新浪登录
腾讯登录美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
| 导读 | <p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081621595446.jpg" target="_blank"><img src="http://www.bioon.com/indus... |
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081621595446.jpg" target="_blank"><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081621595446.jpg" alt="" width="200" height="150" border="0" /></a><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081622050426.jpg" alt="" width="200" height="150" border="0" /></p>
位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制药公司宣布，获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称H5N1疫苗）的I期临床试验。
<!--more-->
IDRI表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。试验中的每位受试者将接受两个剂量的疫苗以收集并比较数据。
该试验是皮下注射佐剂的第一个临床试验，若应用于临床，可使人们在流感大流行中自行注射。
该H5N1候选疫苗包括IDRI的GLA佐剂，及由Medicago生产的植物表达系统，该生产工艺比传统的鸡胚法疫苗生产路线快得多。
IDRI表示，该I期临床试验将在今年9月开始实施，预计招募100位年龄在18-49岁的健康志愿者，在美国境内三地进行试验以评价疫苗安全性及免疫反应。试验预计进行15个月，2013年第一季度会完成初期的安全性及免疫学数据。
试验由美国国防部下属国防高级研究计划局（DARPA）拨款给IDRI支持，旨在为大流行流感研发疫苗。
<br/>来源：生物谷
位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制药公司宣布，获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称H5N1疫苗）的I期临床试验。
<!--more-->
IDRI表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。试验中的每位受试者将接受两个剂量的疫苗以收集并比较数据。
该试验是皮下注射佐剂的第一个临床试验，若应用于临床，可使人们在流感大流行中自行注射。
该H5N1候选疫苗包括IDRI的GLA佐剂，及由Medicago生产的植物表达系统，该生产工艺比传统的鸡胚法疫苗生产路线快得多。
IDRI表示，该I期临床试验将在今年9月开始实施，预计招募100位年龄在18-49岁的健康志愿者，在美国境内三地进行试验以评价疫苗安全性及免疫反应。试验预计进行15个月，2013年第一季度会完成初期的安全性及免疫学数据。
试验由美国国防部下属国防高级研究计划局（DARPA）拨款给IDRI支持，旨在为大流行流感研发疫苗。
<br/>来源：生物谷
还没有人评论，赶快抢个沙发