研发一种新药，要花掉25亿美元

现在，研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物，到层层试验审批，往往要花去十几年时间和大量的金钱，这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药？根据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development ，CSDD）最近的报告，这个数字现在已经增长到了25亿美元以上。

该数据分析报告是对2003年数据的更新。为了全面地评估药物研发的成本，来自杜克大学和罗切斯特大学的研究者们将药物的实验室研究及临床研究投入分别进行了计算。他们调查了10家制药公司在临床前研究方面1990~2010年的年花费，并据此估算了每种试验药物的平均临床前研究投入。在临床研究方面，研究者随机选取了在1995~2007年间首次开始临床试验的106种药品，并根据它们的实际支出数据计算了试验药品在每一个临床研究阶段的预期支出。此外，研究人员们还计算了试验药物的“总体临床成功率”（经过临床试验阶段最终获批的可能性），并将资金投入换算到2013年的美元货币。

结果显示，每得到一个成功获批上市的新药，平均需要大约25.58亿美元的投入，这其中包括13.95亿美元的直接资金投入，以及同期因研发失败而导致的11.63亿美元的间接投入。

在2003年塔夫茨药物研发中心发表的数据中，每个上市的新药需要的平均投入为8.02亿美元，这相当于2013年的10.44亿美元。此次更新的数据与2003年的数据相比上涨了145%。

该报告还指出，在一个药物成功上市之后，仍会有平均3.12亿美元的投入，用于进一步的评估研究，研究目的包括验证新的适应症、剂型以及剂量等等。因此，在整个上市前后的研发周期当中，一种新药可能一共要消耗掉29亿美元资金。

尽管现在更加高效的药物研发手段不断增多，但药物研发的投入依然呈现高速增长的趋势。研究人员指出，导致药物研发花费更加高昂的原因包括临床研究的复杂程度增加、研究规模增大、临床试验的失败率升高等等。药物研发为何如此困难？

原始出处

Cost to Develop and Win Marketing Approval for a New Drug Is $2.6 Billion.BOSTON.November 18, 2014.