免费医药信息获取的途径与经验

1. Food and Drug Administration (www.fda.gov)

1.1. News & Events

Home→News & Events

FDA发布的信息不局限于新药，增加适应症、重磅首仿也会出新闻稿，个别不重要新药的新药获批不会有新闻稿。新闻稿篇幅较短，概括力很强，提炼出核心临床数据、主要副作用，另外还会提到该适应症的其他药物。

1.2. New Drug Approvals

1.2.1. NME Approvals

Home→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process (Drugs)→Drug Innovation

1.2.2. Biological Approvals

Home→Vaccines， Blood & Biologics→Navigate the Vaccines， Blood & Biologics Section→Development & Approval Process (Biologics)→Biological Approvals by Year

1.2.3. Drug Approval Reports by Month

Home→Approvals & Clearances→Drug Approval Reports by Month

月报里面NDA是新药，BLA是生物制品，ANDA是仿制药，Approval Type是Efficacy Supplement with Clinical Data to Support时，可能涉及到增加适应症。

1.3. Guidances

Home→Drug→Navigate the Drugs Section→Guidance， Compliance & Regulatory Information →Guidances (Drugs)

1.4. Drug Information (Labels， Therapeutic Equivalents)

Home→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA)→Search→

这是查询药品处方信息的标准途径，也是查询已失效 Label文件的唯一途径。

1.5. Patent and Exclusivity Information

Home→Drug→Spotlight→Orange Book Search→Search→

Drug Substance Claim栏下为Y的表示涉及化合物专利，一般Patent Expiration最早的就是最核心的专利，但这里面涉及到美国独特的专利延期制度，Orange Book的主要用途是查到美国专利，然后根据美国专利确定中国同族专利（方法见第7部分）。Orange Book还有个Exclusivity Expiration时间，这里是行政保护到期时间（类似于中国的新药监测期），行政保护一般与专利保护是并行的。

1.6. FDA的几个特殊通道

Fast Track：FDA在临床阶段介入，提供指导意见，帮助企业少走弯路，滚动递交申报材料。

Accelerated Approval：以临床替代终点审批上市，比如用反映肿瘤萎缩的应答率代替生存期。

Priority Review：审批时间由标准的10个月缩减为6个月。

Breakthrough Therapy：加强版的Fast Track，申请需提供有效性证据。

Qualified Infectious Disease Product：抗菌药才能获得，额外叠加5年行政保护期。

Orphan Drug：罕见病药物，提供7年行政保护期及减税。

Special Protocol Assessment：III期临床前可以签SPA，保证III期试验方案满足FDA的要求。

Priority Review Voucher：达成FDA的条件可以获得优先审评券，市价在7000万美元/张。

2. European Medicines Agency (www.ema.europa.eu)

2.1. News & Events

Home→News & Events

2.2. New Drug Approvals

Home→New Medicines

2.3. Guidances

Home→Human Regulatory→Scientific guidelines

3. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (www.pmda.go.jp)

3.1. New Drug Approvals

Home→Services of PMDA→Drug and Medical Device Reviews→ Approved Products→List of Approved Products

4. China Food and Drug Administration (eng.sfda.gov.cn)

4.1 Center for Drug Evaluation (www.cde.org.cn)

4.1.1. IND/NDA/BLA

CDE→信息公开→收审情况→受理目录浏览

CDE的受理号由四个字母+两位数年号+五位流水号构成，第一个字母为C代表国产，J代表进口；第二个字母为X代表新药（含3类药），Y代表仿制药；第三个字母为H代表化药，S代表生物制品，Z代表中药；第四个字母为L代表报临床，S代表报生产，B代表补充申请。CDE的数据未公开厂家，但很多免费数据库可以查到，例如药智网数据库（db.yaozh.com），另外CFDA已批准药品可查询的地方就多了，不再赘述。

4.1.2. 特殊审批/重大专项品种

CDE→信息公开→收审情况→特殊审批/重大专项品种

4.1.3. 三合一审评进度

CDE→信息公开→收审情况→三合一序列公示

4.1.4. 指导原则

CDE→法规与规章→指导原则

4.2. Patent Information

Home→信息公开→数据查询→药品注册相关专利信息公开公示

数据库虽然很不全，但偶尔能查到新药专利，这在其他地方是查不到了，要么企业自己宣布，要么凭经验猜。

5. Clinical Trials

5.1. ClinicalTrials.gov

美国国家卫生研究院下属的一个网站，收录了全球的18万项临床研究，中国的部分新药研发企业也在其中，包括恒瑞、豪森、海正、天晴、先声等。文献、会议中常标注的NCT号就是指这个，可以查到具体的临床试验方案、临床研究进展。

5.2. 药物临床试验登记于信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn)

CFDA下属的一个网站，收录了部分新药的临床试验，这是查国内新药临床试验方案的最优途径。

5.3. Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org/cn)

卫生部下属的一个网站，收录了部分新药的临床试验，完整性不如ChinaDrugTrials，但是中英双语的。

5.4. Australian New Zealand Clinical Trials Registry (www.anzctr.org.au)

澳大利亚新西兰临床试验注册中心，国内部分创新型小企业（百济、亚盛、和黄）选择在澳大利亚做临床，可以在anzctr查临床试验信息。

6. Investigational Drugs

6.1. Query by Therapeutic Area

6.1.1. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (www.phrma.org)

Home→ INNOVATION → Medicines in Development→Featured Report

6.1.2. Reviews

Nature Reviews Drug Discovery

6.2. Query by Target

6.2.1. Chemical suppliers

Selleck Chemicals (www.selleck.cn)

MedChem Express (www.medchemexpress.com)

通过试剂供应商查询针对某靶点的化合物是最高效的一种检索方法，而且一般可以直接查到化学结构、原始文献、活性数据、临床状态等。

6.2.2. Reviews in Medicinal Chemistry

Nature Reviews Drug Discovery， Journal of Medicinal Chemistry， Bioorganic & Medicinal Chemistry， Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters， Current Topics in Medicinal Chemistry， Current  Medicinal Chemistry， Expert Opinion on Drug Discovery， etc.

6.3. Rare Disease/Orphan Drugs

Expert Opinion on Orphan Drugs

7. Patents

7.1. European Patent Office

7.1.1 Advanced search (Publication number， Applicant， etc.)

Home→Patent Search→Advanced search→Original document

大量企业不愿意公开的信息往往公开在专利中，灵活查阅专利是整个药学情报分析的核心，对于中小企业可以直接用公司名检索，对于刚成立的企业可以用创始人的名字检索，对于大型企业就比较复杂了，需要综合各种信息。

WO专利号一般是四位数年号+六位数流水号，2003之前四位数年号会省略前两位，而六位数流水号经常会省略前面的0，查专利时需要补位。CN专利号是七位数（早期的）或九位数（现在的），后面附带字母A、B或C，表示申请、授权、部分无效。

7.1.2 Patent family

(a) Bibliographic data→Also published as

(b) INPADOC patent family

7.1.3. Cited documents/Citing documents

Cited documents该专利引用的专利；Citing documents引用该专利的专利

应用patent family可以由非中国专利查CN专利，而应用Citing documents可以由化合物专利查晶型专利、工艺专利、处方专利等，SciFinder/Reaxys可以通过化合物结构查专利，可以补全可能遗漏的专利。

7.1.4. INPADOC legal status

REQUEST OF EXAMINATION（审查中）；GRANTED（授权）；REJECTION（驳回）；LAPSE OF PATENT RIGHT DUE TO NON-PAYMENT OF THE ANNUAL FEE（未缴费而视为弃权）

7.2. 中国专利查询系统(www.cpquery.gov.cn)

主页→公众查询→同意使用声明→查询

中国专利申请号一般是ZL开头，倒数第一位前有一个小点，2004年之前是两位数年号+专利类别号（1表示发明专利；8表示PCT专利）+五位数流水号+校验位，2004年之后是四位数年号+专利类别号+七位数流水号+校验位，所以申请号是九位数或十三位数。

7.3. Patent review

Expert Opinion on Therapeutic Patents

这是一个影响因子不高但确实有实用价值的期刊，可以拿到某个靶点大部分专利，也可以分析结构类型及me-too空间。

7.4. 合成路线

合成路线的综述往往会涉及到大量专利信息，SciFinder/Reaxys查合成路线是一种方法，有时候通过Drugs of the Future杂志或者Drug Future旗下的药物合成数据库可能直接拿到相关合成路线和对应专利。

8. Market Forecast

8.1. EvaluatePharma (www.evaluategroup.com)

Home→Latest from Evaluate→NEW REPORT/More Reports

用公司邮箱注册即可获得EvaluatePharma的免费报告，里面有重要在研药物的市场预测，40%的概率误差在±40%以内。

8.2. DrugAnalyst Consensus (consensus.druganalyst.com)

Home→Company→(也可直接consensus.druganalyst.com/公司名/)

用邮箱注册后可获得部分免费权限，按公司查询在研或上市药物的销售预测，普通用户只能查到单数或偶数年份的销售预测。

9. Annual Sales

9.1. EvaluatePharma (www.evaluategroup.com)

Home→Latest from Evaluate→NEW REPORT/More Reports

9.2. Annual Report/Quarter Report

Home→Investors→Financial Information→Annual Report/Quarter Report

专利药年销售额在很多收费的数据库都能查到，很多论坛上都能找到免费的资源，如果自己没有收藏并且急用，或者是一些冷门的小品种，可以尝试查看原研企业的年报或季报。

10. Full Prescribing Information

10.1. FDA (www.fda.gov)

Home→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA)→Search→Label Information

10.2. www.商品名.com (e.g.， www.sovaldi.com)

Home→Full Prescribing Information

大部分药物都可以通过第二种方法拿到药品说明书，相比于FDA繁琐的流程方便得多。药品说明书中包含处方构成、药代动力学、临床数据等重要、权威、及时更新的信息，相比于查文献方便得多。

11. 公司主页

公司主页可以查到的信息视透明度而定，可能查到想要的所有信息，也可能什么都差不到，国外企业一般都可以查到pipeline、技术原理、临床数据、财务信息等，需要特别说明的有几点：

11.1. 会议摘要

会议摘要目前没有一个统治级的搜索引擎，往往需要在公司主页才能找全，运气好的话可以拿到电子展板或PPT。

11.2. 研发历程

这个除了公司主页，其他地方很难看到。

11.3. Press release

公司主页的Press Release是最官方的，其他地方的可能经过了加工或者只是摘要。

12. 医药新闻

12.1. FirstWordPharma (www.firstwordpharma.com)

All News栏下收集了大部分欧美药企新闻公告，All Insight→Lists栏下有不少总结性的分析，总体来说是新闻很全（特别是小企业的），英文风格比较官方易理解。

12.2. Genetic Engineering & Biotechnology News (www.genengnews.com)

每天只发布几条新闻，主要是大药企的，The Lists有很多有意思的排名。

12.3. FierceBiotech/FiercePharma (www.fiercebiotech.com/www.fiercepharma.com)

经过加工的评论性文章，比较有深度，也比较有文学色彩。

12.4. ChinaBio Today (www.chinabiotoday.com)

国内新药研发新闻。

12.5. PMLiVE (www.pmlive.com)

Intelligence栏下有每月药企新药/技术交易报告，比较简单实用。

12.6. Drug.com (www.drugs.com)

News栏下的New Drugs比较好用，涵盖了新药、新剂型，还能查到审批历程。

12.7. 雅虎财经(finance.yahoo.com/q？s=公司代码)

雅虎财经对上市公司的信息汇总很全，经常能看到某些分析师的爆料。

14. 知名专栏

14.1. Matthew Herper (www.forbes.com/sites/matthewherper)

福布斯知名医药评论人，文章简单易懂偏科普。

14.2. Derek Lowe (pipeline.corante.com)

Vertex Pharmaceuticals的资深药物化学家，文章偏化学，工作日一般都会更新。

14.3. Adam Feuerstein (www.thestreet.com/author/1352996/AdamFeuerstein)

知名医药股票分析师，对信息的分析比较敏锐、深刻。

15. 文献求助

小木虫论坛求助文献、SciFinder/Reaxys检索报告、汤森路透报告都不错，丁香园论坛求助医学类文献效率更高，PMID号无疑简化了繁琐的复制粘贴，缺点是丁香园的丁当有点贵。

最后

感谢PubMed，致敬Wikipedia，怀念Google，鄙视百度。