关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见的通知

    为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上，经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。现在中心网站（www.cde.org.cn）公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对此次上网的征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便我们能将后续工作做得更好。（转化医学网360zhyx.com）

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)