JCO：Linifanib与索拉非尼治疗进展期肝细胞癌各有优劣

  近日，罗马尼亚肿瘤研究院和北京八一医院癌症中心等多国的肿瘤科学家进行了一项研究，发现抗肿瘤新药Linifanib（ABT-869）和索拉非尼（Sorafenib）对进展期肝细胞癌患者具有相近的总体生存期，两者各有优劣，最新研究成果在线发表于12月8日的J Clin Oncol杂志上。
  这项编号为NCT01009593的国际性、随机、非盲、临床III期试验主要评估抗肿瘤药Linifanib和索拉非尼对先前未经系统性治疗的进展期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和耐受性。1035例患者被随机分配（1:1）到Linifanib组（17.5mg，1/日）和索拉非尼组（400mg，2/日），并根据地区（在亚洲以外的地区、日本和亚洲其他国家）、美国东部肿瘤协作组评分（ECOG PS；0 or 1）、血管侵犯或肝外扩散（yes or no）、HBV感染（yes or no）等情况对患者进行分层。该研究的主要终点是总体生存期（OS）。次要终点为疾病进展时间（TTP）和客观有效率（ORR）每实体瘤疗效评价标准v1.1。
  研究结果显示，患者平均年龄60岁；亚洲，66.6%；ECOG PS 0，65.2%；HBV感染，49.1%；血管侵犯或肝外传播，70.1%。Linifanib组中位总体生存期为9.1个月（95%CI 8.1-10.2），索拉非尼组为9.8个月（95%CI 8.3-11.0；hazard ratio [HR] 1.046；95%CI 0.896-1.221）。在预先设定的分层亚组，总体生存期风险比HR由0.793到1.119不等，95%CI包含1.0。Linifanib组中位疾病进展时间为5.4个月（95%CI 4.2-5.6），索拉非尼组为4.0个月（95%CI 2.8-4.2；HR 0.759；95%CI 0.643-0.895；P=0.001）。Linifanib组最佳客观反应率为13.0%，索拉非尼组为6.9%。Linifanib组3/4级不良反应（AEs）、严重不良反应和不良反应导致的试验中止、剂量中断和减少等情况发生率较高（均P<0.001）。
  研究认为，抗肿瘤新药Linifanib和索拉非尼对进展期肝细胞癌患者具有相近的总体生存期。Linifanib组并未达到预定的优越性和非劣性总体生存期边界，且研究也未能到达主要终点。疾病进展时间和客观有效率支持Linifanib，安全性结果支持索拉非尼，两者各有优劣，还需要进一步研究。（转化医学网360zhyx.com）
  原文出处：
  Calin Cainap, Shukui Qin, Wen-Tsung Huang, et al. Linifanib Versus Sorafenib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma: Results of a Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol, Dec 8, 2014, doi: 10.1200/JCO.2013.54.3298