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腾讯登录京蒙干细胞：重塑医学模式的探索
| 导读 | 随着世界生物医学的突破，以细胞治疗为核心的再生医学，正在成为继药物治疗、手术治疗后的疾病治疗新途径。
3月2日，以“重塑医学模式”为主题的“第八届细胞治疗研讨会暨第二届干细胞转化医学研讨会”在北京隆重召开。研讨会由海淀园企业北京京蒙高科干细胞技术有限公司（后简称“京蒙干细胞”）和中国科学院北京生... |
随着世界生物医学的突破，以细胞治疗为核心的再生医学，正在成为继药物治疗、手术治疗后的疾病治疗新途径。
3月2日，以“重塑医学模式”为主题的“第八届细胞治疗研讨会暨第二届干细胞转化医学研讨会”在北京隆重召开。研讨会由海淀园企业北京京蒙高科干细胞技术有限公司（后简称“京蒙干细胞”）和中国科学院北京生命科学研究院、内蒙古干细胞医学工程技术研究中心、北京内蒙古企业商会、柬埔寨国际商会联合主办。会议深入探讨了细胞治疗在临床治疗体系中的重要科学价值和巨大应用前景。
京蒙干细胞董事长、中国科学院细胞治疗科学家高锦主持了会议，中国医学科学院陆士新院士、中国科学院北京生科院院长康乐院士、内蒙古自治区科技厅厅长徐凤君、柬埔寨国际商会会长杨海、北京内蒙古企业商会会长王军朴、中国医药(20.37,0.32,1.60%)生物技术协会秘书长吴朝晖、美国OPEXA 公司总裁Neil Warma等到会并致辞。
干细胞研究
和治疗面临巨大机遇
相关资料表明，心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病和恶性肿瘤等重大疾病，已严重威胁当前人类健康，单纯依靠以药物和手术治疗为基本支柱的经典医学治疗手段，已难满足临床疑难重大疾病患者的渴求。
随着世界生物医学的突破，以细胞治疗为核心的再生医学，正在成为继药物治疗、手术治疗后的疾病治疗新途径，细胞治疗与经典治疗手段相结合的个性化整合治疗新策略，临床效果突出，可以把患者在治疗中所承受的医学损伤降至最低，有望成为新一代医学革命的价值核心。
这次会议就细胞治疗临床研究进展，以及细胞治疗技术针对心脑血管疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重大疾病治疗所具有的新策略与优势，进行了研讨。并就干细胞与心脑血管及代谢疾病、肿瘤的个体化诊疗、生物技术临床转化与医疗管理、疾病预防及抗衰老等四大议题进行了深入交流。《细胞治疗与引领医学模式重塑》、《他汀改良微环境提高心肌梗死后干细胞治疗疗效》、《肿瘤CAR-T细胞研究进展》等专题报告，引起了参会代表浓厚的兴趣。
美国洛杉矶分校教授、内蒙古干细胞医学工程研究中心主任黄教悌、京蒙干细胞首席科学家何大澄、河南省肿瘤研究所所长郭永军、京蒙干细胞副董事长胡晓年教授、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员李尹雄等400余位海内外干细胞转化医学权威及各科知名临床治疗专家在这次研讨会上进行了研讨。
到会专家、学者就当前临床医学如何摆脱孤立的生物医学思维与方法，摒弃以往强调局部而忽视整体、关注攻克病灶而忽视患者本体人文感受的局面，还患者以健康的临床环境，提出许多极具临床价值的学术论证。
肿瘤治疗专家胡晓年等人提出：“新的医学模式，应由以往的切切、杀杀，转变为修复、补充，从 ‘以毒攻毒’、‘拆东墙补西墙’转变为再生修复，使病人健康，不仅仅是让他没有病，而是要还他以良好的身体、心理和生存质量。”
京蒙干细胞推动产业发展
近年来，中科院北京生命科学院在“干细胞与再生医学”科研领域成果卓著，涌现出不少代表国家水平的国际知名干细胞专家。京蒙干细胞作为中科院北京生命科学院的干细胞转化医学研究基地，在细胞治疗技术的临床应用转化方面已具较高水平，其创新性的科研成果不断服务于国内知名三甲医院。
据记者了解，京蒙干细胞已经不是第一次举办这样的研讨会。早在公司建立之初，高锦就曾发起和组织过几次类似的研讨会。公司于2009年8月成立以后，更专注于人体干细胞治疗技术研究、开发与产业化，并努力整合各方资源，打造系统性的干细胞研究和治疗产业链，为病人服务。
目前，京蒙高科干细胞有限公司已成功引进一批国内外顶尖科技人才，并与美国NIH、澳大利亚Monash大学及中科院、中国医学科学院、清华大学等著名高等院校、科研机构和企业建立了广泛合作关系。依托京蒙干细胞技术平台，内蒙古阿拉善盟生物医药产业化基地大型项目即将启动，这对内蒙古的医药资源开发和蒙医药现代化发展也会起到推动作用。
OPEXA 公司总裁Neil Warma表示，中国的干细胞研究取得了令世界同行钦佩的成就。年内，他本人将带来美国最新细胞治疗技术与中科院北京生命科学院“干细胞转化医学研究基地”即京蒙干细胞技术有限公司展开深度技术合作。
在3月2日的研讨会现场外围，记者看到了不少摊位。大约有十几个干细胞产业相关单位在推介自己的企业和产品。他们有来自北京的欣博盛、鼎国昌盛、旷博、赛泰克、达科为等公司，也有来自杭州的百通生物，以及美国的PeproTech（派普泰克）等公司。这些公司的产品五花八门，但大多和细胞治疗的研究、测试、产品研发相关。从某种程度上，此次京蒙干细胞召集举办的活动，是行业内部分企业的一次交流机会，也一定程度上促进了中关村(5.31,0.00,0.00%)以及中关村外的其他企业的产业聚合效应。
京蒙干细胞的目标显然不是仅仅举办这样一两次论坛和年会，而是希望整合更多的资源，推进中国整个干细胞产业的发展。
前景光明但政策须进一步明朗
“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。”科技部2012年4月发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划（公示稿）》对干细胞治疗的地位作了上述评估，这代表了中国政府对干细胞治疗的基本认识。
干细胞研究因此被提升到战略高度，国家对干细胞临床医学抱以极大的期望，一位业内权威人士如是表示。
第一创业医药行业分析师于洋称：“在国家七大战略性新兴产业之一的生物产业中，干细胞临床研究居生物医药板块支持力度的首位。目前，863、973以及国家自然基金全部设有干细胞科研基金并将支持方向明确指向干细胞的临床应用。”
在美国，2009年3月，美国总统奥巴马上任不久即解除了政府资助支持胚胎干细胞研究的禁令。同年，美国食品药品管理局（FDA）也开始批复各种干细胞治疗药物上市。
此后，加拿大相关监管部门在2012年5月下旬批准美国Osiris研发的干细胞药物Prochymal上市，之后新西兰又于6月15日授予该公司干细胞药物营销许可。在韩国，近几年干细胞临床应用发展也很快。
不过，在具体临床治疗方面，近年来中国的干细胞治疗出现了一些乱象。中科院院士吴祖泽指出我国干细胞治疗领域的问题主要有三点：一是我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位，因此也就不能大规模使用；二是干细胞临床研究与应用的审批规程和监管规则还没有形成，有待理顺；三是一些单位作了过度的、不科学的商业炒作，造成负面影响。
对于这种干细胞治疗乱象，卫生部和国家食品药品监督管理局于2012年1月初联合发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。据悉，卫生部因此专门成立了干细胞整顿工作领导小组和整顿工作办公室。干细胞整顿工作办公室调研后归纳的调查结果是：干细胞治疗已经成为心血管疾病、血液系统疾病、神经系统疾病等重大疾病的一种新的治疗选择；从调查来看，成体干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展，范围涉及血液病、淋巴瘤、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、抗衰老美容等100多种，但采用的干细胞来源不尽相同，对这些不同来源的干细胞临床使用的安全性也还缺乏系统的评价。
从去年初到今年，干细胞的研究和临床医疗事实上还处于摸索阶段。造成这种乱象的根本原因是国家干细胞产品审批和应用管理的法规不完善及滞后。
不过，情况可能正在好转。2013年3月初，卫生部网站发布消息称，为加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家药监局不久前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》征求意见稿，正在广泛征求意见。分析人士认为，上述消息或对行业龙头企业形成一定利好。
在当前中国各个干细胞公司里，京蒙干细胞的处境算是比较好的。京蒙干细胞背靠中科院、同时得到了内蒙古科技厅的大力支持。目前已拥有临床检测、技术转化中心、中试车间三大技术平台，其目标是争创国际一流生物品牌。在未来的在战略布局中，京蒙干细胞图谋将自己建设成为学科门类齐全，产业规模适中，在国际上具有重要地位的、产学研一体化的全产业链型集团企业。目前，京蒙干细胞已遵循国内相关法规要求，按照国际 cGMP标准和 cGTP 标准建立了拥有国际一流细胞专用设备，具有严格的药品生产国际质量标准管理体系，通过了万级洁净度认证的大型细胞生产研发平台。公司在高端技术专家团队的领导下，凭借先进的细胞工艺技术，按照严格的标准操作流程，进行着各类干细胞、免疫细胞的分离培养及扩增；并生产细胞治疗专用试剂，包括已获专利的各种专用培养基及细胞分离液等；同时，还担负着GMP生产车间的规划，构建及管理，为细胞治疗基础研究和应用研究提供科技创新、成果转化以及工程化研发等科技基础支撑。
区域合作，创公司运作新模式
干细胞研究和产品研发以及未来的可能的产业化，不能不建立在雄厚的资金实力上。而正如上文所说的，目前干细胞治疗还处在刚刚破晓的阶段。医学又是一种比较特殊的行业，风投和创业公司的接触也是小心翼翼。因此，如何争取各方支持，扩大自身实力，是摆在各干细胞公司前面的一个课题。
京蒙干细胞所在的海淀上地拥有整整一层楼的办公场所。它所在的这栋楼，是内蒙古科技厅在北京设立的京蒙高科企业孵化器。该孵化器是北京市与内蒙古两地政府重点科技合作项目。作为全国唯一一家异地孵化器，它成为内蒙古利用发达地区的人才、信息、金融、市场优势促进本地发展的平台。
京蒙干细胞获得了“京蒙高科古科技创新引导基金”支持。内蒙古科技厅厅长徐凤君曾经数次来京，支持京蒙干细胞举办的各项活动。同时，不管是中关村还是海淀科技园管理委员会，对京蒙干细胞也加大了支持力度。除了高锦本人获得中关村“高聚人才”称号并得到一定经济支持之后，又一位公司领导层目前正在高聚人才的评审之中。
干细胞研究和治疗到底能发挥多大的价值和功用。目前尚无大批量、重复性强的样本可以直接印证。但是，各种成功的案例已经不止一次地出现在大家的眼前。在这次京蒙干细胞组织的大会的晚宴上，曾身患淋巴癌晚期、瘫痪在床，经细胞治疗后，又奇迹般重返舞台的中国知名青年琵琶演奏家栾玥在现场欣然演奏助兴，在场专家、学者面对细胞医学转化的卓越成果，倍感欣慰与鼓舞。没有什么比这样一个美丽和鲜活的生命，更能引起人们对干细胞治疗的未来的憧憬。
来源：《中关村》
3月2日，以“重塑医学模式”为主题的“第八届细胞治疗研讨会暨第二届干细胞转化医学研讨会”在北京隆重召开。研讨会由海淀园企业北京京蒙高科干细胞技术有限公司（后简称“京蒙干细胞”）和中国科学院北京生命科学研究院、内蒙古干细胞医学工程技术研究中心、北京内蒙古企业商会、柬埔寨国际商会联合主办。会议深入探讨了细胞治疗在临床治疗体系中的重要科学价值和巨大应用前景。
京蒙干细胞董事长、中国科学院细胞治疗科学家高锦主持了会议，中国医学科学院陆士新院士、中国科学院北京生科院院长康乐院士、内蒙古自治区科技厅厅长徐凤君、柬埔寨国际商会会长杨海、北京内蒙古企业商会会长王军朴、中国医药(20.37,0.32,1.60%)生物技术协会秘书长吴朝晖、美国OPEXA 公司总裁Neil Warma等到会并致辞。
干细胞研究
和治疗面临巨大机遇
相关资料表明，心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病和恶性肿瘤等重大疾病，已严重威胁当前人类健康，单纯依靠以药物和手术治疗为基本支柱的经典医学治疗手段，已难满足临床疑难重大疾病患者的渴求。
随着世界生物医学的突破，以细胞治疗为核心的再生医学，正在成为继药物治疗、手术治疗后的疾病治疗新途径，细胞治疗与经典治疗手段相结合的个性化整合治疗新策略，临床效果突出，可以把患者在治疗中所承受的医学损伤降至最低，有望成为新一代医学革命的价值核心。
这次会议就细胞治疗临床研究进展，以及细胞治疗技术针对心脑血管疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重大疾病治疗所具有的新策略与优势，进行了研讨。并就干细胞与心脑血管及代谢疾病、肿瘤的个体化诊疗、生物技术临床转化与医疗管理、疾病预防及抗衰老等四大议题进行了深入交流。《细胞治疗与引领医学模式重塑》、《他汀改良微环境提高心肌梗死后干细胞治疗疗效》、《肿瘤CAR-T细胞研究进展》等专题报告，引起了参会代表浓厚的兴趣。
美国洛杉矶分校教授、内蒙古干细胞医学工程研究中心主任黄教悌、京蒙干细胞首席科学家何大澄、河南省肿瘤研究所所长郭永军、京蒙干细胞副董事长胡晓年教授、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员李尹雄等400余位海内外干细胞转化医学权威及各科知名临床治疗专家在这次研讨会上进行了研讨。
到会专家、学者就当前临床医学如何摆脱孤立的生物医学思维与方法，摒弃以往强调局部而忽视整体、关注攻克病灶而忽视患者本体人文感受的局面，还患者以健康的临床环境，提出许多极具临床价值的学术论证。
肿瘤治疗专家胡晓年等人提出：“新的医学模式，应由以往的切切、杀杀，转变为修复、补充，从 ‘以毒攻毒’、‘拆东墙补西墙’转变为再生修复，使病人健康，不仅仅是让他没有病，而是要还他以良好的身体、心理和生存质量。”
京蒙干细胞推动产业发展
近年来，中科院北京生命科学院在“干细胞与再生医学”科研领域成果卓著，涌现出不少代表国家水平的国际知名干细胞专家。京蒙干细胞作为中科院北京生命科学院的干细胞转化医学研究基地，在细胞治疗技术的临床应用转化方面已具较高水平，其创新性的科研成果不断服务于国内知名三甲医院。
据记者了解，京蒙干细胞已经不是第一次举办这样的研讨会。早在公司建立之初，高锦就曾发起和组织过几次类似的研讨会。公司于2009年8月成立以后，更专注于人体干细胞治疗技术研究、开发与产业化，并努力整合各方资源，打造系统性的干细胞研究和治疗产业链，为病人服务。
目前，京蒙高科干细胞有限公司已成功引进一批国内外顶尖科技人才，并与美国NIH、澳大利亚Monash大学及中科院、中国医学科学院、清华大学等著名高等院校、科研机构和企业建立了广泛合作关系。依托京蒙干细胞技术平台，内蒙古阿拉善盟生物医药产业化基地大型项目即将启动，这对内蒙古的医药资源开发和蒙医药现代化发展也会起到推动作用。
OPEXA 公司总裁Neil Warma表示，中国的干细胞研究取得了令世界同行钦佩的成就。年内，他本人将带来美国最新细胞治疗技术与中科院北京生命科学院“干细胞转化医学研究基地”即京蒙干细胞技术有限公司展开深度技术合作。
在3月2日的研讨会现场外围，记者看到了不少摊位。大约有十几个干细胞产业相关单位在推介自己的企业和产品。他们有来自北京的欣博盛、鼎国昌盛、旷博、赛泰克、达科为等公司，也有来自杭州的百通生物，以及美国的PeproTech（派普泰克）等公司。这些公司的产品五花八门，但大多和细胞治疗的研究、测试、产品研发相关。从某种程度上，此次京蒙干细胞召集举办的活动，是行业内部分企业的一次交流机会，也一定程度上促进了中关村(5.31,0.00,0.00%)以及中关村外的其他企业的产业聚合效应。
京蒙干细胞的目标显然不是仅仅举办这样一两次论坛和年会，而是希望整合更多的资源，推进中国整个干细胞产业的发展。
前景光明但政策须进一步明朗
“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。”科技部2012年4月发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划（公示稿）》对干细胞治疗的地位作了上述评估，这代表了中国政府对干细胞治疗的基本认识。
干细胞研究因此被提升到战略高度，国家对干细胞临床医学抱以极大的期望，一位业内权威人士如是表示。
第一创业医药行业分析师于洋称：“在国家七大战略性新兴产业之一的生物产业中，干细胞临床研究居生物医药板块支持力度的首位。目前，863、973以及国家自然基金全部设有干细胞科研基金并将支持方向明确指向干细胞的临床应用。”
在美国，2009年3月，美国总统奥巴马上任不久即解除了政府资助支持胚胎干细胞研究的禁令。同年，美国食品药品管理局（FDA）也开始批复各种干细胞治疗药物上市。
此后，加拿大相关监管部门在2012年5月下旬批准美国Osiris研发的干细胞药物Prochymal上市，之后新西兰又于6月15日授予该公司干细胞药物营销许可。在韩国，近几年干细胞临床应用发展也很快。
不过，在具体临床治疗方面，近年来中国的干细胞治疗出现了一些乱象。中科院院士吴祖泽指出我国干细胞治疗领域的问题主要有三点：一是我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位，因此也就不能大规模使用；二是干细胞临床研究与应用的审批规程和监管规则还没有形成，有待理顺；三是一些单位作了过度的、不科学的商业炒作，造成负面影响。
对于这种干细胞治疗乱象，卫生部和国家食品药品监督管理局于2012年1月初联合发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。据悉，卫生部因此专门成立了干细胞整顿工作领导小组和整顿工作办公室。干细胞整顿工作办公室调研后归纳的调查结果是：干细胞治疗已经成为心血管疾病、血液系统疾病、神经系统疾病等重大疾病的一种新的治疗选择；从调查来看，成体干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展，范围涉及血液病、淋巴瘤、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、抗衰老美容等100多种，但采用的干细胞来源不尽相同，对这些不同来源的干细胞临床使用的安全性也还缺乏系统的评价。
从去年初到今年，干细胞的研究和临床医疗事实上还处于摸索阶段。造成这种乱象的根本原因是国家干细胞产品审批和应用管理的法规不完善及滞后。
不过，情况可能正在好转。2013年3月初，卫生部网站发布消息称，为加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家药监局不久前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》征求意见稿，正在广泛征求意见。分析人士认为，上述消息或对行业龙头企业形成一定利好。
在当前中国各个干细胞公司里，京蒙干细胞的处境算是比较好的。京蒙干细胞背靠中科院、同时得到了内蒙古科技厅的大力支持。目前已拥有临床检测、技术转化中心、中试车间三大技术平台，其目标是争创国际一流生物品牌。在未来的在战略布局中，京蒙干细胞图谋将自己建设成为学科门类齐全，产业规模适中，在国际上具有重要地位的、产学研一体化的全产业链型集团企业。目前，京蒙干细胞已遵循国内相关法规要求，按照国际 cGMP标准和 cGTP 标准建立了拥有国际一流细胞专用设备，具有严格的药品生产国际质量标准管理体系，通过了万级洁净度认证的大型细胞生产研发平台。公司在高端技术专家团队的领导下，凭借先进的细胞工艺技术，按照严格的标准操作流程，进行着各类干细胞、免疫细胞的分离培养及扩增；并生产细胞治疗专用试剂，包括已获专利的各种专用培养基及细胞分离液等；同时，还担负着GMP生产车间的规划，构建及管理，为细胞治疗基础研究和应用研究提供科技创新、成果转化以及工程化研发等科技基础支撑。
区域合作，创公司运作新模式
干细胞研究和产品研发以及未来的可能的产业化，不能不建立在雄厚的资金实力上。而正如上文所说的，目前干细胞治疗还处在刚刚破晓的阶段。医学又是一种比较特殊的行业，风投和创业公司的接触也是小心翼翼。因此，如何争取各方支持，扩大自身实力，是摆在各干细胞公司前面的一个课题。
京蒙干细胞所在的海淀上地拥有整整一层楼的办公场所。它所在的这栋楼，是内蒙古科技厅在北京设立的京蒙高科企业孵化器。该孵化器是北京市与内蒙古两地政府重点科技合作项目。作为全国唯一一家异地孵化器，它成为内蒙古利用发达地区的人才、信息、金融、市场优势促进本地发展的平台。
京蒙干细胞获得了“京蒙高科古科技创新引导基金”支持。内蒙古科技厅厅长徐凤君曾经数次来京，支持京蒙干细胞举办的各项活动。同时，不管是中关村还是海淀科技园管理委员会，对京蒙干细胞也加大了支持力度。除了高锦本人获得中关村“高聚人才”称号并得到一定经济支持之后，又一位公司领导层目前正在高聚人才的评审之中。
干细胞研究和治疗到底能发挥多大的价值和功用。目前尚无大批量、重复性强的样本可以直接印证。但是，各种成功的案例已经不止一次地出现在大家的眼前。在这次京蒙干细胞组织的大会的晚宴上，曾身患淋巴癌晚期、瘫痪在床，经细胞治疗后，又奇迹般重返舞台的中国知名青年琵琶演奏家栾玥在现场欣然演奏助兴，在场专家、学者面对细胞医学转化的卓越成果，倍感欣慰与鼓舞。没有什么比这样一个美丽和鲜活的生命，更能引起人们对干细胞治疗的未来的憧憬。
来源：《中关村》
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