FDA：Cepheid公司的Flu/RSVMDx分析系统获批

分子诊断公司Cepheid今日宣布其公司产品Xpert流感/呼吸道合胞病毒（RSV）分析测试方法已获FDA批准上市，该测试方法可以鉴定A型流感和B型流感以及将其与呼吸道合胞病毒区分。

该测试在Cepheid公司的GeneXpert系统上运行，医院和医生可以对流感类型进行鉴定并与呼吸道合胞病毒感染进行区分。该系统在美国12月份早些时候上市，它已在九月份获得CE认证，并在欧洲上市使用。

Cepheid的首席医疗官以及首席技术官DavidPersing说：我们开发了一种新的硅片方法来鉴定目标片段的互补序列来避免季节性的流感疫情，并预测将会出现的新型流感病毒株。虽然该系统操作简单，但它复杂性高，测试状态先进，可以快速准确的鉴定流感A，流感B以及呼吸道合胞病毒。

和流行性感冒想死，呼吸道合胞病毒会导致广泛的呼吸系统症状，对婴幼儿患者，少年以及老人患者来说特别危险。根据美国疾病控制和预防中心统计，呼吸道合胞病毒是一岁以下儿童患上细支气管炎和肺炎最主要的原因。

今年九月份，约翰斯·霍普金斯大学的研究者首先将该公司的Xpert流感检测系统应用到急诊室的急性未分化呼吸系统疾病人群中，对该系统进行了第一次验证，但此时不包括鉴定区分呼吸道合胞病毒。（转化医学网360zhyx.com）