NIH确定了阻断HIV母婴传播的最佳药物治疗方案

  正在进行的PROMISE（促进母婴生存）研究发现，一次性服用三种药物来阻止HIV的母婴传播，可能比别的治疗方案更加安全。

  这个发现为世界卫生组织根据研究结果，防止母婴传播的努力进一步提供了支持。PROMISE研究的数据由一个独立的数据和安全监督委员会（DSMB）进行了中期审查，并于11月4日公布了研究结果。

  “从随机临床试验的数据，我们得到了价值连城的证据-这些证据支持三药联用的方案，这种方案在怀孕和分娩期间是阻止HIV从感染的母亲传播到婴儿的首选方案，”美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的主任Anthony S. Fauci博士这样说。“这是我们努力寻找的最好的方法，这是消除全球HIV母婴传播的重要一步。”

  “新的发现有力的支持了WHO和大多数国家的建议，即提供给具有HIV感染的怀孕妇女三种抗HIV的药物联合使用的治疗的方案。”NIH的儿童健康和人类发展的尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国立研究所（NICHD）的George Siberry补充道。

  PROMISE研究开始于2010年，目标是确定在怀孕期间和分娩后如何安全有效的降低从感染的怀孕母亲到婴儿的HIV传播风险。同时，它也希望了解，在那些免疫健康良好的母亲在母乳喂养之后，如何停止或者继续三药抗HIV治疗方案。该研究已经在印度，马拉维，南非，坦桑尼亚，乌干达，赞比亚和津巴布韦招募了3500多名HIV感染的孕妇，或者不符合国家标准接受抗HIV治疗的产后妇女，以及3200名暴露在HIV中的这些妇女的婴儿。

  在NIAID和NICHD的资助下，国际产妇儿童青少年艾滋病临床检验（IMPAACT）网络组织了该实验。NIH的心理健康国家研究所也资助了IMPAACT网络。该实验由麦克雷雷大学和约翰霍普金斯研究所在坎帕拉，乌干达和约翰霍普金斯大学医学院在巴尔的摩领导进行。

  该研究的一部分是找到新的结果，以确定在分娩前和分娩期间，两种阻止HIV母婴传播的策略，哪一种更安全有效：

  A：在怀孕最早的14周给妇女服用单剂量齐多夫定，在分娩期间给妇女服用单剂量的奈韦拉平，并在分娩后给予其两周的恩曲他滨（WHO称为A选项）；

  B：在怀孕最早的14周给妇女服用一种或两种，三种抗HIV药物的治疗方案（WHO称为B选项）；

  在DSMB审查时，超过3500名具有良好免疫健康的妇女被随机分配到要么接受A方案或者接受一种三药方案：拉米夫定，齐多夫定和利托那韦（拉米夫定组合）或者替诺福韦，恩曲他滨和利托那韦（替诺福韦组合）。

  DSMB得出结论，接受三药方案的妇女在怀孕期间或者分娩和分娩后发生母婴传播的几率比接受A方案的要低。在接受拉米夫定组合的妇女的婴儿中，只有0.5%感染的HIV，而替诺福韦组有0.6%，但是接受选项A的妇女有1.8%的婴儿感染了HIV。

  DSMB也得出结论，拉米夫定组合比其他治疗方案更加安全。相比较于接受替诺福韦组合治疗的妇女，接受拉米夫定联合治疗的妇女具有更少的不良妊娠反应（如极低的出生体重，早产，死胎，自然流产或者重大出生缺陷）。另外，接受拉米夫定联合治疗的母亲的婴儿在出生两周内死亡更少，这是相比较于替诺福韦和方案A而言的。而这些死亡中，最常见的死因是婴儿早产。

  然而，也出现了较多的轻微不良妊娠结局-具体地说，是体重小于2500公克和不到37周的早产-这是通过接受三药联合治疗的妇女与接受选项A治疗的妇女比较得出的结论。

  鉴于研究结果，NIAID接受了DSMB的建议，将结果公布于众，该团队将咨询研究中仍在怀孕的妇女以及她们的主治医生，已确定最佳的HIV预防方案。该研究的剩余部分将会按计划进行。参与的妇女和儿童将会持续进行追踪，知道最后一个孩子出生两年后，这样可以解决有关哺乳期间，抗HIV药物疗法的安全性和有效性的问题。这项研究的评估具有良好免疫共功能的妇女在哺乳期后停止或继续服用三联药物抗HIV药物后，其健康水平。

  所有的婴儿都将接受单剂量的奈韦拉平，直到6周之后，而那些从母亲处获得了HIV感染的婴儿将接受抗HIV组合疗法。

  PROMISE研究团队期望完成实验，以确定在哺乳期间阻止母婴传播的最有效，最安全的疗法，这可以改善HIV感染的母亲和他们的孩子的健康水平。（转化医学网360zhyx.com）

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