CFDA副局长吴浈：将改革药品受理模式

  10月9日，国家食品药品监管总局召开“十二届全国人大二次会议重点建议办理工作座谈会”。会议通报了行业普遍关心的药品审评审批制度改革情况，国家食品药品监管总局副局长吴浈出席座谈会并讲话。

  吴浈在讲话中表示，按照中央全面深化改革总体部署，国家总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。

  据悉，当天的座谈会上，国家总局有关司局主要负责同志介绍了重点建议办理过程、药品审评审批制度改革面临的困难、努力方向、重点内容及工作进展等。

  中央编办、国家发改委、财政部等重点建议办理的协办单位分别介绍了对药品审评审批制度综合改革建议的办理情况。

  到会的全国人大代表对药品审评审批制度改革提出了不少建设性意见和建议。

  全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨说：“我担任了四届人大代表，这次国家总局和相关部门对重点建议的办理和回复，是我最满意的一次！希望药品审评审批制度改革能尽快落实，以解决药品审评审批积压过多等问题。”

  全国人大代表、山西亚宝药业董事长任武贤建议：“改革的步伐要更大一些。在增加审评审批人员队伍的同时，建议调整药品注册收费管理，尝试第三方购买服务，按照市场原则配置人员和安排薪酬。”

  全国人大代表、步长集团总裁赵超建议，要进一步完善和调整药品审评策略，遴选出优先审评的药品，对重大疾病、罕见病、老年和儿童疾病药品加快审批。

  吴浈说，目前，药品审评审批制度工作存在的药品审批周期长、审评机构人员数量和技术能力不足、事权划分不合理、优先审评机制有待完善等问题，国家总局将广泛采纳相关意见和建议，共同加快推进药品审评审批制度改革，切实解决制约审评审批工作的瓶颈问题，全面提升用药安全治理能力和公众健康保障水平。（转化医学网www.360zhyx.com）