科华生物七项发光试剂获医疗器械注册证
导读 | 科华生物(002022)11月18日晚间公告,2014 年 11 月 18 日,公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的七项化学发光试剂《医疗器械注册证》。 |
科华生物(002022)11月18日晚间公告,2014 年 11 月 18 日,公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的七项化学发光试剂《医疗器械注册证》。
公司表示,以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光产品线,对公司发展具有正面影响。
上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。
科华生物是国内首家在深交所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。
作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标;公司产品线延伸策略成效显著:已获得百余个产品生产批文,55项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率稳居榜首;公司在打造国内最优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外数十个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会(UNICEF)、美国总统基金等国际知名机构的采购名录,并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。(转化医学网360zhyx.com)
公司表示,以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光产品线,对公司发展具有正面影响。
上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。
科华生物是国内首家在深交所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。
作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标;公司产品线延伸策略成效显著:已获得百余个产品生产批文,55项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率稳居榜首;公司在打造国内最优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外数十个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会(UNICEF)、美国总统基金等国际知名机构的采购名录,并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。(转化医学网360zhyx.com)
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