FDA的工作正在努力遏制西非埃博拉的爆发

  迄今为止，在几内亚，利比里亚，尼日利亚和塞拉利昂已经有超过两千人感染，并且超过一千两百人已经死亡。故事中那么多的生命已经失去了，并且这里依然有很多人在为了拯救生命而奋斗，这一幕是多么的令人心碎。我们所在的食品和药物管理局已经下定决定经可能快的帮助大家结束这次疫情的爆发。我们正在努力加速治疗方法和疫苗的研发，以帮助在未来阻止这样的疫情的再次爆发。
  遏制当前疫情的主要的方法依然是实施标准的公共卫生健康措施。然而，此次疫情呈现了一个复杂的挑战，部分是因为没有FDA批准的用于埃博拉的治疗方法或者疫苗。FDA有权在这样的情况下发挥重要的作用。
  例如，我们与美国政府机构密切合作，支持医疗产品的研发-包括了美国国家卫生研究院，生物医学高级研究和发展管理局，和美国国防部（DoD）-以加快医疗产品的研发和生产，这可能有助于缓解这样的爆发。我们正在与医疗产品赞助商相互协作，来明确管理和数据需求，这样可以推动实验药品尽可能快的向前发展。我们也与世界卫生组织和几个我们的国际监管同行保持密切的联系，相互交互关于治疗埃博拉病毒的医疗药品的研发情况，以及交换关于FDA如何工作才能够更有效的促进这些产品的研发和获得。
  实验疫苗和治疗方法现在依然处于最早的阶段，并且还没有进行安全性和有效性的充分检测。只有少量的一些实验室产品进行了生产检测，这意味着很少的项目，并且如果有的话，可以让公司使用其应对本次疫情的爆发。我们正在于美国政府的同事密切合作，在接下来几个月进行可用的实验性的治疗和疫苗的临床评估。我们希望，在不久的未来，我们能够拥有可以批准和大规模生产的产品来应对埃博拉疫情。然而，至今还没有产品到达这个阶段。
  同时，FDA正在竭尽所能缓解这样的状况。FDA拥有全世界最灵活的监管框架，这包括了它的能够允许访问可用的试验用医疗产品的机制，以及根据某些标准，例如可能的风险与患者利益之间的平衡等，在某些情况下，可以使用这些还没有彻底批准的药品进行治疗。
  例如，在某些情况下，例如根据FDA普及的信息计划之下，医生可能要求使用紧急研究性新药（EIND）的批准，而这本身对于患者是作为临床实验之外的使用。并且根绝FDA使用紧急授权（EUA）的权利，我们能够使用未经批准的医疗产品或者一种已经批准的产品用于未经批准的灵域-对于大多数紧急情况下的人，当没有足够的批准和可用的替代品的条件下，这是可行的。
  这个月，我们授权使用美国国防部开发的埃博拉诊断试剂，这种试剂是在EUA制定的DoD检测实验室进行的埃博拉病毒的相关检测。这个实验能够帮助促进对于正在西非爆发的疫情的应对，其可以通过快速确定患者是否感染了埃博拉病毒，并且根据此确定检测和临床看护的方法的选择。
  然而一个不幸的事实是，在像这次埃博拉爆发的期间，市场上村苏出现了声称能预防，治疗或治愈疾病的假冒伪劣产品。FDA已经了解到，声称能预防或治疗这种埃博拉病毒感染的几种欺诈性的产品，包括所谓的自然疗法。见过这些欺诈性的产品或虚假声明的顾客应该向我们报告这些情况。就我们而言，我们会对假冒产品和对于埃博拉病毒虚假宣传的产品保持警惕，并会采取执法行动，保证以保障公众健康。
  FDA愿与企业和医疗结构合作，加快产品的研发和对这些研究产品的便利的获得的方法，
  以此在适当的时候对患者进行治疗。我们会全力帮助，尽快结束这次爆发的疫情，并且在未来，要保持我们的努力，以防止此类疫情的再次发生。（转化医学网360zhyx.com）