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Quidel公司腺病毒检测试剂盒获FDA批准

首页 » 产业 » 产品 2014-10-15 转化医学网 赞(3)
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导读
Quidel公司星期一称其已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Lyra腺病毒检测法(一种用于从鼻咽拭样定性检测人类腺病毒DNA的实时PCR方法)的510(k)认证。
  Quidel公司星期一称其已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Lyra腺病毒检测法(一种用于从鼻咽拭样定性检测人类腺病毒DNA的实时PCR方法)的510(k)认证。
  这项新检测法是Quidel公司Lyra品牌即用型PCR试剂盒的一部分,该试剂盒可通过实验室现有的热循环仪进行使用。此试剂盒的特点包括出结果的速度快、即用型混合试剂以及无需冷冻贮存。

  这家源自圣地亚哥的临床诊断公司现在可提供FDA许可的Lyra检测法来检测12种不同传染性病原体,包括8种呼吸道疾病病原体(链球菌B、链球菌C+G、流感A、流感B、人类偏肺病毒、呼吸道合胞体病毒和腺病毒),以及单纯疱疹病毒1和2、带状疱疹病毒和艰难梭状芽胞杆菌。(转化医学网360zhyx.com)


  原文:Quidel Gets FDA OK for Adenovirus MDx

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