NEW ENGLAND：登革热疫苗在拉丁美洲的3期实验完成

  这项临床实验在拉丁美洲5个登革热流行的国家中展开：墨西哥、哥伦比亚、洪都拉斯、波多黎各和巴西，疫苗的研究主要是针对易患病的儿童群体，有20869个健康儿童参与了这次实验，年龄在9-16岁之间，研究人员按2:1的比例，将被试者随机分为两组：实验组和对照组，分别接受疫苗 (CYD-TDV) 与安慰剂，进行盲实验，一共接种三剂，间隔时间为6个月（即第 0、第 6 和第 12 个月），并在之后进行为期25个月的跟踪记录。研究遵照国际人用药品注册技术要求协调会议（ICH）的最高标准。

  初步实验成果表明，疫苗对于有症状的，病毒学证实登革热（VCD）是有效的，无论病情轻重或血清型，疗效一般在第三次注射后28天以上出现。根据1944年数据，约有79.4%的儿童含有一种或多种登革热血清型。在被试人群中，11793个接受疫苗的儿童在受登革热威胁后，有176个被感染；而5809个接受安慰剂的儿童在受登革热威胁后，有221个被感染。在意向接受治疗的人群中（接受了至少一次注射液的患者），疫苗的有效率为64.7％（95％CI，58.7-69.8）。血清型特异性疫苗效力是对1型血清是50.3％，对于2型血清42.3％，对于3型血清374.0％，对于4型血清77.7％。住院治疗中疫苗疗效为 80.3%。

  实验证明CYD-TDV登革热疫苗在预防和治疗VCD中都很有效，可以有效降低拉丁5国中登革热患者住院率。（转化医学网360zhyx.com）

本文系转化医学网原创翻译整理，欢迎转载！转载请注明来源并附原文链接，谢谢！