“突破性治疗”再获批，近视性CNV药物Eylea登陆日本

     对于拜耳和研发公司Regeneron 共享的重磅炸弹药物Eylea来说，名利接踵而至。仅仅在欧洲获得批准的几周后，它就在世界第三大市场日本获批用于治疗近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。

     该药物在近视性脉络膜新生血管病人的三期临床试验中取得了显著成效，病人的视力在24周中取得了明显改善。拜耳在周一表示基于这些积极的结果，该药物获得了日本卫生，劳动，福利部的批准。

      该制药商称，在日本病理性近视和相关的近视性脉络膜新生血管是失明的第二大诱因。“近视性脉络膜新生血管的预后非常差，因此偶们需要更多的选择来解决这些病人迫切的需求，尤其是他们很多还都是正在工作的年龄。”拜耳全球主管Joerg Moeller博士表示“一种不仅能防止永久性失明还能改善视力的治疗方法将使病理性近视病人获益无穷”

      Eylea不断的获批和因此增加的销量已经反驳了分析师过去的季度报告。随着在7月获得FDA批准用于治疗糖尿病黄斑水肿的许可(DME)，而该疾病是导致糖尿病患者失明的最普遍原因。在八月，拜耳在欧洲获得了用于同样症状的批准。在这个治疗领域，该药落后于其主要竞争对手--罗氏和诺华于2011年在欧洲获批和2012年在美国获批的Lucentis。

      但是就在一周前，FDA批准了Eylea垂涎已久的“突破性治疗”--糖尿病视网膜病的治疗，这一突破性治疗也使得该药进入快速评估程序。由于目前还没有药物用于这一症状，所以该药将占领巨大且丰厚的市场。该公司估计在美国有770万糖尿病视网膜病患者，而DME患者相对只有大约250万人。

在2011年11月获批后，Eylea再次在第二季度超过了分析师的评估，取得了涨幅26%，4.15亿的销量。Regeneron在美国销售该药，而拜耳在美国之外的地区销售，二者在这些市场平分利润。而在日本则是Regeneron具有利润的独占权。（转化医学网360zhyx.com）