盘点2014年专利过期的那些药物

  新药研发是一个漫长的过程，要经过临床前试验和I、II、III期临床试验，有的可能还要进行第Ⅳ期临床试验，以评价药物的长期疗效。研发周期长，就意味着需要大量的资金投入，所以一些医药行业的业内人士经常说，新药研发就是烧钱的过程。因此药物专利是企业抢占市场和保护利益的重要武器，它就像是“矛”和“盾”，在企业开拓市场时充当“利枪”，在保护企业利益时又筑起坚固“盾牌”。

  那么2014年“武器”到期的药物有哪些呢？

【通用名称】艾美拉唑
【商标名称】Nexium®，埃索美拉唑镁
【过期时间】2014/5/1
【制药公司】阿斯利康（AstraZeneca）
【治疗对象】胃食管反流病、溃疡
【2013美国销售额】60.86亿

【国内仿制药申报情况】恒瑞、豪森、齐鲁等

【通用名称】格拉替雷注射剂
【商标名称】Copaxone®
【过期时间】2014/11/1
【制药公司】梯瓦（Teva）
【治疗对象】多发性硬化症
【2013美国销售额】37.88亿

【国内仿制药申报情况】无（仿制难度大）

【通用名称】替米沙坦, 替米沙坦氢氯噻嗪
【商标名称】Micardis®，Micardis® HCT, 替米沙坦
【过期时间】2014/1/1
【制药公司】Boehringer Ingelheim
【治疗对象】高血压
【2013美国销售额】22.17亿
【国内仿制药申报情况】国产替米沙坦众多厂商品牌中，海南赛立克药业的“立文”、宜昌长江药业的“欧美宁”、上海信谊嘉华药业的“嘉瑟宜”、江苏万邦生化医药股份的“邦坦”和江苏亚邦爱普森药业的“亚邦恒贝”等五个品牌处于领先地位。

【通用名称】塞来昔布
【商标名称】Celebrex®
【过期时间】2014/5/1
【制药公司】辉瑞
【治疗对象】疼痛
【2013美国销售额】21.83亿
【国内仿制药申报情况】国内无，国外仿制药已上市[梯瓦（Teva）等]

【通用名称】莫米松喷鼻剂
【商标名称】Nasonex®
【过期时间】2014/6/1
【制药公司】默克（Merck）
【治疗对象】过敏性鼻炎
【2013美国销售额】11.9亿
【国内仿制药申报情况】浙江仙琚制药股份有限公司

【通用名称】非诺贝特酸
【商标名称】Trilipix®，Fibricor®，力平之/非诺贝特酸
【过期时间】2014/1/1
【制药公司】艾伯维（原雅培制药, Abbvie）
【治疗对象】高胆固醇和高甘油三酸酯水平
【2013美国销售额】10.98亿
【国内仿制药申报情况】哈药集团、修正药业等

【通用名称】司维拉姆
【商标名称】Renagel®，司维拉姆
【过期时间】2014/2/1
【制药公司】赛诺菲（Sanofi）
【治疗对象】慢性肾病
【2013美国销售额】8.61亿
【国内仿制药申报情况】 齐鲁、罗欣等

【通用名称】雷洛昔芬
【商标名称】Evista®，雷洛昔芬
【过期时间】2014/3/1
【制药公司】礼来（Eli Lilly）
【治疗对象】骨质疏松，降低乳腺癌风险
【2013美国销售额】8.22亿
【国内仿制药申报情况】江苏恒瑞医药股份有限公司

【通用名称】环孢素眼膏
【商标名称】Restasis®，丽眼达/环孢霉素A滴眼液
【过期时间】2014/9/1
【制药公司】艾尔健（爱力根，Allergan）
【治疗对象】慢性干眼症
【2013美国销售额】7.92亿
【国内仿制药申报情况】华北制药(田可/环孢素软胶囊，已上市)，齐鲁制药，兆科药业，沈阳兴齐眼药等

【通用名称】右旋佐匹克隆
【商标名称】Lunesta®，舒乐安定
【过期时间】2014/5/1
【制药公司】Sunovion Pharmaceuticals Inc.
【治疗对象】失眠症
【2013美国销售额】7.78亿
【国内仿制药申报情况】国内无，国外仿制药已上市[印度鲁宾（Lupin）]

【通用名称】卡培他滨
【商标名称】Xeloda®
【过期时间】2014/6/1
【制药公司】罗氏
【治疗对象】结肠癌、乳腺癌
【2013美国销售额】7.47亿
【国内仿制药申报情况】国内无，国外仿制药已上市[梯瓦（Teva）]

【通用名称】醋酸奥曲肽
【商标名称】Sandostatin LAR®
【过期时间】2014/6/1
【制药公司】诺华（Novartis)
【治疗对象】癌症
【2013美国销售额】6.49亿
【国内仿制药申报情况】仿制药上市多年（北京双鹭药业, 北京四环制药, 辽宁诺维诺制药, 武汉人福药业, 成都信立邦生物制药, 辽宁诺维诺制药等多家制药公司）

【通用名称】奈非那韦
【商标名称】Viracept®
【过期时间】2014/4/1
【制药公司】辉瑞
【治疗对象】HIV感染
【2013美国销售额】6.38亿
【国内仿制药申报情况】无

【通用名称】依普沙坦
【商标名称】Teveten®
【过期时间】2014/8/1
【制药公司】艾伯维（原雅培制药,Abbvie）
【治疗对象】高血压
【2013美国销售额】5亿
【国内仿制药申报情况】国内无，国外已上市[Mylan（迈兰）]

【通用名称】氨氯地平/缬沙坦，氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪
【商标名称】Exforge®，Exforge® HCT
【过期时间】2014/10/1
【制药公司】诺华（Novartis)
【治疗对象】高血压
【2013美国销售额】3.58亿
【国内仿制药申报情况】南京恒通医药(缬沙坦氨氯地平片), 常州四药(缬沙坦氨氯地平胶囊), 亚宝药业四川制药(缬沙坦氨氯地平片), 扬子江药业(缬沙坦氨氯地平片), 齐鲁制药(缬沙坦氨氯地平片), 海南中济医药(缬沙坦氨氯地平氢氯噻嗪片)等多家制药公司申报临床。

【通用名称】雷帕霉素/西罗莫司
【商标名称】Rapamune®，雷帕鸣
【过期时间】2014/1/1
【制药公司】惠氏制药
【治疗对象】器官排斥
【2013美国销售额】不详
【国内仿制药申报情况】无

  正是由于医药行业创新和研发的艰难，很多制药企业选择了做仿制药。对于仿制药企业而言，专利药到期绝对是一道美味的“免费午餐”，尤其是对中国、印度等以仿制药为基础的国家来说，是一个良好的契机。制药领域的技术周期普遍较长，不会轻易被淘汰。因此，仿制药企业可以充分利用失去保护的专利技术，减少研发投入，缩短研发进程，在原有专利的基础上，发展新的技术、 产品，在某种程度上也能够带动整个国家生物医药行业的发展，促进创新主体对创新和研发的重视，同时，企业拥有了足够的资本，也易抢占市场，占据一席之地。那么，国内的药企们，你们吃到以上盘点的2014年“免费午餐”了吗？（转化医学网360zhyx.com）