德国凯杰：与礼来制药达成癌症药物伴随诊断检测项目合作

      中国上海，2013年11月25日——德国凯杰（QIAGEN，以下简称“凯杰”）今日宣布与礼来制药（Eli Lily and Company，以下简称“礼来”）达成协议，开展针对礼来新型癌症药物的分子伴随诊断检测的开发和商业化，该协议也成为双方在伴随诊断领域的第三个合作项目。所谓“伴随诊断”即通过分析患者生物样本中的基因信息，指导疾病的个性化治疗。2013年2月，双方达成了一项框架性协议，合作开发癌症及其他治疗领域的个性化疗法。此次宣布的项目未披露礼来相关药物及分子诊断靶基因的细节。

       凯杰和礼来在个性化医疗领域拥有长期合作伙伴关系。2012年7月，凯杰的therascreen® KRAS RGQ PCR Kit作为伴随诊断检测通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，并在众多实验室中获得了广泛应用。therascreen KRAS检测能探知转移性结直肠癌患者的基因突变，进而筛选出适合爱必妥（Erbitux）治疗患者。2011年9月，凯杰和礼来合作开发了一款伴随诊断检测，用于评估在若干种血癌中起重要作用的Janus激酶2（JAK2）基因。这一检测与礼来的某药物搭配使用，以指导该药的使用。后者目前正处于临床试验阶段。

        “我们很高兴与礼来达成第三个伴随诊断合作项目，通过这一先进的手段指导新型靶向药物的应用，改善癌症患者的生活质量。凯杰拥有众多已经验证的开发流程，一系列通过审批的产品和解决方案，能够加速商业化进程，因此我们得以成为包括礼来在内的众多领先制药企业的优先合作伙伴。”凯杰首席执行官Peer Schatz表示，“使用标准化、获得广泛验证的流程开发和商业化伴随诊断检测产品有效降低了制药企业开发新药的风险。由于凯杰高效的QIAsymphony自动化平台在全球众多实验室中已获得广泛的青睐，因此therascreen检测一旦获得审批，其销售通道将十分顺畅。”

         “与凯杰在这一项目中达成合作，将有力推动礼来实现为患者提供定制化治疗方案的目标。”礼来定制化治疗部副总裁兼礼来分子成像业务全资子公司Avid Radiopharmaceuticals 首席执行官Daniel Skovronsky 博士表示，“凯杰和礼来团队已经形成了牢固的伙伴关系。我们期待与凯杰共同将这一最新创新成果推向深入。”

        包括与礼来的合作在内的一系列合作项目设计开发的伴随诊断产品，适用于凯杰Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪，可为实验室提供高效的工作流程，后者是QIAsymphony系列自动化平台产品的一部分。

       在全球范围内，凯杰与礼来等制药企业合作，通过开发并验证一系列伴随诊断产品，提供个性化基因信息以指导癌症等疾病的治疗决策，从而变革传统疾患护理方式并有效延长患者生命。目前，凯杰与制药企业和生物技术公司有超过15个合作项目，共同开发新型伴随诊断产品。除了早已通过FDA审批的therascreen KRAS检测，凯杰therascreen® EGFR RGQ PCR Kit也已于2013年7月获得了审批，作为配合一种新型靶向疗法的伴随诊断检测，应用于具有特定基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。在全球范围内，凯杰提供丰富的伴随诊断产品，包括已在日本销售的therascreen EGFR和KRAS试剂盒，以及在欧洲销售的超过15种经CE认证的个性化医疗检测试剂。（转化医学网360zhyx.com）