AdvanDx获FDA批准耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测

  分子诊断公司AdvanDx今天宣布,它已从美国食品和药物管理局收到510(k)单位的台面式晶体管XpressFISH用于测定的快速检测甲氧西林耐受和甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌。
  该公司表示，相比耗时48到72小时的实验室常规检测方法，直接使用血培养标本进行检测只需大约一个小时就能得到结果。
  定性荧光原位杂交分析使用肽核酸探针检测mRNA序列并绑定其对应基因,常常授予金黄色葡萄球菌的耐药性。阳性结果表明,细胞测试台面式晶体管包含这个功能基因。
  AdvanDx的研发和业务发展高级副总裁Geoffrey McKinley说：“该项测试将引导护理人员提供最好的抗生素治疗，帮助临床医生快速确定感染病原是否具有耐药性。”
  AdvanDx在2014年三月向FDA申请上市前申请了间隙台面式晶体管XpressFISH。（转化医学网360zhyx.com）
  原文：AdvanDx Receives FDA Clearance for MRSA Assay
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