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腾讯登录美国：8家机构争报埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权
| 导读 | 美国8家医疗机构，目前正争先恐后的向美国食品药品监督管理总局FDA提交申请，期望早日获得埃博拉基因检测试剂盒的紧急使用授权EUA。 |
包括Roche、Cepheid、疾控中心在内的8家机构，目前正争先恐后的向美国食品药品监督管理总局FDA提交申请，期望早日获得埃博拉基因检测试剂盒的紧急使用授权EUA。来自美国国防部和疾控中心的申请有望优先批复。
这些机构大部分采用传统的RT-PCR方法来检测埃博拉病毒，但是为了更好的控制疫情在非洲的蔓延以及在美国的传播，有些公司可能会引入新的检测手段。
FDA在审核申请时主要考虑三方面因素：产品的检测准确性、是否有健康损害风险、疫情的紧急情况，但是这次FDA会以最快的速度对紧急使用授权申请进行回复。在8月份的时候，正对本次疫情，FDA就已经向国防部授权批准一款检测试剂盒，原因是“埃博拉已经对美国人群健康形成威胁”。同时，FDA建议商业公司要与政府卫生部门形成合作，开发出更为准确、快速的检测试剂。
这些机构大部分采用传统的RT-PCR方法来检测埃博拉病毒，但是为了更好的控制疫情在非洲的蔓延以及在美国的传播，有些公司可能会引入新的检测手段。
FDA在审核申请时主要考虑三方面因素：产品的检测准确性、是否有健康损害风险、疫情的紧急情况，但是这次FDA会以最快的速度对紧急使用授权申请进行回复。在8月份的时候，正对本次疫情，FDA就已经向国防部授权批准一款检测试剂盒，原因是“埃博拉已经对美国人群健康形成威胁”。同时，FDA建议商业公司要与政府卫生部门形成合作，开发出更为准确、快速的检测试剂。
之前FDA批准的埃博拉检测试剂盒采用RT-PCR方法，引入双探针EZ1 和RNase P，核酸提取步骤批准的是Qiagen 公司的QIAamp viral RNA mini kit，荧光定量PCR仪是Applied Biosystems 7500 Fast Dx system。（转化医学网360zhyx.com）
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