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将会成为市场新热点，有着巨大的消费潜力。数据显示，至2015年亚太区“抗衰老”产业增长率预计将达82%，为全球之冠；“抗衰老”市场产值预计约有1000亿美元，并会在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加，亚太地区会是最大的成长区域之一。
对此，与会人士指出，资料显示，目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。而干细胞移植具有修复病变和衰老的组织，延长人的寿命，改变人类生存状态等潜能，因此，干细胞具有抗衰老的价值。未来，干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。
<br/><strong>干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段</strong><br/>
“抗衰老可谓是全世界的艰难课题，而干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段。”近日，军事医学科学院教授裴雪涛在2012世界抗衰老医学大会暨再生生物健康科技博览会上表示。
我国目前面临严重的人口老龄化趋势，不仅人口数量大，而且发展速度快。截至2008年底，全国65岁及以上人口10956万人，占全国总人口的8.3%；60岁以上的人口15989万人，约占全国总人口的12%。因此，我国已进入老龄化社会。
与老龄化相关的疾病的治疗，给我国医疗卫生服务带来了巨大的压力，慢性非传染性疾病，其中包括心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤等，已成为人们死亡的主要原因。治疗这些疾病，使我们国家的负担不断加重。国家提出，“十二五”期间我国人均预期寿命将提高一岁。这就意味着我国已把“健康长寿”作为重要的内容载入了政府的战略规划。这就对我们医学研究和治疗各种与衰老有关的非传染性疾病提出了重要的战略任务。
近年来，干细胞技术、克隆技术和细胞重编程技术等一系列技术和理论的突破，使得人类有可能在体外培养某些干细胞，定向诱导分化为临床治疗所需要的各种组织细胞；或通过细胞因子以及各种化学物质和信号分子，激活体内处于静止期或休眠状态的干细胞，使其活化、增殖、分化、迁移，从而修复或再生损伤或功能障碍的组织器官；也可以作为“种子”细胞用于组织工程化器官的构建。以此为目的的干细胞与再生医学研究涉及人体所有的组织和器官，也涉及人类面临的大多数医学难题。
干细胞技术的飞速发展使得其成为防治衰老相关疾病的新的手段。干细胞抗衰老通常是设法让干细胞进入全身各组织，系统性提高全身细胞的更新换代能力和活性，全面改善组织、器官功能，达到治疗功能细胞缺失引起的老年性疾病。
目前全世界正在开展的干细胞临床试验中，超过一半与衰老疾病相关。我国在干细胞技术研究与应用等方面保持有一定资源优势，如干细胞来源比较充足，未来市场有一定保障，同时还有积累颇丰的研究成果、宽阔的技术平台、相对宽松的政策、丰富的临床类动物模型等。完全有理由相信，随着研究的不断深入，我国干细胞技术在衰老相关性疾病领域的研究和应用将大有可为。
<br/><strong>从产业生态系统看干细胞产业发展</strong><br/>
产业生态系统的思想起源于上世纪70年代，强调产业链各环节共同生存、互相适应、共同进化，各主体良性发展，通过资源和产品的整合互惠，使系统整体发展良好，竞争力得到提升。产业生态系统的方法被用于分析不同产业，形成了很多可供借鉴的教训和启示。当前，科学技术成为经济社会发展的驱动力量，科技自身发展也进入了一个新的阶段，技术创新已经成为更多产业发展的内生力量。随着技术创新对于产业发展的推动，产业生态系统研究中开始强调创新生态系统，并以此形成推动产业技术创新的政策建议。
产业创新生态系统首先是一个生态系统，是由企业、科研机构、用户、投资机构等各类主体形成的共生体系；其次，体系内各主体间更加强调技术研发伙伴的选择、专利共同持有、构建问题导向的联合团队、提升产业化效率并形成能够持续影响消费者的模式等方面；第三，体系内各主体要以技术创新为纽带，通过共同进化，不断发展到新的阶段，并在新的阶段下形成体系独特的竞争优势.
技术驱动型产业的形成和发展更加适合于用产业创新生态的原则来研究。这是因为通过建立产业创新生态体系，各主体间能够充分发挥各自的显著优势，以弥合技术能力和产业化能力之间的差距；能够轻松获取其他渠道所不具备的关键资源，如建立起重要的社会关系，以形成用于技术产业化的社会资本等等。产业创新生态系统通过激进和持续的创新来激发体系内各主体间的竞合活动，并反过来赋予产业以活力和生命力。
<br/>来源：浙江证券网
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