复旦大学附属肿瘤医院病理科：全国首家获CNAS认可的科室

   全国首家获批科室将引领“金标准”走好未来路

    近日，正式通过中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）认可，成为全国首家获得这一资质认可的单位。今后，该院所有盖有CNAS标志的病理诊断报告和科研数据将得到全球41个国家、55个权威性机构承认。

    在全国首位申请病理科CNAS认可的“试水者”——复旦大学附属肿瘤医院病理科主任、上海市病理质量控制中心主任杜祥教授看来，此次获得CNAS认可将成为上海乃至全国病理学科向着规范化、精准化、精细化发展的一针“强心剂”,同时这也将加快我国病理学科参与世界多中心科研合作的步伐，提升学科的核心竞争力。

    “金标准”发展亟需引入国际标准

    临床中，病理诊断的“金标准”地位已经成为业界的共识，特别在肿瘤治疗中，病理诊断可谓重中之重。“良恶之辨”,一字之差，治疗方案、手术方式却是南辕北辙。“对照世界先进国家病理学科的文献资料，病理诊断已不仅仅局限于肿瘤的分类、分型，而是更多的与病人个体化治疗方案的选择和预后评估信息息息相关。”杜祥教授告诉我们。

    “肿瘤个体化治疗理念要想真正实现，首当其冲的就是病理诊断中的基因检测”杜祥教授说，“我们只有通过病理的基因检测，方能第一时间有效地筛选出那些带有靶点的患者，而后临床医生才能找到适合其靶点的药物进行针对性的个体化治疗。”

    由此可见，没有前期精确的病理诊断，患者后续治疗方案的制定将是“瞎子摸象”.说起现实情况，杜祥教授坦言，就全国而言，人员紧缺、设备落后、流程不全等“小作坊”式的病理科还是不在少数，有的甚至已经难以达到临床现实工作的要求。

    问题摆在眼前，破解需要智慧。对此，杜祥教授提出一剂良方，各级医院要想维护“金标准”的不破金身，唯有积极投身CNAS认可工作，在平日工作中，对照国际权威标准，以高标准、严要求不断规范操作流程，扩大自动化技术的应用范围，加强诊断的质量控制，才能引导病理诊断向着诊断精准化、分类精细化、操作规范化的方向良性发展。

    CNAS认可是学科“自我净化”的过程

    CNAS认可对评审对象的硬件和软件有着极为严格的准入标准。作为全国首家试点认可的病理实验室，复旦大学附属肿瘤医院病理科评审准备工作最早可追溯到2009年。“整个准备工作仿佛是学科‘自我净化’、‘逐步提高’的一个过程。”杜祥教授说。

    作为全国率先建成的一个集形态诊断——免疫组化——分子综合诊断平台的病理科，该院在CNAS的认可过程中，耗资千万余元，引进了先进的仪器设备，完成了病理诊断中制片环节从“人工操作”到“全自动化”的重要转变。杜祥教授表示，制片环节中脱水机、染色机以及全自动免疫组化机的投入使用，使整个流程从一开始便实现了“精确量”,从而确保了最后诊断报告的精准度。

    优化工作流程、规范操作技能是确保病理诊断的两个无形“大手”.结合CNAS认可工作，杜祥教授严抓病理质量控制。“小到试剂添加记录，大到病理流程监管，我都要一一过目”杜祥教授说，“我们建立了疑难病例读片制度、完善技术诊断和质量控制等一系列管理体系，从制度层面保证了病理诊断的‘金标准’，更在全国率先试行病理医师参与临床病例讨论工作，让他们从显微镜的‘方寸之地’跳出来，将形态诊断与影像诊断相结合，重视交叉学科的互通互补，着力提高一纸报告的权威性。”

    从开始申报CNAS认可到批文最后签发，杜祥教授深有感触地表示，申报过程颇为艰难，从空间到设备，从流程到制度，我们都需要依照国际标准不折不扣地进行。现在回过来看， 一些设备的引进，制度的建立都是病理诊断“精准化”要求的有力保障，对未来的工作开展具有很大的指导和实践意义。

    如今，这份科室每年平均冰冻6336例次，术中病理诊断和常规病理诊断符合率大于98%,常规病理诊断准确率大于99%的“成绩单”足以让这个团队的临床诊断实力在全国处于首位。


    诊断报告和科研数据均获全球认可

    杜祥教授介绍，CNAS认可授权书下达之后，复旦大学附属肿瘤医院病理科诊断报告的左上角都会印有一个CNAS认可的标志。这就意味着，该院签发的所有病理报告将获得全球41个国家、55个权威性机构承认。

    “一纸在手，走遍全球”患者张女士满是期待地说，“我父亲患了食道癌，最近我想通过朋友将他转到国外治疗，听说那边的诊疗费颇为昂贵，有了这张全球互认的诊断报告，带着父亲前去诊疗，我将节省很大一笔开销。”

    据悉，在美国海外求诊患者进行一次病理基因检测、免疫组化等项目，其收费普遍是国内病理科的数十倍之高。杜祥教授表示，目前“国际转诊”对于普通百姓已不再是遥不可及，“一纸报告走全球”也将一定程度上减少此类境外就诊患者的支出成本。

    同时，CNAS认可的一纸证书，不仅使诊断报告可获全球认可，而且是对被考核单位科研实力和科研数据的全面认可。“要想在世界肿瘤学界舞台发出中国声音的基石，便是你的实验能力和实验数据获得国际认可”杜祥教授兴奋地表示，“有了CNAS认可，我们的科研成果就像被贴上了‘信得过产品’的标签，科研数据和成果更易获得全球认可。”

    如今，手揣CNAS认可证书的杜祥教授表示，今后我们将能够走出中国，与世界顶尖的同行在更多、更高的学术平台，以及多中心的临床合作项目中获得机会。（转化医学网360zhyx.com）

来源：医学论坛网