第一个提案是要求企业在寻求FDA批准新药或者批准治疗的时候，在政府网站ClinicalTrials.gov发布所有的临床实验结果，即使这些治疗方式从未被批准；而当前的法律仅仅要求获得批准的药物公布。企业和研究人员如果在最后期限之前还不遵守规定，将被处以每天10000美元的罚款。
  第二个提案则是要求HIV资助的任何研究项目-不仅仅是药物-都需要在ClinicalTrials.gov上登记和报告。该规则将适用于授予技巧和行为干预措施，如反吸烟计划。
  这是联邦政府第一次要求研究人员公布他们的临床1期的研究成果。如果不遵守该规定，NIH可以撤回之前的资助。
  该规定是为了弥补2007年众所周知的美国FDA修订法案(FDAAA)的漏洞，该法案要求获得FDA批准的药物的资助者在ClinicalTrials.gov上公布他们的临床实验结果。但是一份2013年的报告发现，网站上发布结果，大约只有一半曾经发表在同行评审期刊上。
  “当花费大量的时间和美元，以及志愿者将自己置于危险的情况，我们需要确保的是，发现的结果能够以他们该有的方式进入公众的视野。”NIH主任Francis Collins在公布提案的新闻发布会上这样说道。
  对于政府的决定，大家的反应是复杂的。
  “这说明，相比较于早期立法，现在对临床实验已经有了一个更广泛的了解，”在马里兰州巴尔的摩的布隆伯格公共卫生学院的临床实验中心主任Kay Dickersin这样评价。
  但是，Dickersin关注的是立法中仍然存在的漏洞的数量。行业和私人资助的研究并没有要求公布临床1期的实验结果。并且实验资助者也仅仅被要求报告人们对这种药物的反应的，并且只需要摘要就已经足够。研究人员发现，从个人获得的分析数据能够产生不同的结果，而不是像汇总那样单独得到的不良反应。
  但是，在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学的生物伦理学家Jennifer Miller认为，该条例解决错了问题。Miller未发表的报告中，比较了在ClinicalTrials.gov上报道的FDA批准的临床试验的数量发现，大多数FDA批准的临床实验没有进行报道-即使这些药物已经获得了批准。“如果你要扩大或者增强FDAAA，你应该考虑在现存的法律监管和执行，而不是另起炉灶。”（转化医学网360zhyx.com）