FDA对耐药性细菌研发取得一定的进步

  也许你已经听到，政府为了解决日益增长的对新抗生素的需求，已经采取的各种各样的措施。例如，FDA上周专门讨论了总统的防治细菌耐药性的策略（CARB），以及FDA与各种组织希望通过合作解决这个问题。但是可能大家也注意到，最近在另一个博客中，谈到了FDA现在的抗生素激励法案（增依法）的情况，以及抗菌药物发展负责小组，公共会议，联邦注册公告，以及多个指导性文件，这些努力都是为了建立有效的抗菌药物的储备库。
  在这方面政府已经采取了许多行动，我对此总结以下。首先一个重要的事实是，我们的努力正在显示出成功的迹象。在过去的几个月，FDA已经批准了三种新的抗生素来治疗像金黄色葡萄球菌等细菌，这其中也包括了耐甲氧西林菌株，也就是MRSA感染，引起的急性细菌性皮肤感染（ABSSSI）。
  5月23日，FDA批准Dalvance（dalbavancin），这是一种可以注射的药物，可以每隔一周以两种不同的剂量进行静脉给药。
  6月20日，FDA批准Sivextro（tedizolid phosphate），这是一种既可以口服，也可以静脉注射，连续6天，每日给药一次。
  8月6日，FDA批准Orbactiv（oritavancin），在全部疗程中进行静脉注射。
  在这些批准中，这些药物的生产商能够充分利用最近颁布的激励优势，帮助新的抗菌药物推向市场。由于这些药物有QIDP标志，其加快了FDA的审批过程。到目前位置，FDA已经授予具有QIDP的39种抗体的研发。
  这三个新的抗生素的发展也帮助了大量的致力于推动新的抗菌疗法的科学研究者。基金会，学术和行业专家，希望通过设计一种合理的机制，来促进这种新的抗生素的研发。
  将来还有很长的路要走。但随着不断的合作，由许多公司和私人工作者的共同努力之下，我们可以继续前进，并帮助建立能够带来新的药物。而这三种认证是一个令人鼓舞的开端。（转化医学网360zhyx.com）
  http://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2014/09/three-encouraging-steps-towards-new-antibiotics/