Lancet子刊：人工胰腺系统血糖控制效果更佳

人工胰腺系统是治疗1型糖尿病的一种新兴技术，当前有两种配置可供选择：单激素（胰岛素）和双激素（胰岛素和胰高血糖素），其与常规胰岛素泵治疗（持续皮下胰岛素输注）控制血糖的效果如何目前还不是很清楚。

加拿大蒙特利尔临床研究学院等处的研究者进行了一项非盲、随机对照、交叉试验，比较单激素、双激素人工胰腺系统和常规胰岛素泵治疗对1型糖尿病患者血糖控制的效果，发现人工胰腺系统血糖控制效果更佳，相关研究成果在线发表于17日的Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。

这项编号为NCT01754337的临床试验受试者为12岁及以上的1型糖尿病患者，将其按1:1:1:1:1:1的比例区组随机化分配到三个干预组，并接受研究设备3次24小时的调查随访。随访期间，单激素人工胰腺的胰岛素递送是根据血糖传感器读数和一个预测剂量算法决定的；双激素人工胰腺的胰高血糖素在低血糖或血糖下降时也被递送；常规胰岛素泵治疗患者可得到持续皮下胰岛素输注。这项研究是非盲的。主要结局指标是血糖浓度控制到目标范围（餐后2小时4.0-10.0 mmol/L和其他时间4.0-8.0 mmol/L）的时候。低血糖被定义为血糖浓度低于3.3mmol/L伴有症状或低于3.0mmol/L不管是否伴有症状。该研究对参与随访至少两次的患者数据进行了改良的意向治疗分析。

研究结果显示，单激素、双激素人工胰腺和常规胰岛素泵治疗三组血糖控制达到目标范围超过24小时耗时平均比例分别为62% (SD 18)，63% (18)，和51% (19)。单激素人工胰腺组和常规胰岛素泵治疗组达目标血糖控制范围耗时平均差为11% (17；p=0.002)，在双激素人工胰腺组和常规组则为12% (21；p=0.00011)。单、双激素人工胰腺组达目标血糖范围耗时比无显著差别(15；p=0.75)。常规胰岛素泵治疗组发生52例低血糖事件（其中12例伴有症状），单激素人工胰腺组13例（其中5例伴有症状），双激素人工胰腺组9例（均无症状）。夜间低血糖例数分别为13（均无症状）、0、0。

研究认为，单激素与双激素人工胰腺系统较常规胰岛素泵治疗均可提供更好的血糖控制，且对于无低血糖发生的夜间血糖控制单激素人工胰腺系统可能就足够了。（转化医学网360zhyx.com）

原文出处：Ahmad Haidar, Laurent Legault, Virginie Messier, et al. Comparison of dual-hormone artificial pancreas, single-hormone artificial pancreas, and conventional insulin pump therapy for glycaemic control in patients with type 1 diabetes: an open-label randomised controlled crossover trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 27 Nov 2014, doi:10.1016/S2213-8587(14)70226-8