Ann Oncol：伊美司他维持治疗晚期非小细胞肺癌效果欠佳

连续或转换（switch）维持治疗普遍用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

近日，美国佛罗里达H. Lee Moffitt癌症中心等研究机构的科学家进行了一项非盲、随机、临床II期研究，发现端粒酶抑制剂伊美司他（Imetelstat）维持治疗并没有显著改善晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期，最新研究成果在线发表于12月2日的Ann Oncol《肿瘤学年鉴》杂志上。

这项研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。纳入标准为非进行性、晚期非小细胞肺癌患者，接受铂类为基础的一线化疗（±贝伐单抗）后，任何组织学类型，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分0-1。受试者被按2:1随机化比例分配到伊美司他组（第1和第8天9.4mg/kg，21天为一周期）或观察组。研究还对肿瘤组织进行了端粒长度（TL）生物标志物探索性分析（exploratory analysis）。

研究结果显示，纳入的116例患者中，114例可进行效果评估。伊美司他组3/4级中性粒细胞减少和血小板减少发生频率更高。伊美司他治疗组无进展生存期为2.8个月，而对照组为2.6个月（HR=0.844; 95% CI 0.54–1.31; P=0.446）。伊美司他治疗组平均生存时间较长（14.3 vs 11.5个月），但并不显著（HR=0.68; 95% CI 0.41-1.12; P=0.129）。探索性分析证实伊美司他治疗组短的端粒长度患者表现出较长的平均无进展生存期（HR=0.43; 95% CI 0.14-1.3; P=0.124）和总体生存期（HR=0.41; 95% CI 0.11-1.46; P=0.155）趋势，但在长的端粒长度患者中无进展生存期和总体生存期结局并未得到改善（HR=0.86; 95% CI 0.39-1.88和HR=0.51; 95% CI 0.2-1.28; P=0.145）。

研究认为，端粒酶抑制剂伊美司他维持治疗并没有提高一线治疗后晚期非小细胞肺癌患者无进展生存期，但短的端粒长度患者表现出改善的趋势。因此，需要进一步研究作为预测性生物标志物的短的端粒长度，以期为伊美司他的临床应用提供改进方向。（转化医学网360zhyx.com）

原文出处：

A. A. Chiappori, T. Kolevska, D. R. Spigel, et al. A randomized phase II study of the telomerase inhibitor imetelstat as maintenance therapy for advanced non-small cell lung cancer. Ann Oncol, December 2, 2014,doi: 10.1093/annonc/mdu550.