FDA怒了后果很严重 Wockhardt三季利润暴跌至3%

 图：Wockhardt董事长 Habil Khorakiwala

  如果FDA封了你的工厂，而美国还是你主战场，后果会有多严重？Wockhardt亲身试法，三季度销售额下降2200万美元，同比下降97%。2014年二季度，公司的利润同比下降超90%。

  11月3日，Wockhardt宣布公司净利润为3630万卢比（合59.14万美金），其销售额为94.8（合1.54亿美元）。2013年，公司利润达到13.9亿卢比（合2260万美金）。

  2013年，FDA禁止Wockhardt位于印度的两家工厂，称其在实验数据方面造假、出售检测不合格的产品。

  Wockhardt不是唯一被禁止出口产品到美国市场的印度企业，其中还有印度最大的制药商兰伯西：但是兰伯西在二季度表现不错，净利润为47.8亿卢比（合7800万美元），其原因则主要在于其生产的仿制药“代文”：诺华公司的专利过期后，兰伯西是代文的独家仿制药生产企业，其生产工厂位于新泽西州，幸运的是，被禁名单中并不含有这个工厂。虽然Wockhardt在美国也有工厂，不过该工厂也获得了FDA的红牌警告。

  FDA的禁令让一些印度大型制药企业如临寒冬，这间接对印度制药工业带来了一定的打击。不过FDA表示，禁令并非针对所有印度药企，“只是针对那些未能达到认证的企业而已”。
（转化医学网360zhyx.com）