国家鼓励药企研制儿童用药

2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称：《意见》)，其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。受此利好消息，27日早盘康芝药业(300086)涨幅一度逼近2.5%，截止收盘，报收13.46元，上涨0.07%。

　　华宝证券医药分析师俞向兵指出，《意见》的发布对生产儿童用药的上市药企是好事。在后续配套政策出台后，将大大增厚相关上市药企的业绩。

　　《意见》剑指儿童用药

　　在26日国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上，国家食药监局药品注册司司长王立丰表示，将鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用药管理。在同日公布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中，“鼓励研制儿童用药”也作为一项措施被单独列出。

　　根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。王立丰也道，将对儿童用药进行优先评审，在保障安全的前提下，尽快上市。

　　意见还指出，支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。

　　俞向兵表示：“《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。以往，政策在儿童用药方面是缺失的，儿童用药只是按照成人的用量减少一半，没有考虑到病人的吞咽不方便以及剂量合不合适。《意见》出台后，对儿童健康用药是好事。”

　　我国儿童药品短缺的现象十分严重。目前我国有3500多种化学药品制剂，供儿童专用的不足60种，国内市场90%的儿童使用的是成人药物的减量版。据卫生部药品不良反应监测中心数据显示，每天因不良用药死亡的人中，儿童占了32%。《意见》的出台，将有可能大大改善目前儿童药品的短缺状况，减少儿童死亡人数。

　　后续看配套政策

　　我国儿童用药市场的潜力也是十分巨大。据估算，中国儿童用药的市场潜力达到500亿元。但是由于儿童药品的利润较低，且缺乏政策支持，药企都不重视。而现在，随着《意见》的出台，这一状况有望得到改变。

　　俞向兵道：“儿童用药的利润比较薄，除了成本因素外，最主要的原因还是国家的定价机制。如果国家允许药企根据生产成本上浮售价的话，那么药企的积极性肯定会很高。”

　　目前我国儿童用药等基本药物大部分还是采取国家统一定价的方式。2月20日国务院办公厅最新公布的《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》也指出，对于基药目录中的部分药品，经过多次采购，价格基本稳定的基药试行国家统一定价。“从目前出台的《意见》来看，指导性的政策居多，短期内难以改善药企的业绩。而后续，随着财政补贴、税收优惠、定价差别化等具体配套政策的实施，才能真正对药企产生实质影响。”俞向兵指出。

　　所以，虽然27日有利好消息公布，但是沪深两市的两家涉及儿童用药的上市公司表现皆不理想。康芝药业涨幅只有0.07%，而武汉健民虽然早盘冲击到了17.2元，但收盘还是微跌3.52%，报收16.19元。

　　康芝药业主要从事儿童用药的研发、生产和销售。万联证券分析师李守峰指出，通过近几年的收购与对外合作，公司儿童OTC品种逐步丰富，退热领域有瑞芝清等系列产品，感冒领域形成了金立爽、氨酚黄那敏等系列产品，腹泻领域有度来林系列。自主产品比例的提升将促使公司2013年的综合毛利率得到提高。

　　武汉健民是全国中成药小儿用药生产基地，年生产能力近十亿元，拥有全国驰名的“健民”牌商标和国家一级重要保护品种。华泰证券李聪表示，公司儿童OTC药品拥有广阔的市场前景，产品的合理布局保证了公司的持续发展。“国家未来将对儿童用药在注册报批上开通‘绿色通道’，这对新药的上市将产生积极影响。”俞向兵最后道，“虽然目前只是指导文件，但后续政策值得期待。”