北京博奥程京院士的烦恼：好技术遭遇政策难题

       11月5日，在首届中关村生命科学园发展论坛上，中国工程院院士程京表示，做了14年的产业，最深的体会是，不是技术决定了政策，而是政策决定了技术。

　　2.5平方公里的中关村生命科学园，是中关村国家自主创新示范区的重要组成部分，是以生命科学研究、生物技术和生物医药相关领域研发创新为主的高科技专业园区，也是北京国家生物产业基地的研发核心区，现已有入园企业近200家。

　　虽然有着各种政策支持，但高科技产业园也有自己的难题。

　　“有三个问题是我们大家共同面临的，审批难、物价定价难、进入医保难。没有出口的新技术、新产品，对于企业就是死路一条。”程京表示。

　　三大难题

　　作为第一个入户中关村生命科学园的院士，程京已经在这里呆了14年，这14年里，他的芯片平台已经很完善，相关的软件、数据库和仪器设备一应俱全，进入临床的药监局证书、欧盟IVD、CIVD等认证都相继获得，但完成技术研发之后的路，程京走得很是艰难。

　　程京表示，体会最深的是政策方面。目前从地方到中央都呼吁政策创新，从招人才开始，中组部千人计划、万人计划相继实施，各个部委对科研经费的支持越来越丰足；创新政策也比他14年前刚回国时好太多。

　　“但是让人非常担忧的是出口政策，几乎没什么人关心和看见这个问题。可能因为我们是先行者，园区入驻我是第一户，也是最早到达出口的人。最近到出口一看，没有出去的门，你正要使劲往外迈，那个是悬崖。出口政策不好，我觉得我们国家的自主创新产业化路是死路一条。”程京表示。

　　程京解释：“一个生物医药产品研制出来，获得国家药监局的证书后，在进入医院前，按照现行做法，我们只能联合当地医院向地方药监部门报批；对于药物定价，药监部门还要送到物价部门审批，物价部门什么时候批就不知道了。”

　　对于程京来说，现在药监局医疗器械证书、新药证书，都不是难事。但当科研产品要进入流通领域变成商品时，几乎没有合理的、有效的政策或法规来规范这个过程。

　　折磨他最厉害的莫过于物价问题，一个产品做成之后，想到一个省去打开销路，必须先到物价部门报到，而且是每个省要报到一次。

　　“新产品出来以后，每个省、市、自治区去申报，有熟人、有关系，可能一年时间，否则三年五年还不一定批得下来。三十几个省份一个个跑下来，其他事儿干不了。”程京感叹。

　　程京呼吁：“如果能够通过中关村生物医药产业联盟，大家一起发声，在任何一个省市区报批物价获批之后，其他地方采取备案制度，把地区差价考虑进去就完了，这样就会极大地加快我们的新产品和服务，进入实际应用。”

　　但纵使前两步都走完，还有关键的一步，就是如何进入社保。“医保到今天为止真是不知道该怎么弄！”程京感叹。

　　“每个城市跑断腿”

　　程京所在的博奥生物公司研发的遗传性耳聋基因检测芯片，是目前全世界唯一一张通过认证申报、有自己知识产权然后进入临床的芯片。

　　“去年北京市政府首先对这个芯片进行了政府采购，到10月30日有337307个孩子接受了免费遗传性耳聋芯片筛查，筛查结果15458孩子是致聋基因携带者，一针可以打聋的孩子占820个。通过这个检测可以告诉哪些人听得见，哪些人听不见，哪些人有打针致聋的风险。”程京表示。

　　据程京介绍，我国0~6岁听力障碍儿童有80万，每年仍有3.5万左右听障儿童出生，加上迟发性耳聋及药物性耳聋患者，我国每年新增的听力障碍儿童达6万人。如果全国进行筛查，一年保证至少5万个孩子不会再成为残疾人，如果把即将进入谈恋爱、结婚的，高中、初中、小学、幼儿园全部补足，就可以控制在至少500万人。

　　“这样的事情理应由国家层面去做，但是现在成了我们自己的事情，每个城市我们得跑断腿，口水说干，可能才能有几个城市听进去。”程京表示。（转化医学网360zhyx.com）

来源：CBN