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组学关注
本专题联合博奥生物共同制作
分子诊断产业 挑战与机遇并存
随着测序技术的发展,分子诊断已成为一个炙手可热的领域,研究机构、企业、投资人都看到这里面蕴含的巨大价值。而国家的政策又是多变的,从2月份的叫停,到开通试点单位的申报以及将试点单位评审资格移交给中华医学会进行。 医疗产业从来没有哪一个领域像分子诊断这样忐忑,而从业者的焦灼状态还将持续。
行业专家
贺林
中国科学院院士,遗传生物学家。
周宏灏
中国工程院院士,遗传药理学、临床药理学专家。
程京
中国工程院院士,医学生物物理学(生物芯片方向)专家,博奥生物有限公司总裁
卢大儒
复旦大学生命科学学院遗传学研究所教授,博士生导师,代理副院长
精彩访谈
《转》访:复旦大学卢大儒教授 测序技术采取“拿来主义”
两年一度的 “全国遗传病诊断与产前诊断学术交流会”于2014年8月15在甘肃省兰州市西北宾馆成功举行。此次会议由北京协和医学院基础学院、WHO遗传病社区控制合作中心主办,甘肃省妇幼保健院、甘肃省医学会医学遗传专业委员会承办。会议邀请黄尚志、祁鸣、卢大儒等医学遗传学临床知名教授。我们转化医学网有幸参与并对卢教授进行了专访。
《转》访:段涛 唐氏无创检测的未来
段涛简介:上海市第一妇婴保健院产科主任医师、教授,博士生导师、1992年博士毕业于上海医科大学、1990年赴西德亚琛大学医学院博士联合培养。上海,7月,时值第四届中国胎儿医学大会在沪召开的第二天,我们有幸在会场对本次大会的主席段涛教授进行了专访。
《转》访:王威 从NIPT获批到引领整个产业发展
王威简介: 华大基因研究院副院长,华大医学首席医官,华大医学交付管理中心负责人,医学遗传学副研究员。在第四届胎儿医学大会的会场见到了王威教授,短发,清爽,干净利落。一如她在自己的博客“威言大义”中的头像,让人肃然起敬。
产业观察
基因检测产业的过去、现在和未来
这些人为什么要对自己的基因组测序?通过了解房子的结构,我们能预测它能抵抗几级的大风;通过了解一个国家的政治构成,我们能知道它应对危机的能力;同样,因为个人基因组包含了他/她的健康信息,所以通过了解个人基因组序列,可以一定程度预测他/她在不同情况下可能的健康状况。
肿瘤分子诊断的现在与未来
二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看,肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。
西北大学杨进教授:对FDA&卫计委基因测序叫停令的个人意见
2014年2月14日国家药物和食品监督管理局(FDA)和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”(以下简称通知),通知发布后引起了全国相关行业、企业和研究单位的一片混乱,在短时间内人们把注意力高度聚焦到基因健康产业,也引起了一场关于基因健康产业在我国如何发展的争鸣。
贺林院士:理性地看待有关临床使用基因测序“叫停令”
在过去的几十年中,在国家卫计委及其前身的领导下,我国在临床使用基因测序检测领域蓬勃发展,起到了对国民健康重要的促进作用。我作为卫计委的前身计生委主任特聘顾问,对卫计委的事业一直充满着感情和崇敬。
复旦卢大儒教授:对CFDA&卫计委基因测序叫停令的几点看法
无论如何,国家层面的管理规定其目的应该是推动基因组医学临床转化,更好的为患者造福,促进基因检测行业的发展,出台什么样的文件,采取什么的方法进行管理,应该广泛听取方方面面的意见,至少要有一个讨论稿让社会进行讨论,除了组织更多的专家讨论之外,通过舆论吹风引导,让老百姓理解和认可这个规范的整顿,然后逐步规范,人性化一些,给出一个时间表。
独家解读:卫计委基因测序叫停事件被过度放大
最近几天,医疗界最大的新闻之一就是国家卫计委和CFDA联合叫停基因测序,笔者跟业内很多资深从业者及医卫界人士认真探讨了此事,普遍认为该事件被媒体过度放大,让很多人谈基因检测的时候都觉得是一种禁忌似的。其中,让很多很多人容易混淆的一个概念是,“基因测序”和“基因检测”这两个关键词,老百姓弄不懂,医生也不一定能说的清楚,相关官员可能更会混淆。正因为这个原因,很多人包括普通老百姓、医生及卫生局相关官员都认为只要是基因检测的临床应用都得停掉的。
行业标准缺失:导致不同基因检测公司检测报告大相径庭
纽约时报》网站记者基拉·贝克奥夫(Kira Peikoff)本周在《纽约时报》网站上发表文章称,她分别在23andMe、Genetic Testing Laboratories(以下简称“GTL”)和PathwayGenomics这3家知名基因测试公司接受了基因分析服务,而结果却令她大吃一惊:每家的测试结果大相径庭。
政策汇总
国家卫计委将测序试点评估工作转交中华医学会
今年2月,两部委叫停二代测序的临床应用,4月初,国家卫计委接受试点申请,过去了4个多月了,一直没有消息。就在最近,国家卫计委将高通量基因测序试点单位评估工作交给中华医学会进行。目前没有二代测序临床应用基本条件和相关规范,为避免临床滥用,将试点单位评估工作转交给中华医学会进行。
上海:发布二代测序试点通知 明确一代测序仍可正常使用
根据《国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(国卫医医护便函[2014]44号)要求,上海市卫生和计划生育委员会将开展本市高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作。
国家卫生计生委正式授牌 “个体化医学检测试点单位”
国家卫生计生委正式授牌 “个体化医学检测试点单位”,博奥检验技术人员参加首期个体化医学检测培训班。
国家卫计委:唐氏无创等二代测序临床应用试点申报工作
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处: 根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(食药监办械管【2014】25号),我局拟组织高通量基因测序技术的临床应用试点工作,现将试点单位申报有关要求通知如下。
行业会议
2014医学前沿论坛暨 第五届中国分子诊断技术大会
会议时间地点 会议时间:2014年9月25-26日 会议地点:中国●上海国际会议中心