FDA：已批准3D打印颅骨技术 首例颅骨移植手术成功

       外媒称，经过美国监管机构批准后，3D打印技术帮助替换了一名病人75%的颅骨。

　　据美国趣味科学网站3月8日报道，据牛津性能材料公司说，3D打印移植可以替换人因疾病或创伤受损的颅骨。该公司宣布，其颅骨移植技术已在2月18日获得了美国食品和药物管理局的许可——3月4日美国进行了首例此类手术。

　　牛津性能材料公司董事长斯科特·德费利斯说：“整个整形外科业都会受到触动。”该公司已经作为合约制造商在海外出售3D打印移植体。而美国食品和药物管理局的批准为美国市场打开了大门。

报道指出，3D打印技术的优势在于，可以根据数字扫描的病人颅骨模型，一层一层地“印出”匹配的3D移植体。精确的制造技术甚至可以在替代物上制造出促进细胞生长、使骨骼贴合更容易的微小的表面或边缘细节。

       德费利斯说，每个月美国都有300至500名病人能够用上颅骨替代物。

       德费利斯还设想用这一技术制造人体所有部位的骨骼替代物。他的公司已开始就其他部位骨骼的3D打印移植物向食品和药物管理局提出申请。这将是一个巨大的市场，每种类型的骨骼替代物市场价值都在5000万至1亿美元之间。

　　“如果你能在头部靠近大脑的位置填补骨骼空隙，那么填补其它部位骨骼空隙就有了一个很好的平台，”德费利斯说。

　　牛津性能材料公司调整了EOS P800打印技术，从而可以使用一种被批准用于人体移植的材料聚醚酮酮。该公司在康涅狄格州南温莎有一家生物医学制造厂，能够在两周的时间里打印出特定病人需要的骨骼替代物。

　　报道称，这只代表了3D打印技术给美国制造和创新业带来革命的潜力的一部分。牛津性能材料公司和其它一些公司以及大学共同帮助筹建了国家添加式制造业创新研究院——这是一家由美国政府资助，致力于将3D打印技术转化为真正的制造工具的机构。

来源：参考消息