大体外诊断行业：谁主沉浮?

     我们这里定义的大体外诊断行业,既包括我国体外诊断试剂和诊断仪器的生产商,也包括下游独立医学实验室的服务提供商。从试剂到仪器,从制造到服务,产业链可延伸性和可渗透性极强。

    在刚需的背景下,我国大体外诊断行业有望持续稳定增长,需求的驱动力来自于:一是人均医疗保健支出增加以及人口规模的扩大带来的我国整体医疗保健支出的增加。如我国城镇人口人均医疗保健支出已从2001年343元增加到2012年1064元,农村人口也从97元增加到514元;二是国家加大预防投入以及居民自我保健意识增强带来的体外诊断支出占医疗保健支出比重的提升。如新农合健康体检和妇女两癌筛查等。

    医疗体系改革,我国大体外诊断行业将是最大的受益者:医疗体系改革,一是医保控费(药品降价、取消药品以及诊断收费价格管控)二是医疗领域的结构性变化。由于体外诊断产品是医疗机构盈利的成本端,不同于药品的价格端,从经济效益的角度考虑,医疗机构更倾向于选择具有性价比优势的产品和检验外包服务;另一方面,随着民营医院数量占比增加以及基层医疗卫生机构就诊比例的提升,受其自身人员、技术和设备等资源匮乏所限,临床检验的外包业务量也有望加速。

    体外诊断试剂和仪器行业竞争激烈,进口替代和技术升级是未来发展的核心;独立医学实验室行业寡头垄断,规模效应构建宽阔护城河:我国体外诊断试剂和仪器行业2010年的市场规模约为136.8亿元,其中外资企业占比达到60%,而在40%的国内企业份额中,行业集中度低(生产企业300-400家),竞争激烈。从细分领域来看,生化诊断看进口替代,化学发光和分子诊断技术研发实力是关键;独立医学实验室行业2010年市场规模仅12亿元,行业内四家连锁企业(广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断和高新达安)的市场份额超过70%,规模效应是行业发展的核心,连锁企业有望强者恒强。

    从美国Roche以及Quest的经验来看,何种企业才能胜出?我们认为体外诊断试剂和仪器行业,主要看:一、研发实力强,多元化产品布局;二、率先布局高成长细分领域;三、仪器试剂一体化发展;独立医学实验室行业,具有规模优势的连锁企业更具竞争力,而在连锁企业的对比中我们更看重公司异地扩张的质量(速度和模式)以及全方位的经营管理能力。另外,从产业链角度来看,纵向和横向的扩张与延伸也是企业多元化发展,增强竞争力的一大趋势。

    投资建议:体外诊断试剂和仪器行业,我们建议关注产品线拓展+布局化学发光领域+仪器试剂一体化发展的利德曼和科华生物。利德曼目前已获得99项生化诊断证书,2013年通过与外资生化仪厂商或代理商合作,绑定“利德曼”品牌试剂销售,生化诊断试剂有望呈现加速增长的态势;另外公司也已获得化学发光仪和26个化学发光试剂的生产批件,通过与英国IDS公司合作,未来有望快速切入化学发光市场。科华生物是行业内诊断领域的龙头,虽然在过去3年其酶免业务停滞导致增速放缓,但是公司的业务结构中生化、核酸占比逐年提升,并且公司也在化学发光领域进行了研发布局,有望重回增长的快车道。独立医学实验室行业,建议关注采取“分级连锁布局+股权合作”形式异地扩张并拥有全方面经营管理能力的迪安诊断。公司目前形成了以杭州迪安为总部实验室,北京、上海、南京等地为省级实验室,温州、淮安为快速响应实验室的三级连锁化布局,在扩张模式上采取与代理商股权合作的方式,有助其快速进入当地市场,加快实验室盈利能力。另外公司高效的专业化物流服务和信息化管理平台以及标准化的质量管理也有助其最终胜出。

    风险提示:技术升级导致竞争格局变化的风险,质量控制风险（转化医学网360zhyx.com）

来源：齐鲁证券