WHO计划在2015年准备数百万剂埃博拉疫苗

  在2015年6月底之前，WHO在日内瓦举行的会议结束时候说，准备的成千上万剂的疫苗应该能够帮助受灾的国家，疫苗生厂商，政府高层代表，以及监管和其他机构聚在一起，讨论设计实验计划，并且商议进行实验的时间，以及为大规模疫苗接种计划的供应和资金的问题。
  两种候选疫苗的临床1期实验都已经开始，并且在2015年可能还会有另外的五种疫苗开始进行实验，WHO的卫生和创新系统的助理总干事Marie-Paul Kieny这样说。
  截至10月19日，WHO估计，埃博拉在塞拉利昂，利比里亚和几内亚共计感染了近1万人，并且造成了约5000人的死亡。真正的数字可能会更高，因为在很多情况下，病例并没有被上报。由于眼下疫情并没有结束的迹象，有效的疫苗很有可能会成为一个关键的转折点。
  第一项临床实验正在进行中
  在早期健康的志愿者的实验中表现出效果的两种疫苗已经开始增加产量。一种是含有埃博拉病毒表面蛋白的疫苗（ChAd3），其是由美国国家和传染病研究所和制药业巨头葛兰素史克公司共同开发的黑猩猩腺病毒疫苗。其将在美国，英国和马里进行测试。
  另一种是充足性水疱型口炎病毒（rVSV）疫苗，其是由加拿大公共卫生署开发，并授权给爱荷华州埃姆斯的NewLink Genetics进行研究。这项测试是在美国进行的，并计划在不久的将来欧洲和非洲也进行实验。
  这些临床1期实验将对疫苗的安全性和是否引起能够保护非人类灵长类动物的免疫水平的应答进行评估。该实验也将评估产生足够的免疫应答所需要的疫苗的剂量，这反过来又有助于确定生产商如何快速的生产疫苗。
  第三个候选疫苗有两种候选方案：一是由美国制药公司强生公司和美国过敏和传染病学院研发的，另一个是由总部设在丹麦的生物技术公司Bavarian Nordic研发的。第三种疫苗将在明年一月份在美国和欧洲开始临床1期的研究。强生公司10月22日宣布，将花费高达2亿美元，实现对开发疫苗的快速跟踪；并且强生公司计划在2015年生产超过100万剂，并且在5月前达到25万剂。
  下一步的检测
  第2期和第3期临床实验，将检测疗效及安全性，这将会12月在利比里亚，1月份在塞拉利昂进行。目前的计划是同时测试葛兰素史克和NEWLINK两种疫苗，但根据目前的1期的临床实验结果，可能会有所变化。而2期和3期的结果，预计在明年4月份将会获得。
  利比里亚“三臂式”的实验将测试和比较这两种疫苗及安慰剂之间的安全性和有效性。每个疫苗都将会有上万的受试者，并且具有相等数量的安慰剂受试者。这将使研究人员能够快速的获得有关于疫苗是否起效的可靠的数据。
  在塞拉利昂进行的“阶梯式”随即实验将会按顺序给受试者疫苗，并且没有安慰剂对照组。这对于在供应短缺的条件下，进行疫苗的测试是十分有效的。
  而在几内亚则没有计划进行实验，因为那里缺乏必要的基础设施。如果在利比里亚和塞拉利昂进行的实验获得的数据表明，疫苗能够有效并且安全，之后将在几内亚进行实验以回答后续的问题。
  道德和实际的情况
  塞拉利昂的实验将至少招募8000名医护人员或者其他一线人员，如救护车司机和埋葬工人。利比里亚的实验可能包括医护人员，但是其不会成为主要的研究对象。
  给医护人员和其他一线工作人员给予安慰剂在任何时候都是会有争议的；因为许多人认为这是不道德的，因为这些人的工作就是照顾埃博拉病毒感染的病人，而他们这样做，本身就面临着巨大的风险。
  大规模接种疫苗通常是通过多年的实验，慢慢的积累安全性和有效性的数据。这次对于埃博拉疫苗研发的时间表是以往所不能想象的。
  如果现有的用于控制埃博拉疫情爆发的公共卫生干预措施开始减缓疫情，对于大规模疫苗接种的需求将会减少。但是，如果疫情持续扩大，WHO可考虑扩大疫苗的接种计划。
  在此期间，WHO和它的合作伙伴正在考虑如何以最佳的方式参与到社区的疫苗准备计划中。另一个问题是，需要保证疫苗运输所处的环境的低温-零下80℃-这样可以保持疫苗的有效性。因此，需要在受影响的地区专门建立冰箱和冷供应链。
  另外需要确定的是：谁为大规模疫苗接种买单。但是WHO现在认为这不是问题。因为援助团体和政府已经承诺为这种努力提供支持。无国界医生组织（MSF）曾表示，它将为埃博拉疫苗提供基金，欧盟也已经承诺提供2亿欧元。全球疫苗和免疫联盟，其是全球低收入国家的常规免疫接种的主要的赞助商，也将会利用其庞大的资源和经验进行帮助。而现在，我们将要在12月底之前，确定各个团体和政府将在埃博拉疫苗的大规模接种的过程中扮演什么样的角色。（转化医学网360zhyx.com）

原文：http://blogs.nature.com/news/2014/10/who-plans-for-millions-of-doses-of-ebola-vaccine-by-2015.html