辉瑞和百时美施贵宝新型抗凝血药物Eliquis未获FDA批准
导读 | 辉瑞Pfizer和百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb日前宣布,由于需要更多治疗效果方面的数据,其联合研制的新型抗凝血药物Eliquis未能获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
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辉瑞Pfizer和百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb日前宣布,由于需要更多治疗效果方面的数据,其联合研制的新型抗凝血药物Eliquis未能获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
<p align="center"><img src="http://t0.gstatic.com/images?q=tbn:ANd9GcSwkE1JWFQ9TQ95XswjdN6PFXYzqzx8TtIWc9INb_FyhuVpEAShgw" alt="" width="185" height="185" border="0" hspace="0" /></p>
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两家企业在一份声明中称,FDA已经要求其提供已经完成的临床试验的进一步说明信息,但并不寻求更新的研究结果。就此,两家企业将继续努力达成监管机构的要求,争取获得生产许可。
Eliquis具备溶血栓的功效,将主要用于治疗血栓所致心律失常病人。Sanford C. Bernstein & Co.公司分析师Tim Anderson认为,一旦该药物获准投入使用,到2015年其每年的市场销售收入将为25亿美元。(<a href="http://www.bioon.com/" target="_blank">生物谷</a>Bioon.com)
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两家企业在一份声明中称,FDA已经要求其提供已经完成的临床试验的进一步说明信息,但并不寻求更新的研究结果。就此,两家企业将继续努力达成监管机构的要求,争取获得生产许可。
Eliquis具备溶血栓的功效,将主要用于治疗血栓所致心律失常病人。Sanford C. Bernstein & Co.公司分析师Tim Anderson认为,一旦该药物获准投入使用,到2015年其每年的市场销售收入将为25亿美元。(<a href="http://www.bioon.com/" target="_blank">生物谷</a>Bioon.com)
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